폴리락토스의 대사 효과 평가: 새로운 프리바이오틱스

모든 어린이(2 - 19세)의 약 13%가 NAFLD를 앓고 있으며 NAFLD의 유병률은 비만 청소년에서 60-80%로 증가합니다. NAFLD는 심혈관 질환(CVD) 및 제2형 진성 당뇨병(T2DM)의 발달에 대한 독립적인 위험 인자인 간에 과도한 지방 축적을 특징으로 합니다. 확인하지 않으면 NAFLD는 NASH, 간경화, 간세포 암종을 포함한 더 심각한 형태의 간 질환으로 진행될 수 있으며 결국 간 이식이나 사망으로 이어질 수 있습니다. 불행하게도, 생활 습관 개입을 통한 NAFLD의 치료는 극도로 어렵고 집중적인 조건에서도 최소한의 효과만 있습니다. Bariatric 수술은 성인의 치료 접근 방식으로 유망한 것으로 나타났지만 소아과에서 NAFLD 치료에 대해서는 여전히 논란의 여지가 있습니다. Bariatric 수술이 효과적인 것으로 입증되더라도 비만이 있는 청소년 중 극소수만이 극단적인 수술을 선택하기 때문에 전반적인 영향은 낮을 것입니다. 치료. 더욱이, 수술은 경미한 형태의 비만이 있는 청소년이나 더 어린 아이들에게 적응증이 되지 않으며, NAFLD는 전체 연령 스펙트럼에 걸쳐 발생하고 비만이 있는 청소년에게만 국한되지 않기 때문에 외과적 치료 옵션으로는 큰 필요성이 충족되지 않을 것입니다. 따라서 이 분야를 의미 있는 방식으로 발전시키고 광범위한 NAFLD 청소년에게 치료를 제공하기 위해서는 생활 방식 수정 요법을 보완하는 새로운 비수술적 접근이 필요합니다. 그러나 현재 NAFLD가 있는 청소년에게 안전하거나 효과적인 약물 요법 치료 옵션이 없기 때문에 치료에 엄청난 격차가 있습니다. 따라서 프리바이오틱 식이 섬유의 투여를 통해 장내 미생물 군집을 변경하는 것은 매력적인 치료 옵션입니다.

현재까지 청소년들 사이에서 NAFLD의 의미 있는 개선에 성공한 약물은 없습니다. 마찬가지로, 성인의 경우 기존 약물 요법 옵션은 간 효소 및/또는 조직학에서 약간의 개선을 이끌어내지만 광범위한 효능을 입증하지 못했습니다. 더욱이 대부분의 약물은 12세 미만의 어린이에게 적합하지 않으며 소아과 의사는 다른 모든 치료 옵션이 실패할 때까지 약물 사용에 불리합니다. 따라서 보다 효과적인 치료 옵션을 식별하기 위해 치료하기 어려운 임상 인구에서 대체 접근 방식을 취해야 합니다. 프리바이오틱 식이 섬유는 비만 아동의 NAFLD에 대한 잠재적인 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.

연구 참여에 관심이 있는 피험자는 부모가 부모 동의서에 서명하고 자녀가 동의서에 서명하는 스크리닝 방문을 위해 오도록 요청받을 것입니다. 안전 테스트 및 바이오마커 샘플링을 위해 혈액을 채취합니다. 소변과 대변도 수집됩니다. 시간이 지정된 포도당 결과를 수집하기 위해 휴대용 포도당 모니터를 배치합니다. 피험자는 MRI를 통해 NAFLD를 확인하고 BMI를 계산합니다. 피험자는 이중 X선 흡수계측법(iDXA) 스캔과 라이프스타일 상담을 받게 됩니다. 이 연구에 등록된 피험자는 무작위로(1:1) 폴리락토스 또는 위약을 받도록 배정됩니다. 피험자는 연구 팀이 제공하는 식품(교차 오염을 최소화하기 위해 우수 제조 관행을 활용하는 식품 등급 공간에서 제조됨)에서 폴리락토스 또는 위약을 섭취합니다. 피험자는 26주 동안 폴리락토스/위약을 복용합니다. 그들은 8주차와 26주차에 안전성 테스트와 바이오마커를 위해 혈액을 채취할 것입니다. 그들은 8주, 20주, 26주차에 소변과 대변 샘플을 채취할 것입니다. 그들의 포도당 수치 평가는 선별/무작위화와 4주차 사이, 그리고 다시 20주차와 26주차 사이에 웨어러블 포도당 모니터를 통해 수행됩니다. 간 iDXA 스캔의 MRI 스캔은 8주차와 26주차에 반복됩니다. 생활 습관 상담 및 부작용 평가, 연구 제품/위약 복용 준수 및 개입의 내약성은 4, 8, 13, 20 및 26주에 실시됩니다.