Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu ćwiczeń stabilizacji rdzenia u osób otyłych oczekujących na operację bariatryczną

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Saime Nilay Arman, Istanbul University

Wpływ programu ćwiczeń strukturalnej stabilizacji rdzenia na wydolność funkcjonalną, sprawność fizyczną i jakość życia osób otyłych oczekujących na operację bariatryczną: randomizowana, kontrolowana próba

W tym badaniu naszym głównym celem jest zbadanie wpływu ustrukturyzowanego programu ćwiczeń stabilizujących rdzeń na wydolność funkcjonalną, skład ciała, siłę mięśni, wytrzymałość, równowagę i jakość życia u dorosłych otyłych osób oczekujących na operację bariatryczną. Naszym drugorzędnym celem jest wyrobienie w jednostce nawyków ruchowych i zwiększenie poziomu aktywności fizycznej w życiu codziennym dzięki programowi ćwiczeń zaplanowanemu zgodnie z indywidualnymi potrzebami.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34740
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18-65 lat
  • BMI ≥30 kg/m2, osoby oczekujące na operację bariatryczną
  • Brak operacji chirurgicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub choroby ogólnoustrojowe, które mogą uniemożliwiać ćwiczenia
  • Obecność choroby psychicznej lub neurologicznej wpływającej na współpracę i funkcje poznawcze
  • Obecność ostrego bólu
  • Ból serca
  • Obecność przebytego zawału mięśnia sercowego, subiektywna niewydolność serca, niekontrolowana cukrzyca i nadciśnienie
  • Regularne ćwiczenia przez 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenie stabilizacji rdzenia
W grupie badanej zostanie zastosowany program składający się z ćwiczeń stabilizacji tułowia oraz doradztwa w zakresie aktywności fizycznej w asyście fizjoterapeutów.
EKSPERYMENTALNY: Doradztwo w zakresie aktywności fizycznej
Osobom z tej grupy udzielane będą jedynie porady dotyczące aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 8 tygodni, kontrola po dwóch miesiącach
Sześciominutowy test marszu przeprowadzono zgodnie ze znormalizowanym protokołem, korzystając z wewnętrznego korytarza z 30-metrową odległością oznaczoną kolorową taśmą na podłodze. Uczestnicy zostaną poinformowani, że „celem tego testu jest sprawdzenie, jak daleko można dojść w ciągu sześciu minut”. Następnie zostaną poinstruowani, aby „chodzić od końca do końca korytarza we własnym tempie, aby pokryć jak najwięcej terenu”. Uczestnicy będą mogli zatrzymać się i odpocząć podczas testu, ale zostaną poinstruowani, aby wznowić chodzenie, gdy tylko będą w stanie to zrobić. Przed rozpoczęciem marszu i pod koniec 6-minutowego marszu uczestnikom zostanie pokazana zmodyfikowana skala duszności Borga wydrukowana na karcie i poproszona o „wskazanie aktualnego stopnia duszności” w skali „0 = nic w wszystkie” do „10 = bardzo, bardzo dotkliwe”. Pod koniec spaceru zostaną zapytani, czy doświadczyli któregoś z następujących specyficznych objawów: duszność, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy lub ból nóg lub jakiekolwiek inne objawy.
Zmiana z punktu początkowego na 8 tygodni, kontrola po dwóch miesiącach
Ocena stabilizacji rdzenia
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 8 tygodni, kontrola po dwóch miesiącach
Ocena stabilizacji tułowia zostanie przeprowadzona za pomocą testów siły mięśnia przedniego i bocznego brzucha, testu zginania tułowia i zmodyfikowanego testu pompek. Testy te zostaną przeprowadzone przy użyciu 2-kilogramowej piłki lekarskiej. Pozycje testowe to pozycja leżąca i siedząca.
Zmiana z punktu początkowego na 8 tygodni, kontrola po dwóch miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza impedancji bioelektrycznej — ocena otyłości
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 8 tygodni, kontrola po dwóch miesiącach
Składniki ciała, takie jak procent tkanki tłuszczowej, ilość tkanki tłuszczowej, procent beztłuszczowej masy ciała, beztłuszczowa masa ciała, procent wody w organizmie, ilość wody w organizmie, wskaźnik masy ciała są obliczane za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej. Stosunek mięśni, tłuszczu i wody w przypadkach zostanie oceniony za pomocą urządzenia Tanita Bioelectric Impedance Device. Gdy urządzenie ocenia procent tkanki tłuszczowej, ilość tkanki tłuszczowej, procent beztłuszczowej masy ciała, procent wody w organizmie, ilość wody w organizmie i wskaźnik masy ciała, oferuje nam ocenę zwaną wynikiem otyłości.
Zmiana z punktu początkowego na 8 tygodni, kontrola po dwóch miesiącach
Test Ryzyka Upadku Biodex Balance System
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 8 tygodni, kontrola po dwóch miesiącach
Biodex Balance System to system oferujący możliwość oceny wagi statycznie i dynamicznie. Jest to system mierzący przemieszczenia środka ciężkości pacjenta stojącego na ambulatoryjnej platformie balansowej oraz reakcje powierzchni podparcia na zmiany powierzchni. Równowaga statyczna zostanie oceniona za pomocą „Testu ryzyka upadku” przy użyciu systemu Biodex Balance. Test ryzyka upadku oferuje nam łączny wynik.
Zmiana z punktu początkowego na 8 tygodni, kontrola po dwóch miesiącach
Specyficzna dla otyłości Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 8 tygodni, kontrola po dwóch miesiącach
Jakość życia (QoL) będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Otyłość Specyficzna Jakość Życia (OSQOL). Ten specyficzny dla choroby kwestionariusz zawiera 11 pytań pogrupowanych w cztery wymiary: 1- „Stan fizyczny” (7 pytań), 2- „Witalność, chęć do działania” (2 pytania), 3- „Relacje z innymi ludźmi” (1 pytanie ), 4- „Stan psychiczny” (1 pytanie). Każde pytanie zawierało pięć możliwych odpowiedzi („całkowicie fałszywa”, „raczej fałszywa”, „ani prawdziwa, ani fałszywa”, „raczej prawdziwa” i „całkowicie prawdziwa”), sklasyfikowanych według obniżonej QoL. Dla wymiarów 1 i 2 obliczany jest wynik ilościowy (0% minimalnej QoL, 100% maksymalnej QoL).
Zmiana z punktu początkowego na 8 tygodni, kontrola po dwóch miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04/07/2019-101631

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie stabilizacji rdzenia

3
Subskrybuj