A központi stabilizációs gyakorlatok hatása a bariatric műtétre váró elhízott alanyoknál
2020. július 27. frissítette: Saime Nilay Arman, Istanbul University
A strukturált magstabilizáló gyakorlatok hatása a funkcionális kapacitásra, a fizikai erőnlétre és az életminőségre olyan elhízott betegeknél, akik bariátriai műtétre várnak: Randomizált, kontrollált próba
Ebben a tanulmányban elsődleges célunk, hogy megvizsgáljuk a strukturált magstabilizáló gyakorlatok hatását a funkcionális kapacitásra, testösszetételre, izomerőre, állóképességre, egyensúlyra és életminőségre bariatriás műtétre váró felnőtt elhízott egyénekben.
Másodlagos célunk az egyén testmozgási szokásainak kialakítása és a mindennapi testmozgás szintjének növelése az egyéni szükségletek szerint megtervezett mozgásprogrammal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34740
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti személyek
- BMI ≥30 kg/m2, bariátriai műtétre váró személyek
- Nem volt sebészeti beavatkozás az elmúlt 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Mozgásszervi betegségek vagy szisztémás betegségek, amelyek megakadályozhatják a testmozgást
- Az együttműködést és a kognitív funkciókat befolyásoló pszichiátriai vagy neurológiai betegségek jelenléte
- Akut fájdalom jelenléte
- Szívfájdalom
- Korábbi szívinfarktus, szubjektív szívelégtelenség, kontrollálatlan cukorbetegség és magas vérnyomás jelenléte
- Rendszeres testmozgás 6 hónapig
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Core-stabilizáló gyakorlat
|
A vizsgálati csoportban egy olyan program kerül alkalmazásra, amely magstabilizáló gyakorlatokból és fizikai aktivitási tanácsadásból áll, gyógytornászok kíséretében.
|
|
KÍSÉRLETI: Testi tevékenységgel kapcsolatos tanácsadás
|
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok csak fizikai aktivitási tanácsadásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
A hatperces sétatesztet szabványosított protokoll szerint végezték, belső folyosón, ahol a 30 méteres távolságot színes szalaggal jelölték a padlón.
A résztvevőknek azt mondják, hogy "ennek a tesztnek az a célja, hogy megtudja, mennyit tud hat perc alatt gyalogolni".
Ezután azt az utasítást kapják, hogy "sétáljon a folyosó végétől a végéig a saját tempójában, hogy a lehető legtöbb talajt lefedje".
A résztvevők megállhatnak és pihenhetnek a teszt alatt, de utasítják őket, hogy folytassák a gyaloglást, amint ezt megtehetik.
A séta megkezdése előtt és a 6 perces séta végén a résztvevőknek egy módosított Borg nehézlégzési skálát mutatnak be egy kártyára nyomtatva, és arra kérik, hogy „jelezze fel a légszomj jelenlegi mértékét” a „0 = semmi mind" a "10 = nagyon-nagyon súlyos."
A séta végén megkérdezik, hogy tapasztalták-e az alábbi tünetek valamelyikét: nehézlégzés, mellkasi fájdalom, szédülés vagy lábfájdalom, vagy bármilyen más tünet.
|
Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
|
A mag stabilizálásának értékelése
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
A magstabilizáció értékelése elülső és oldalsó hasi erőtesztekkel, törzshajlítási teszttel és módosított push-up teszttel történik.
Ezeket a teszteket egy 2 kilogrammos medicinlabdával végezzük.
A teszthelyzetek fekvő és ülő pozíciók.
|
Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bioelektromos impedancia analízis – elhízás pontszáma
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
A testösszetevők, mint a testzsír százalék, testzsír mennyisége, sovány testszázalék, sovány testtömeg, testvíz százalék, testvíz mennyiség, testtömeg-index bioelektromos impedanciaanalízissel kerülnek kiszámításra.
A tokok izom-, zsír- és vízarányát a Tanita Bioelectric Impedance Device segítségével értékeljük.
Amikor a készülék felméri a testzsírszázalékot, a testzsír mennyiséget, a sovány testszázalékot, a zsírszegény testtömeget, a test vízszázalékát, a testvíz mennyiségét és a testtömegindexet, akkor egy pontszámot kínál, amelyet elhízásnak neveznek.
|
Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
|
Biodex Balance rendszer eséskockázati teszt
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
A Biodex Balance System egy olyan rendszer, amely lehetőséget kínál a mérleg statikus és dinamikus kiértékelésére.
Ez egy olyan rendszer, amely méri az ambuláns egyensúlyozó platformon álló beteg súlypontjának elmozdulásait és a támasztófelület reakcióit a felület megváltozásakor.
A statikus egyensúlyt a Biodex Balance rendszer segítségével "esési kockázati teszttel" értékeljük.
Az eséskockázati teszt összpontszámot kínál számunkra.
|
Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
|
Elhízás specifikus életminőség skála
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
Az életminőséget (QoL) az Obesity Specific Life Quality Of Life (OSQOL) kérdőív segítségével mérik.
Ez a betegségspecifikus kérdőív 11 kérdést tartalmaz négy dimenzióba csoportosítva: 1 - "Fizikai állapot" (7 kérdés), 2 - "Vitalitás, tenni akarás" (2 kérdés), 3 - "Kapcsolatok más emberekkel" (1 kérdés) ), 4- "Pszichológiai állapot" (1 kérdés).
Minden kérdés öt lehetséges választ kínált („teljesen hamis”, „meglehetősen hamis”, „se nem igaz, se nem hamis”, „meglehetősen igaz” és „teljesen igaz”), a csökkentett életminőség szerint osztályozva.
Az 1. és 2. dimenzióhoz kvantitatív pontszámot számítanak ki (0% minimális QoL, 100% maximális QoL).
|
Változás a kiindulási állapotról 8 hétre, követés két hónap múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04/07/2019-101631
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .