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Die Wirkung des Core-Stabilisierungsübungsprogramms bei adipösen Probanden, die auf eine bariatrische Operation warten

27. Juli 2020 aktualisiert von: Saime Nilay Arman, Istanbul University

Die Wirkung eines strukturierten Kernstabilisierungsübungsprogramms auf die funktionelle Leistungsfähigkeit, körperliche Fitness und Lebensqualität bei übergewichtigen Probanden, die auf eine bariatrische Operation warten: eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie ist es unser Hauptziel, die Auswirkungen eines strukturierten Trainingsprogramms zur Rumpfstabilisierung auf die funktionelle Leistungsfähigkeit, Körperzusammensetzung, Muskelkraft, Ausdauer, Gleichgewicht und Lebensqualität bei erwachsenen adipösen Personen zu untersuchen, die eine bariatrische Operation erwarten. Unser sekundäres Ziel ist es, dem Einzelnen Bewegungsgewohnheiten zu vermitteln und das Niveau der körperlichen Aktivität im täglichen Leben mit dem nach den Bedürfnissen des Einzelnen geplanten Bewegungsprogramm zu steigern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34740
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen zwischen 18 und 65 Jahren
  • BMI ≥30 kg/m2, Personen, die auf eine bariatrische Operation warten
  • Kein chirurgischer Eingriff in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Muskel-Skelett-Erkrankungen oder systemische Erkrankungen, die eine sportliche Betätigung verhindern können
  • Das Vorhandensein einer psychiatrischen oder neurologischen Erkrankung, die die Zusammenarbeit und kognitive Funktionen beeinträchtigt
  • Vorhandensein von akuten Schmerzen
  • Herzschmerz
  • Vorhandensein eines früheren Myokardinfarkts, subjektive Herzinsuffizienz, unkontrollierter Diabetes und Bluthochdruck
  • Regelmäßige Bewegung für 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Core-Stabilisierungsübung
Sonstiges: Core-Stabilisierungsübung
Ein Programm, bestehend aus Kernstabilisierungsübungen und Bewegungsberatung, begleitet von Physiotherapeuten, wird auf die Studiengruppe angewendet.
EXPERIMENTAL: Beratung zu körperlicher Aktivität
Sonstiges: Beratung zu körperlicher Aktivität
Den Probanden dieser Gruppe wird nur Bewegungsberatung gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
Der Sechs-Minuten-Gehtest wurde gemäß einem standardisierten Protokoll durchgeführt, wobei ein interner Flur verwendet wurde, wobei der 30-Meter-Abstand durch farbiges Klebeband auf dem Boden markiert war. Den Teilnehmern wird gesagt, dass "der Zweck dieses Tests darin besteht, zu sehen, wie weit Sie in sechs Minuten gehen können". Dann werden sie angewiesen, „in Ihrem eigenen Tempo von Ende zu Ende des Flurs zu gehen, um so viel Boden wie möglich zurückzulegen“. Die Teilnehmer dürfen während des Tests anhalten und sich ausruhen, werden jedoch angewiesen, das Gehen wieder aufzunehmen, sobald sie dazu in der Lage waren. Vor Beginn des Spaziergangs und am Ende des 6-minütigen Spaziergangs wird den Teilnehmern eine modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala gezeigt, die auf einer Karte gedruckt ist, und gebeten, auf einer Skala von „0 = nichts bei alle“ bis „10 = sehr, sehr stark“. Am Ende des Spaziergangs werden sie gefragt, ob sie eines der folgenden spezifischen Symptome erlebt haben: Dyspnoe, Brustschmerzen, Benommenheit oder Beinschmerzen oder andere Symptome.
Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
Bewertung der Kernstabilisierung
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
Die Kernstabilisierungsbewertung wird mit vorderen und seitlichen Bauchkrafttests, Rumpfbeugertest und modifiziertem Liegestütztest durchgeführt. Diese Tests werden mit einem 2 Kilogramm schweren Medizinball durchgeführt. Testpositionen sind Rücken- und Sitzposition.
Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bioelektrische Impedanzanalyse – Adipositas-Score
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
Mit der bioelektrischen Impedanzanalyse werden Körperkomponenten wie Körperfettanteil, Körperfettanteil, Magerkörperanteil, Magermasse, Körperwasseranteil, Körperwassermenge, Body-Mass-Index berechnet. Das Muskel-, Fett- und Wasserverhältnis der Fälle wird mit dem bioelektrischen Impedanzgerät von Tanita bewertet. Wenn das Gerät den Körperfettanteil, die Körperfettmenge, den mageren Körperanteil, die magere Körpermasse, den Körperwasseranteil, die Körperwassermenge und den Body-Mass-Index bewertet, bietet es uns eine Bewertung an, die als Fettleibigkeitsbewertung bezeichnet wird.
Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
Biodex Balance System-Sturzrisikotest
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
Biodex Balance System ist ein System, das die Möglichkeit bietet, die Waage statisch und dynamisch auszuwerten. Dabei handelt es sich um ein System, das die Verschiebungen des Schwerpunkts eines auf einer ambulanten Balanceplattform stehenden Patienten und die Reaktionen der Liegefläche bei Veränderung der Oberfläche misst. Das statische Gleichgewicht wird mit dem „Sturzrisikotest“ unter Verwendung des Biodex-Balance-Systems bewertet. Der Sturzrisikotest bietet uns eine Gesamtpunktzahl.
Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
Adipositasspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten
Die Lebensqualität (QoL) wird mit dem Obesity Specific Quality Of Life (OSQOL)-Fragebogen gemessen. Dieser krankheitsspezifische Fragebogen umfasst 11 Fragen, die in vier Dimensionen gruppiert sind: 1- „Physischer Zustand“ (7 Fragen), 2- „Vitalität, Lust, Dinge zu tun“ (2 Fragen), 3- „Beziehungen zu anderen Menschen“ (1 Frage ), 4- "Psychischer Zustand" (1 Frage). Jede Frage bot fünf mögliche Antworten („absolut falsch“, „ziemlich falsch“, „weder richtig noch falsch“, „ziemlich zutreffend“ und „absolut zutreffend“), klassifiziert nach reduzierter Lebensqualität. Für die Dimensionen 1 und 2 wird ein quantitativer Score berechnet (0 % minimale QoL, 100 % maximale QoL).
Änderung von Baseline auf 8 Wochen, Follow-up nach zwei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04/07/2019-101631

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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