Effekten av treningsprogram for kjernestabilisering hos overvektige personer som venter på bariatrisk kirurgi
27. juli 2020 oppdatert av: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Effekten av treningsprogram for strukturert kjernestabilisering på funksjonell kapasitet, fysisk form og livskvalitet hos overvektige personer som venter på bariatrisk kirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse
I denne studien er vårt primære mål å undersøke effekten av strukturert kjernestabiliseringstreningsprogram på funksjonell kapasitet, kroppssammensetning, muskelstyrke, utholdenhet, balanse, livskvalitet hos voksne overvektige individer som forventer fedmekirurgi.
Vårt sekundære mål er å gi den enkelte treningsvaner og øke nivået av fysisk aktivitet i dagliglivet med treningsprogrammet planlagt i henhold til den enkeltes behov.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34740
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18-65 år
- BMI ≥30 kg/m2, personer som venter på fedmeoperasjon
- Ingen kirurgisk inngrep de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettplager eller systemiske sykdommer som kan hindre trening
- Tilstedeværelsen av psykiatrisk eller nevrologisk sykdom som påvirker samarbeid og kognitive funksjoner
- Tilstedeværelse av akutt smerte
- Hjertesmerte
- Tilstedeværelse av tidligere hjerteinfarkt, subjektiv hjertesvikt, ukontrollert diabetes og hypertensjon
- Regelmessig trening i 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kjernestabiliseringsøvelse
|
Et program bestående av kjernestabiliseringsøvelser og fysisk aktivitetsveiledning i følge med fysioterapeuter vil bli brukt til studiegruppen.
|
|
EKSPERIMENTELL: Rådgivning av fysisk aktivitet
|
Kun fysisk aktivitetsveiledning vil bli gitt til fagene i denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker, oppfølging etter to måneder
|
Seks minutters gangtest ble utført i henhold til en standardisert protokoll, ved bruk av en intern gang med 30-meters avstand markert med farget tape på gulvet.
Deltakerne vil bli fortalt at "hensikten med denne testen er å se hvor langt du kan gå på seks minutter."
Deretter vil de bli bedt om å "gå fra ende til ende av gangen i ditt eget tempo, for å dekke så mye terreng som mulig."
Deltakerne vil få lov til å stoppe og hvile under testen, men vil bli bedt om å fortsette å gå så snart de var i stand til det.
Før vandringen startet og på slutten av den 6-minutters gåturen, vil deltakerne bli vist en modifisert Borg-dyspnéskala trykket på et kort og bedt om å "indikere din nåværende grad av kortpustethet" på en skala fra "0 = ingenting kl. alle" til "10 = veldig, veldig alvorlig."
På slutten av turen vil de bli spurt om de har opplevd noen av følgende spesifikke symptomer: dyspné, brystsmerter, ørhet eller bensmerter, eller andre symptomer.
|
Bytt fra baseline til 8 uker, oppfølging etter to måneder
|
|
Vurdering av kjernestabilisering
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker, oppfølging etter to måneder
|
Evaluering av kjernestabilisering vil bli gjort med styrketester for fremre og side abdominale, Trunk Flexor Test og Modified Push Up Test.
Disse testene vil bli utført med en 2 kilograms medisinball.
Teststillinger er liggende og sittende stilling.
|
Bytt fra baseline til 8 uker, oppfølging etter to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bioelektrisk impedansanalyse-fedmepoengsum
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker, oppfølging etter to måneder
|
Kroppskomponenter som kroppsfettprosent, kroppsfettmengde, mager kroppsprosent, mager kroppsmasse, kroppsvannprosent, kroppsvannmengde, kroppsmasseindeks beregnes med bioelektrisk impedansanalyse.
Muskel-, fett- og vannforholdet i tilfellene vil bli evaluert med Tanita Bioelectric Impedance Device.
Når enheten vurderer kroppsfettprosenten, kroppsfettmengden, mager kroppsprosent, mager kroppsmasse, kroppsvannprosent, kroppsvannmengde og kroppsmasseindeks, gir den oss en poengsum som kalles fedme-score.
|
Bytt fra baseline til 8 uker, oppfølging etter to måneder
|
|
Biodex balansesystem-fallrisikotest
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker, oppfølging etter to måneder
|
Biodex Balance System er et system som gir mulighet for å evaluere balansen statisk og dynamisk.
Det er et system som måler forskyvningene i tyngdepunktet til en pasient som står på en poliklinisk balanseplattform og reaksjonene til støtteflaten når underlaget endres.
For den statiske balansen vil bli vurdert med "Fall Risk Test" ved å bruke Biodex Balance-systemet.
Fallrisikotest gir oss en totalscore.
|
Bytt fra baseline til 8 uker, oppfølging etter to måneder
|
|
Fedmespesifikk livskvalitetsskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker, oppfølging etter to måneder
|
Livskvalitet (QoL) vil bli målt ved hjelp av Obesity Specific Quality Of Life (OSQOL) spørreskjemaet.
Dette sykdomsspesifikke spørreskjemaet inkluderer 11 spørsmål gruppert i fire dimensjoner: 1- "Fysisk tilstand" (7 spørsmål), 2- "Vitalitet, lyst til å gjøre ting" (2 spørsmål), 3- "Relasjoner til andre mennesker" (1 spørsmål ), 4- "Psykologisk tilstand" (1 spørsmål).
Hvert spørsmål ga fem mulige svar ('absolutt usant', 'ganske usant', 'verken sant eller usant', 'ganske sant' og 'absolutt sant'), klassifisert i henhold til redusert QoL.
For dimensjon 1 og 2 beregnes en kvantitativ poengsum (0 % minimal QoL, 100 % maksimal QoL).
|
Bytt fra baseline til 8 uker, oppfølging etter to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. september 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04/07/2019-101631
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .