肥満手術を待つ肥満患者における体幹安定化運動プログラムの効果
2020年7月27日 更新者：Saime Nilay Arman、Istanbul University
肥満手術を待つ肥満被験者の機能的能力、体力、および生活の質に対する構造化コア安定化運動プログラムの効果：ランダム化比較試験
この研究では、私たちの主な目的は、構造化されたコア安定化運動プログラムが、肥満手術を期待している成人の肥満者の機能的能力、体組成、筋力、持久力、バランス、生活の質に及ぼす影響を調査することです。
私たちの第二の目的は、個人に運動習慣を提供し、個人のニーズに応じて計画された運動プログラムで日常生活の身体活動のレベルを高めることです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34740
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の個人
- BMI ≥30 kg/m2、肥満手術を待っている人
- 過去 6 か月間に外科手術を受けていない
除外基準:
- 運動を妨げる可能性のある筋骨格障害または全身性疾患
- 協力および認知機能に影響を与える精神疾患または神経疾患の存在
- 急性痛の存在
- 心の痛み
- 以前の心筋梗塞の存在、自覚的心不全、制御不能な糖尿病および高血圧
- 6ヶ月間の定期的な運動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コア安定化演習
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理学療法士が同行するコア安定化エクササイズと身体活動カウンセリングからなるプログラムが研究グループに適用されます。
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実験的：身体活動のカウンセリング
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このグループの被験者には、身体活動のカウンセリングのみが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
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6 分間歩行テストは、床に色付きのテープで 30 メートルの距離をマークした内部廊下を使用して、標準化されたプロトコルに従って実施されました。
参加者には「このテストの目的は、6分間でどれだけ歩けるかを見ることです」と伝えられます。
次に、「できるだけ多くの地面をカバーするために、自分のペースで廊下の端から端まで歩く」ように指示されます。
参加者は、テスト中に立ち止まって休むことができますが、できるようになったらすぐに歩行を再開するように指示されます。
散歩が始まる前と6分間の散歩の終わりに、参加者はカードに印刷された修正されたボルグ呼吸困難スケールを見せられ、「現在の息切れの程度を示す」ように求められます。すべて」から「10 = 非常に、非常に深刻」。
散歩の終わりに、呼吸困難、胸の痛み、ふらつき、足の痛み、またはその他の症状のいずれかを経験したかどうかを尋ねられます。
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ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
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コア安定化の評価
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
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体幹の安定性評価は、前部および側部の腹筋力テスト、体幹屈筋テスト、修正プッシュアップ テストで行われます。
これらのテストは、2 キログラムのメディシン ボールを使用して実行されます。
試験体位は仰臥位と座位です。
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ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体電気インピーダンス分析 - 肥満スコア
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
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体脂肪率、体脂肪量、除脂肪率、除脂肪体重、体水分率、体水分量、体格指数などの身体成分を生体電気インピーダンス解析で算出。
ケースの筋肉、脂肪、水分の比率は、Tanita Bioelectric Impedance Device で評価されます。
デバイスが体脂肪率、体脂肪量、除脂肪率、除脂肪体重、体水分率、体水分量、体格指数を評価すると、肥満スコアと呼ばれるスコアが提供されます。
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ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
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Biodex バランス システム - 転倒リスク テスト
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
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Biodex バランス システムは、バランスを静的および動的に評価する可能性を提供するシステムです。
外来の天秤台に立っている患者の重心の変位と、支持面が変化したときの支持面の反力を測定するシステムです。
スタティック バランスは、Biodex バランス システムを使用した「落下リスク テスト」で評価されます。
転倒リスクテストでは、合計スコアが提供されます。
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ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
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肥満特有の生活の質の尺度
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
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生活の質（QoL）は、肥満特有の生活の質（OSQOL）アンケートを使用して測定されます。
この疾患別アンケートは、1-「身体の状態」（7問）、2-「活力、やる気」（2問）、3-「人との関わり」（1問）の4つの次元にグループ化された11の質問で構成されています。 ）、4-「心理状態」（1問）。
各質問には、QoLの低下に従って分類された5つの可能な回答（「まったく間違っている」、「かなり間違っている」、「真実でも間違っていない」、「かなり真実」、「絶対に真実」）が提供されました。
次元 1 および 2 については、定量的スコアが計算されます (0% 最小 QoL、100% 最大 QoL)。
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ベースラインから 8 週間に変更、2 か月後にフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月30日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月19日
最初の投稿 (実際)
2019年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月27日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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