Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Core Stabilization Exercise Program hos overvægtige forsøgspersoner, der afventer fedmekirurgi

27. juli 2020 opdateret af: Saime Nilay Arman, Istanbul University

Effekten af ​​struktureret kernestabiliseringstræningsprogram på funktionel kapacitet, fysisk kondition og livskvalitet hos overvægtige forsøgspersoner, der afventer bariatrisk kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

I denne undersøgelse er vores primære mål at undersøge virkningerne af struktureret kernestabiliseringstræningsprogram på funktionel kapacitet, kropssammensætning, muskelstyrke, udholdenhed, balance, livskvalitet hos voksne overvægtige individer, der forventer fedmekirurgi. Vores sekundære mål er at give den enkelte motionsvaner og øge det fysiske aktivitetsniveau i dagligdagen med træningsprogrammet tilrettelagt efter den enkeltes behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34740
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18-65 år
  • BMI ≥30 kg/m2, personer, der venter på fedmeoperation
  • Ingen kirurgisk operation inden for de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletale lidelser eller systemiske sygdomme, der kan forhindre træning
  • Tilstedeværelsen af ​​psykiatrisk eller neurologisk sygdom, der påvirker samarbejde og kognitive funktioner
  • Tilstedeværelse af akut smerte
  • Hjertesmerter
  • Tilstedeværelse af tidligere myokardieinfarkt, subjektivt hjertesvigt, ukontrolleret diabetes og hypertension
  • Regelmæssig træning i 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Core-stabiliseringsøvelse
Andet: Core-stabiliseringsøvelse
Et program bestående af kernestabiliseringsøvelser og fysisk aktivitetsrådgivning ledsaget af fysioterapeuter vil blive anvendt på studiegruppen.
EKSPERIMENTEL: Rådgivning af fysisk aktivitet
Andet: Rådgivning af fysisk aktivitet
Kun fysisk aktivitetsrådgivning vil blive givet til forsøgspersonerne i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
Seks minutters gangtesten blev udført i overensstemmelse med en standardiseret protokol, ved brug af en intern gang med 30 meters afstand markeret med farvet tape på gulvet. Deltagerne vil få at vide, at "formålet med denne test er at se, hvor langt du kan gå på seks minutter." Derefter vil de blive instrueret i at "gå fra ende til anden af ​​gangen i dit eget tempo, for at dække så meget jord som muligt." Deltagerne får lov til at stoppe og hvile under testen, men vil blive instrueret i at genoptage gang, så snart de var i stand til det. Inden gåturen startede og ved afslutningen af ​​6-minutters gåtur, vil deltagerne blive vist en ændret Borg dyspnø-skala trykt på et kort og bedt om at "angive din aktuelle grad af åndenød" på en skala fra "0 = intet kl. alle" til "10 = meget, meget alvorlig." Ved afslutningen af ​​gåturen vil de blive spurgt, om de havde oplevet nogle af følgende specifikke symptomer: åndenød, brystsmerter, svimmelhed eller bensmerter eller andre symptomer.
Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
Vurdering af kernestabilisering
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
Kernestabiliseringsevaluering vil blive udført med anterior og side abdominal styrketest, trunk Flexor Test og Modified Push Up Test. Disse tests vil blive udført ved hjælp af en 2 kilogram medicinkugle. Teststillinger er liggende og siddende stilling.
Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bioelektrisk impedansanalyse-fedme-score
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
Kropskomponenter såsom kropsfedtprocent, kropsfedtmængde, magert kropsprocent, mager kropsmasse, kropsvandprocent, kropsvandmængde, kropsmasseindeks beregnes med bioelektrisk impedansanalyse. Muskel-, fedt- og vandforholdet i tilfældene vil blive evalueret med Tanita Bioelectric Impedance Device. Når enheden vurderer kropsfedtprocenten, kropsfedtmængden, magert kropsprocent, mager kropsmasse, kropsvandprocent, kropsvandmængde og kropsmasseindeks, giver den os en score som kaldes fedme-score.
Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
Biodex Balance System-Fall Risk Test
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
Biodex Balance System er et system, der giver mulighed for at evaluere balancen statisk og dynamisk. Det er et system, der måler forskydningerne i tyngdepunktet af en patient, der står på en ambulant balanceplatform, og støttefladens reaktioner, når underlaget ændrer sig. For den statiske balance vil blive vurderet med "Fall Risk Test" ved at bruge Biodex Balance system. Fallrisikotest giver os en samlet score.
Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
Fedmespecifik livskvalitetsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder
Livskvalitet (QoL) vil blive målt ved hjælp af Obesity Specific Quality Of Life (OSQOL) spørgeskemaet. Dette sygdomsspecifikke spørgeskema indeholder 11 spørgsmål grupperet i fire dimensioner: 1- "Fysisk tilstand" (7 spørgsmål), 2- "Vitalitet, lyst til at gøre ting" (2 spørgsmål), 3- "Relationer til andre mennesker" (1 spørgsmål ), 4- "Psykologisk tilstand" (1 spørgsmål). Hvert spørgsmål tilbød fem mulige svar ('absolut falsk', 'temmelig falsk', 'hverken sandt eller falsk', 'temmelig sandt' og 'absolut sandt'), klassificeret efter reduceret QoL. For dimension 1 og 2 beregnes en kvantitativ score (0% minimal QoL, 100% maksimal QoL).
Skift fra baseline til 8 uger, opfølgning efter to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04/07/2019-101631

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Core-stabiliseringsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner