核心稳定锻炼计划对等待减肥手术的肥胖受试者的影响
2020年7月27日 更新者：Saime Nilay Arman、Istanbul University
结构化核心稳定锻炼计划对等待减肥手术的肥胖受试者的功能能力、身体健康和生活质量的影响：一项随机对照试验
在这项研究中，我们的主要目的是调查结构化核心稳定性锻炼计划对预期减肥手术的成年肥胖个体的功能能力、身体成分、肌肉力量、耐力、平衡和生活质量的影响。
我们的次要目标是为个人提供锻炼习惯，并根据个人的需要制定锻炼计划，提高日常生活中的身体活动水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、火鸡、34740
- Istanbul University-Cerrahpasa
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁人士
- BMI ≥30 kg/m2，等待减肥手术的个体
- 最近6个月内没有做过手术
排除标准：
- 可能妨碍运动的肌肉骨骼疾病或全身性疾病
- 存在影响合作和认知功能的精神或神经系统疾病
- 存在急性疼痛
- 心痛
- 既往心肌梗塞、主观心力衰竭、未控制的糖尿病和高血压的存在
- 定期锻炼6个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：核心稳定练习
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由物理治疗师陪同的核心稳定性练习和身体活动咨询组成的计划将应用于研究组。
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实验性的：体育活动咨询
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仅向该组中的受试者提供身体活动咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六分钟步行测试
大体时间：从基线改为 8 周，两个月后随访
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六分钟步行测试是根据标准化协议进行的，使用内部走廊，地板上有彩色胶带标记的 30 米距离。
参与者会被告知“这个测试的目的是看你在六分钟内能走多远”。
然后，他们将被指示“按照自己的步调从走廊的一端走到另一端，以覆盖尽可能多的地面”。
参与者将被允许在测试期间停下来休息，但将被指示在他们能够这样做后尽快恢复行走。
在步行开始前和 6 分钟步行结束时，将向参与者展示印在卡片上的改良 Borg 呼吸困难量表，并要求参与者“指出您当前呼吸急促的程度”，量表为“0 = 没有呼吸困难”全部”到“10 = 非常非常严重。”
在步行结束时，他们将被询问是否有以下任何特定症状：呼吸困难、胸痛、头晕或腿痛，或任何其他症状。
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从基线改为 8 周，两个月后随访
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核心稳定性评估
大体时间：从基线改为 8 周，两个月后随访
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核心稳定性评估将通过前侧和侧腹肌力量测试、躯干屈肌测试和改进的俯卧撑测试来完成。
这些测试将使用 2 公斤的药球进行。
测试位置有仰卧位和坐位。
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从基线改为 8 周，两个月后随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物电阻抗分析-肥胖评分
大体时间：从基线改为 8 周，两个月后随访
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体脂率、体脂量、瘦体率、去脂体重、体水率、体水量、体重指数等身体成分通过生物电阻抗分析计算。
将使用 Tanita 生物电阻抗装置评估病例的肌肉、脂肪和水的比例。
当设备评估身体脂肪百分比、身体脂肪量、瘦体重百分比、瘦体重、身体水分百分比、身体水分含量和体重指数时，它提供给我们一个分数，称为肥胖分数。
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从基线改为 8 周，两个月后随访
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Biodex 平衡系统-跌倒风险测试
大体时间：从基线改为 8 周，两个月后随访
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Biodex 平衡系统是一个提供静态和动态平衡评估可能性的系统。
它是一个系统，用于测量站在门诊平衡平台上的患者的重心位移以及表面变化时支撑表面的反应。
对于静态平衡，将使用 Biodex Balance 系统通过“跌倒风险测试”进行评估。
跌倒风险测试为我们提供了一个总分。
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从基线改为 8 周，两个月后随访
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肥胖特定生活质量量表
大体时间：从基线改为 8 周，两个月后随访
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生活质量 (QoL) 将使用肥胖特定生活质量 (OSQOL) 问卷进行测量。
这份针对特定疾病的问卷包括 11 个问题，分为四个维度：1-“身体状况”（7 个问题），2-“活力、做事的欲望”（2 个问题），3-“与他人的关系”（1 个问题), 4-“心理状态”(1题)。
每个问题都提供五个可能的答案（“绝对错误”、“相当错误”、“既不正确也不错误”、“相当正确”和“绝对正确”），根据降低的 QoL 进行分类。
对于维度 1 和维度 2，计算定量分数（0% 最小 QoL，100% 最大 QoL）。
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从基线改为 8 周，两个月后随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月30日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月19日
首次发布 (实际的)
2019年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月27日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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