Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av träningsprogram för kärnstabilisering hos överviktiga personer som väntar på bariatrisk kirurgi

27 juli 2020 uppdaterad av: Saime Nilay Arman, Istanbul University

Effekten av träningsprogram för strukturerad stabilisering av kärnan på funktionell kapacitet, fysisk kondition och livskvalitet hos överviktiga personer som väntar på bariatrisk kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

I denna studie är vårt primära syfte att undersöka effekterna av ett strukturerat träningsprogram för stabilisering av kärnan på funktionell kapacitet, kroppssammansättning, muskelstyrka, uthållighet, balans, livskvalitet hos vuxna överviktiga individer som förväntar sig bariatrisk operation. Vårt sekundära mål är att ge individen träningsvanor och öka nivån av fysisk aktivitet i det dagliga livet med träningsprogram planerat efter individens behov.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34740
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer mellan 18-65 år
  • BMI ≥30 kg/m2, individer som väntar på bariatrisk operation
  • Ingen kirurgisk operation under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Muskuloskeletala störningar eller systemiska sjukdomar som kan förhindra träning
  • Förekomsten av psykiatrisk eller neurologisk sjukdom som påverkar samarbete och kognitiva funktioner
  • Närvaro av akut smärta
  • Ont i hjärtat
  • Förekomst av tidigare hjärtinfarkt, subjektiv hjärtsvikt, okontrollerad diabetes och högt blodtryck
  • Regelbunden träning i 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Core-stabiliseringsövning
Ett program bestående av kärnstabiliseringsövningar och fysisk aktivitetsrådgivning tillsammans med sjukgymnaster kommer att tillämpas på studiegruppen.
EXPERIMENTELL: Rådgivning av fysisk aktivitet
Endast fysisk aktivitetsrådgivning kommer att ges till försökspersonerna i denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters promenadtest
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
Sexminuterspromenadtestet utfördes enligt ett standardiserat protokoll, med användning av en intern hall med 30-metersavståndet markerat med färgad tejp på golvet. Deltagarna kommer att få veta att "syftet med detta test är att se hur långt du kan gå på sex minuter." Sedan kommer de att instrueras att "gå från ände till ände av korridoren i din egen takt, för att täcka så mycket mark som möjligt." Deltagarna kommer att få stanna och vila under testet, men kommer att instrueras att fortsätta gå så snart de har möjlighet att göra det. Innan promenaden startade och i slutet av 6-minuterspromenaden kommer deltagarna att få se en modifierad Borg-dyspnéskala tryckt på ett kort och ombedd att "indikera din nuvarande grad av andnöd" på en skala av "0 = ingenting kl. alla" till "10 = mycket, mycket allvarligt." I slutet av promenaden kommer de att tillfrågas om de hade upplevt något av följande specifika symtom: dyspné, bröstsmärtor, yrsel eller bensmärta eller andra symtom.
Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
Bedömning av kärnstabilisering
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
Utvärdering av kärnstabilisering kommer att göras med styrketester för anterior och sidobuk, Trunk Flexor Test och Modified Push Up Test. Dessa tester kommer att utföras med en medicinboll på 2 kilo. Testpositioner är ryggläge och sittande.
Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bioelektrisk impedansanalys-fetmapoäng
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
Kroppskomponenter som kroppsfettprocent, kroppsfettmängd, mager kroppsprocent, mager kroppsmassa, kroppsvattenprocent, kroppsvattenmängd, kroppsmassaindex beräknas med bioelektrisk impedansanalys. Muskel-, fett- och vattenförhållandet i fallen kommer att utvärderas med Tanita Bioelectric Impedance Device. När enheten bedömer kroppsfettprocent, kroppsfettmängd, mager kroppsprocent, mager kroppsmassa, kroppsvattenprocent, kroppsvattenmängd och kroppsmassaindex, ger den oss en poäng som kallas fetmapoäng.
Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
Biodex Balance System-fallrisktest
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
Biodex Balance System är ett system som ger möjlighet att utvärdera balansen statiskt och dynamiskt. Det är ett system som mäter förskjutningarna i tyngdpunkten hos en patient som står på en poliklinisk balansplattform och stödytans reaktioner när underlaget förändras. För den statiska balansen kommer den att bedömas med "Fall Risk Test" genom att använda Biodex Balance system. Fallrisktest ger oss en totalpoäng.
Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
Fetmaspecifik livskvalitetsskala
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader
Livskvalitet (QoL) kommer att mätas med hjälp av Obesity Specific Quality Of Life (OSQOL) frågeformuläret. Detta sjukdomsspecifika frågeformulär innehåller 11 frågor grupperade i fyra dimensioner: 1- "Fysiskt tillstånd" (7 frågor), 2- "Vitalitet, vilja att göra saker" (2 frågor), 3- "Relationer med andra människor" (1 fråga) ), 4- "Psykologiskt tillstånd" (1 fråga). Varje fråga erbjöd fem möjliga svar ('absolut falskt', 'ganska falskt', 'varken sant eller falskt', 'ganska sant' och 'absolut sant'), klassificerade enligt reducerad livskvalitet. För dimensionerna 1 och 2 beräknas ett kvantitativt betyg (0 % minimal QoL, 100 % maximal QoL).
Ändra från baslinjen till 8 veckor, uppföljning efter två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Första postat (FAKTISK)

23 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 04/07/2019-101631

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera