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L'effet du programme d'exercices de stabilisation de base chez les sujets obèses en attente de chirurgie bariatrique

27 juillet 2020 mis à jour par: Saime Nilay Arman, Istanbul University

L'effet du programme d'exercices structurés de stabilisation du tronc sur la capacité fonctionnelle, la forme physique et la qualité de vie chez les sujets obèses en attente de chirurgie bariatrique : un essai contrôlé randomisé

Dans cette étude, notre objectif principal est d'étudier les effets d'un programme d'exercices structurés de stabilisation du tronc sur la capacité fonctionnelle, la composition corporelle, la force musculaire, l'endurance, l'équilibre et la qualité de vie chez les adultes obèses qui attendent une chirurgie bariatrique. Notre objectif secondaire est de fournir à l'individu des habitudes d'exercice et d'augmenter le niveau d'activité physique dans la vie quotidienne avec le programme d'exercices planifié en fonction des besoins de l'individu.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34740
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Individus âgés de 18 à 65 ans
  • IMC ≥ 30 kg/m2, personnes en attente d'une chirurgie bariatrique
  • Aucune intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Troubles musculosquelettiques ou maladies systémiques pouvant empêcher l'exercice
  • La présence d'une maladie psychiatrique ou neurologique affectant la coopération et les fonctions cognitives
  • Présence de douleur aiguë
  • Mal au cœur
  • Présence d'antécédents d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque subjective, de diabète non contrôlé et d'hypertension
  • Exercice régulier pendant 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exercice de stabilisation de base
Un programme composé d'exercices de stabilisation de base et de conseils en activité physique accompagnés de physiothérapeutes sera appliqué au groupe d'étude.
EXPÉRIMENTAL: Conseil en activité physique
Seuls des conseils sur l'activité physique seront donnés aux sujets de ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Le test de marche de six minutes a été effectué selon un protocole standardisé, en utilisant un couloir interne avec une distance de 30 mètres marquée par un ruban de couleur sur le sol. Les participants seront informés que "le but de ce test est de voir jusqu'où vous pouvez marcher en six minutes". Ensuite, il leur sera demandé de "marcher d'un bout à l'autre du couloir à leur rythme, afin de parcourir le plus de terrain possible". Les participants seront autorisés à s'arrêter et à se reposer pendant le test, mais seront invités à reprendre la marche dès qu'ils seront en mesure de le faire. Avant le début de la marche et à la fin de la marche de 6 minutes, les participants se verront montrer une échelle de dyspnée de Borg modifiée imprimée sur une carte et invités à "indiquer votre degré actuel d'essoufflement" sur une échelle de "0 = rien à tous" à "10 = très, très sévère." À la fin de la marche, on leur demandera s'ils ont ressenti l'un des symptômes spécifiques suivants : dyspnée, douleur à la poitrine, étourdissements ou douleur aux jambes, ou tout autre symptôme.
Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Évaluation de la stabilisation du noyau
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
L'évaluation de la stabilisation du tronc sera effectuée avec des tests de force abdominale antérieure et latérale, un test de flexion du tronc et un test de poussée modifié. Ces tests seront effectués à l'aide d'un médecine-ball de 2 kilogrammes. Les positions de test sont la position couchée et la position assise.
Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse d'impédance bioélectrique-score d'obésité
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Les composants corporels tels que le pourcentage de graisse corporelle, la quantité de graisse corporelle, le pourcentage de corps maigre, la masse corporelle maigre, le pourcentage d'eau corporelle, la quantité d'eau corporelle, l'indice de masse corporelle sont calculés avec une analyse d'impédance bioélectrique. Le rapport muscle, graisse et eau des cas sera évalué avec le dispositif d'impédance bioélectrique Tanita. Lorsque l'appareil évalue le pourcentage de graisse corporelle, la quantité de graisse corporelle, le pourcentage de corps maigre, la masse corporelle maigre, le pourcentage d'eau corporelle, la quantité d'eau corporelle et l'indice de masse corporelle, il nous offre un score appelé score d'obésité.
Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Biodex Balance System-Test de risque de chute
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Biodex Balance System est un système qui offre la possibilité d'évaluer l'équilibre de manière statique et dynamique. C'est un système qui mesure les déplacements du centre de gravité d'un patient debout sur une plate-forme d'équilibre ambulatoire et les réactions de la surface d'appui lorsque la surface change. Pour l'équilibre statique sera évalué avec "Test de risque de chute" en utilisant le système Biodex Balance. Le test de risque de chute nous offre un score total.
Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
Échelle de qualité de vie spécifique à l'obésité
Délai: Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois
La qualité de vie (QoL) sera mesurée à l'aide du questionnaire Obesity Specific Quality Of Life (OSQOL). Ce questionnaire spécifique à la maladie comprend 11 questions regroupées en quatre dimensions : 1- "Etat physique" (7 questions), 2- "Vitalité, envie de faire des choses" (2 questions), 3- "Relations avec les autres" (1 question ), 4- "Etat psychologique" (1 question). Chaque question offrait cinq réponses possibles (« absolument faux », « plutôt faux », « ni vrai ni faux », « plutôt vrai » et « tout à fait vrai »), classées en fonction de la qualité de vie réduite. Pour les dimensions 1 et 2, un score quantitatif est calculé (0% QoL minimale, 100% QoL maximale).
Changement de la ligne de base à 8 semaines, suivi à deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

23 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04/07/2019-101631

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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