Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers van veel voorkomende oogziekten

25 september 2019 bijgewerkt door: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Next-Generation Sequencing-technologie gebruiken om biomarkers van veelvoorkomende oogziekten te identificeren

Biomarkers van veel voorkomende oogziekten identificeren op basis van single-cell sequencing-technologieën met behulp van PBMC-monsters. Deze ziekten omvatten uveïtis, diabetische retinopathie, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en polypoïde choroïdale vasculopathie. Onze studie kan nieuw inzicht verschaffen in de onderliggende mechanismen en nieuwe voorspellers en interventiedoelen onthullen voor de diagnose, prognose en behandeling van deze ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De pathogenese van veel voorkomende oogziekten zoals uveïtis (waaronder de ziekte van Behcet (BD) en de ziekte van Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)), diabetische retinopathie (DR), leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) en polypoïde choroïdale vasculopathie (PCV) blijft onbekend. Hoewel immunosuppressiva, antivasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) middelen en pars plana vitrectomie (PPV) op grote schaal zijn gebruikt voor de behandeling, zijn de huidige therapeutische opties beperkt. Bovendien is er een gebrek aan biomarkers om de prognose en behandelingsrespons van deze ziekten aan te geven. Het doel van deze studie is om biomarkers te identificeren en een nieuw doelwit te bieden voor geïndividualiseerde diagnose en behandeling van veelvoorkomende oogziekten op basis van single cell sequencing-technologie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde proefpersonen en patiënten met de diagnose DR, VKH, BD, AMD of PCV zullen worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  1. Leeftijd ouder dan 18 (inclusief 18 jaar oud);
  2. Klinisch gediagnosticeerd als diabetische retinopathie (DR), uveïtis (VKH of BD), leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) of polypoïde choroïdale vasculopathie (PCV)

Uitsluitingscriteria voor patiënten met aandoeningen van het netvlies:

  1. Meer dan 2 intravitreale injecties met anti-VEGF-geneesmiddelen hebben gekregen vanwege retinale of choroïdale neovascularisatie en macula-oedeem;
  2. Patiënten met een stabiele toestand na het ondergaan van panretinale laserfotocoagulatie en pars plana vitrectomie (PPV);
  3. Er zijn andere ernstige systemische ziekten van het lichaam, zoals een voorgeschiedenis van chronische nierziekte die dialyse of een niertransplantatie vereist, onstabiele bloeddruk, hart- en vaatziekten, tumoren, enz.;
  4. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met VKH, BD, DR, AMD of PCV
Verzameling van bloedmonsters en klinische informatie van patiënten met VKH, BD, DR, AMD of PCV
Ander: Verzameling van bloedmonsters
Verzameling van bloedmonsters voor DNA-extractie en genetische karakterisering, en voor identificatie van perifere bloedbiomarkers met behulp van single-cell transcriptomics en massacytometrie.
Gezonde onderwerpen
Verzameling van bloedmonsters en klinische informatie
Ander: Verzameling van bloedmonsters
Verzameling van bloedmonsters voor DNA-extractie en genetische karakterisering, en voor identificatie van perifere bloedbiomarkers met behulp van single-cell transcriptomics en massacytometrie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handtekeningen van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC).
Tijdsspanne: 1 jaar
PBMC-handtekeningen, afgeleid van single cell sequencing en massaspectrometrie, zullen worden vergeleken voor dezelfde patiënt voor en na de behandeling, bij patiënten met verschillende symptomen en ernstmetingen, en ook tussen patiënten en gezonde proefpersonen. Op basis van deze vergelijkingen zullen biomarkers worden vastgesteld voor de patiëntenpopulatie.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PBMC-celtypen frequenties
Tijdsspanne: 1 jaar
Frequenties van PBMC-celtypen, afgeleid van single cell sequencing en massaspectrometrie, zullen worden vergeleken voor dezelfde patiënt voor en na behandeling, tussen patiënten met verschillende symptomen en ernstmetingen, en ook tussen patiënten en gezonde proefpersonen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019KYPJ114

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren