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O efeito do programa de exercícios de estabilização do núcleo em indivíduos obesos que aguardam cirurgia bariátrica

27 de julho de 2020 atualizado por: Saime Nilay Arman, Istanbul University

O efeito do programa estruturado de exercícios de estabilização do núcleo na capacidade funcional, aptidão física e qualidade de vida em indivíduos obesos que aguardam cirurgia bariátrica: um estudo controlado randomizado

Neste estudo, nosso objetivo principal é investigar os efeitos do programa estruturado de exercícios de estabilização do core na capacidade funcional, composição corporal, força muscular, resistência, equilíbrio e qualidade de vida em adultos obesos esperando cirurgia bariátrica. Nosso objetivo secundário é proporcionar ao indivíduo hábitos de exercício e aumentar o nível de atividade física na vida diária com o programa de exercícios planejado de acordo com as necessidades do indivíduo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34740
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com idade entre 18-65
  • IMC ≥30 kg/m2, indivíduos aguardando cirurgia bariátrica
  • Nenhuma operação cirúrgica nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Distúrbios musculoesqueléticos ou doenças sistêmicas que podem impedir o exercício
  • A presença de doença psiquiátrica ou neurológica afetando a cooperação e as funções cognitivas
  • Presença de dor aguda
  • Dor no coração
  • Presença de infarto do miocárdio prévio, insuficiência cardíaca subjetiva, diabetes e hipertensão não controlados
  • Exercício regular por 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Exercício de estabilização central
Outro: Exercício de estabilização central
Será aplicado ao grupo de estudo um programa composto por exercícios de estabilização do core e aconselhamento de atividade física acompanhados por fisioterapeutas.
EXPERIMENTAL: Aconselhamento de atividade física
Outro: Aconselhamento de atividade física
Apenas aconselhamento de atividade física será dado aos sujeitos deste grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses
O Teste de Caminhada de Seis Minutos foi realizado conforme protocolo padronizado, utilizando um corredor interno com a distância de 30 metros marcada com fita colorida no chão. Os participantes serão informados de que "o objetivo deste teste é ver até onde você pode caminhar em seis minutos". Em seguida, eles serão instruídos a "caminhar de ponta a ponta do corredor no seu próprio ritmo, a fim de cobrir o máximo de terreno possível". Os participantes poderão parar e descansar durante o teste, mas serão instruídos a retomar a caminhada assim que puderem. Antes do início da caminhada e no final da caminhada de 6 minutos, os participantes verão uma escala modificada de dispneia de Borg impressa em um cartão e solicitados a "indicar seu grau atual de falta de ar" em uma escala de "0 = nada em todos" a "10 = muito, muito grave." Ao final da caminhada, eles serão questionados se sentiram algum dos seguintes sintomas específicos: dispnéia, dor no peito, tontura ou dor nas pernas ou qualquer outro sintoma.
Mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses
Avaliação da Estabilização Central
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses
A avaliação da estabilização do core será feita com Testes de Força Abdominal Anterior e Lateral, Teste de Flexores de Tronco e Teste de Flexão Modificada. Esses testes serão realizados usando uma bola medicinal de 2 quilos. As posições de teste são supina e sentada.
Mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de obesidade por análise de impedância bioelétrica
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses
Os componentes do corpo, como percentual de gordura corporal, quantidade de gordura corporal, percentual de corpo magro, massa corporal magra, percentual de água corporal, quantidade de água corporal, índice de massa corporal são calculados com análise de impedância bioelétrica. A relação músculo, gordura e água dos casos será avaliada com Tanita Bioelectric Impedance Device. Quando o dispositivo avalia o percentual de gordura corporal, quantidade de gordura corporal, percentual de corpo magro, massa corporal magra, percentual de água corporal, quantidade de água corporal e índice de massa corporal, ele nos oferece uma pontuação chamada pontuação de obesidade.
Mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses
Teste de risco de queda do sistema de equilíbrio Biodex
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses
O Biodex Balance System é um sistema que oferece a possibilidade de avaliar o equilíbrio de forma estática e dinâmica. É um sistema que mede os deslocamentos no centro de gravidade de um paciente em pé sobre uma plataforma de equilíbrio ambulatorial e as reações da superfície de apoio quando a superfície muda. Para o equilíbrio estático será avaliado com "Fall Risk Test" utilizando o sistema Biodex Balance. O teste de risco de queda nos oferece uma pontuação total.
Mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses
Escala de Qualidade de Vida Específica para Obesidade
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses
A qualidade de vida (QoL) será medida usando o questionário Obesity Specific Quality Of Life (OSQOL). Este questionário específico da doença inclui 11 questões agrupadas em quatro dimensões: 1- "Estado físico" (7 questões), 2- "Vitalidade, vontade de fazer coisas" (2 questões), 3- "Relações com outras pessoas" (1 questão ), 4- "Estado psicológico" (1 questão). Cada questão oferecia cinco possibilidades de resposta ('absolutamente falsa', 'bastante falsa', 'nem verdadeira nem falsa', 'bastante verdadeira' e 'absolutamente verdadeira'), classificadas de acordo com QV reduzida. Para as dimensões 1 e 2, uma pontuação quantitativa é calculada (0% QV mínima, 100% QV máxima).
Mudança da linha de base para 8 semanas, acompanhamento em dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

23 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 04/07/2019-101631

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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