Эффект программы упражнений для стабилизации корпуса у пациентов с ожирением, ожидающих бариатрической операции
27 июля 2020 г. обновлено: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Влияние структурированной программы упражнений по стабилизации корпуса на функциональные возможности, физическую форму и качество жизни у пациентов с ожирением, ожидающих бариатрической операции: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании наша основная цель - изучить влияние структурированной программы упражнений по стабилизации корпуса на функциональные возможности, состав тела, мышечную силу, выносливость, равновесие, качество жизни у взрослых людей с ожирением, ожидающих бариатрической операции.
Наша второстепенная цель состоит в том, чтобы обеспечить человека привычками к упражнениям и повысить уровень физической активности в повседневной жизни с помощью программы упражнений, запланированной в соответствии с потребностями человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34740
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 65 лет
- ИМТ ≥30 кг/м2, лица, ожидающие бариатрической операции
- Отсутствие оперативных вмешательств за последние 6 мес.
Критерий исключения:
- Нарушения опорно-двигательного аппарата или системные заболевания, которые могут препятствовать занятиям спортом
- Наличие психиатрического или неврологического заболевания, влияющего на сотрудничество и когнитивные функции.
- Наличие острой боли
- Сердечная боль
- Наличие ранее перенесенного инфаркта миокарда, субъективная сердечная недостаточность, неконтролируемый диабет и артериальная гипертензия
- Регулярные тренировки в течение 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение на стабилизацию корпуса
|
К исследовательской группе будет применяться программа, состоящая из упражнений по стабилизации корпуса и консультирования по физической активности в сопровождении физиотерапевтов.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Консультирование по физической активности
|
Субъектам этой группы будут даны только консультации по физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
|
Тест шестиминутной ходьбы проводился в соответствии со стандартизированным протоколом с использованием внутреннего коридора с 30-метровой дистанцией, отмеченной на полу цветной лентой.
Участникам скажут, что «цель этого теста — посмотреть, какое расстояние вы сможете пройти за шесть минут».
Затем им будет приказано «ходить из конца в конец коридора в своем собственном темпе, чтобы покрыть как можно больше территории».
Участникам будет разрешено остановиться и отдохнуть во время теста, но им будет предложено возобновить ходьбу, как только они смогут это сделать.
Перед началом прогулки и в конце 6-минутной прогулки участникам покажут модифицированную шкалу одышки Борга, напечатанную на карточке, и попросят «указать вашу текущую степень одышки» по шкале «0 = ничего в все» до «10 = очень, очень серьезно».
В конце прогулки их спросят, испытывали ли они какие-либо из следующих специфических симптомов: одышка, боль в груди, головокружение или боль в ногах или какие-либо другие симптомы.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
|
|
Оценка стабилизации активной зоны
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
|
Оценка стабилизации корпуса будет проводиться с помощью тестов передней и боковой силы брюшной полости, теста на сгибание туловища и модифицированного теста на отжимания.
Эти тесты будут проводиться с использованием 2-килограммового набивного мяча.
Тестовые положения – лежа на спине и сидя.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ биоэлектрического импеданса - показатель ожирения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
|
Компоненты тела, такие как процент жира в организме, количество жира в организме, процент мышечной массы тела, мышечная масса тела, процент воды в организме, количество воды в организме, индекс массы тела рассчитываются с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
Соотношение мышц, жира и воды в случаях будет оцениваться с помощью устройства Tanita Bioelectric Impedance Device.
Когда устройство оценивает процент жира в организме, количество жира в организме, процент худого тела, мышечную массу тела, процентное содержание воды в организме, количество воды в организме и индекс массы тела, оно предлагает нам оценку, называемую оценкой ожирения.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
|
|
Biodex Balance System-тест на риск падения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
|
Biodex Balance System — это система, которая предлагает возможность статической и динамической оценки баланса.
Это система, которая измеряет смещения центра тяжести пациента, стоящего на амбулаторной балансировочной платформе, и реакции опорной поверхности при ее изменении.
Статический баланс будет оцениваться с помощью «Теста на риск падения» с использованием системы Biodex Balance.
Тест на риск падения предлагает нам общий балл.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
|
|
Шкала качества жизни, специфичная для ожирения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
|
Качество жизни (QoL) будет измеряться с помощью опросника качества жизни, характерного для ожирения (OSQOL).
Анкета по конкретному заболеванию включает 11 вопросов, сгруппированных по четырем измерениям: 1- «Физическое состояние» (7 вопросов), 2- «Жизнеспособность, желание что-то делать» (2 вопроса), 3- «Отношения с другими людьми» (1 вопрос). ), 4- «Психологическое состояние» (1 вопрос).
На каждый вопрос было предложено пять возможных ответов («абсолютно неверно», «относительно неверно», «ни верно, ни неверно», «достаточно верно» и «абсолютно верно»), классифицированных в соответствии с пониженным качеством жизни.
Для параметров 1 и 2 рассчитывается количественная оценка (0% минимального качества жизни, 100% максимального качества жизни).
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель, последующее наблюдение через два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04/07/2019-101631
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .