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일반적인 눈 질환의 바이오마커

2019년 9월 25일 업데이트: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

차세대 시퀀싱 기술을 사용하여 일반적인 안과 질환의 바이오마커 식별

PBMC 시료를 이용한 단일 세포 염기서열 분석 기술을 기반으로 일반적인 안구 질환의 바이오마커를 식별합니다. 이러한 질병에는 포도막염, 당뇨병성 망막병증, 연령 관련 황반 변성 및 폴립모양 맥락막 혈관병증이 포함됩니다. 우리의 연구는 기본 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 제공하고 이러한 질병의 진단, 예후 및 치료를 위한 새로운 예측 변수 및 개입 대상을 밝힐 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

포도막염(베체트병(BD) 및 Vogt-Koyanagi-Harada 질병(VKH) 포함), 당뇨병성 망막병증(DR), 연령 관련 황반 변성(AMD) 및 용종 맥락막 혈관병증(PCV)과 같은 일반적인 안과 질환의 병인은 남아 있습니다. 알려지지 않은. 면역억제제, 항혈관내피세포성장인자(VEGF) 제제 및 유리체절제술(PPV)이 치료에 널리 사용되었지만 현재 치료 옵션은 제한적입니다. 또한, 이러한 질병의 예후 및 치료 반응을 나타내는 바이오마커가 부족합니다. 본 연구의 목적은 단일 세포 시퀀싱 기술을 기반으로 바이오마커를 발굴하고 일반적인 안과 질환의 개별화된 진단 및 치료를 위한 새로운 표적을 제공하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 피험자 및 DR, VKH, BD, AMD 또는 PCV로 진단된 환자가 등록됩니다.

설명

환자에 대한 포함 기준:

  1. 18세 이상(18세 포함)
  2. 당뇨병성 망막병증(DR), 포도막염(VKH 또는 BD), 연령 관련 황반 변성(AMD) 또는 용종 맥락막 혈관병증(PCV)으로 임상적으로 진단됨

망막 질환 환자에 대한 제외 기준:

  1. 망막 또는 맥락막 혈관신생 및 황반 부종으로 인해 항-VEGF 약물을 2회 이상 유리체강내 주사를 받은 경우;
  2. 범망막 레이저 광응고술 및 유리체절제술(PPV)을 시행한 후 상태가 안정한 환자;
  3. 투석 또는 신장 이식이 필요한 만성 신장 질환의 병력, 불안정한 혈압, 심혈관 질환, 종양 등과 같은 신체의 다른 심각한 전신 질환이 있습니다.
  4. 임신 또는 수유 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
VKH, BD, DR, AMD 또는 PCV 환자
VKH, BD, DR, AMD 또는 PCV 환자의 혈액 샘플 및 임상 정보 수집
DNA 추출 및 유전적 특성화를 위한 혈액 샘플 수집, 단세포 전사체학 및 질량 세포측정법을 사용한 말초 혈액 바이오마커 식별.
건강한 과목
혈액 샘플 및 임상 정보 수집
DNA 추출 및 유전적 특성화를 위한 혈액 샘플 수집, 단세포 전사체학 및 질량 세포측정법을 사용한 말초 혈액 바이오마커 식별.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 시그니처
기간: 일년
단일 세포 시퀀싱 및 질량 분석법에서 파생된 PBMC 시그니처는 동일한 환자에 대해 치료 전후, 증상 및 심각도 측정이 다른 환자, 환자와 건강한 피험자 간에 비교됩니다. 이러한 비교에 따라 환자 모집단에 대한 바이오마커가 설정됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PBMC 세포 유형 주파수
기간: 일년
단일 세포 시퀀싱 및 질량 분석법에서 파생된 PBMC 세포 유형 빈도는 동일한 환자에 대해 치료 전후, 증상 및 중증도 측정이 다른 환자, 환자와 건강한 피험자 간에 비교됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 26일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혈액 샘플 수집에 대한 임상 시험

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