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Biomarcadores de doenças oculares comuns

25 de setembro de 2019 atualizado por: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Usando tecnologia de sequenciamento de última geração para identificar biomarcadores de doenças oculares comuns

Identificar biomarcadores de doenças oculares comuns com base em tecnologias de sequenciamento de célula única usando amostras de PBMC. Essas doenças incluem uveíte, retinopatia diabética, degeneração macular relacionada à idade e vasculopatia coroidal polipóide. Nosso estudo pode fornecer uma nova visão sobre os mecanismos subjacentes e revelar novos preditores e alvos de intervenção para o diagnóstico, prognóstico e tratamento dessas doenças.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A patogênese de doenças oculares comuns, como uveíte (incluindo doença de Behçet (BD) e doença de Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)), retinopatia diabética (DR), degeneração macular relacionada à idade (AMD) e vasculopatia coróide polipóide (PCV) permanece desconhecido. Embora imunossupressores, agentes anti-fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e vitrectomia pars plana (PPV) tenham sido amplamente utilizados para o tratamento, as opções terapêuticas atuais são limitadas. Além disso, faltam biomarcadores que indiquem o prognóstico e a resposta ao tratamento dessas doenças. O objetivo deste estudo é identificar biomarcadores e fornecer um novo alvo para diagnóstico individualizado e tratamento de doenças oculares comuns com base na tecnologia de sequenciamento de célula única.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Recrutamento
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos saudáveis ​​e pacientes diagnosticados como DR, VKH, BD, AMD ou PCV serão inscritos.

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes:

  1. Maiores de 18 anos (incluindo 18 anos);
  2. Clinicamente diagnosticado como retinopatia diabética (RD), uveíte (VKH ou BD), degeneração macular relacionada à idade (AMD) ou vasculopatia coroidal polipóide (PCV)

Critérios de exclusão para pacientes com doenças da retina:

  1. Recebeu mais de 2 injeções intravítreas de medicamentos anti-VEGF devido a neovascularização da retina ou da coroide e edema macular;
  2. Pacientes com quadro estável após terem sido submetidos à panfotocoagulação a laser e vitrectomia pars plana (VPP);
  3. Existem outras doenças sistêmicas graves do corpo, como história de doença renal crônica que requer diálise ou transplante renal, pressão arterial instável, doença cardiovascular, tumores, etc;
  4. Pacientes grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com VKH, BD, DR, AMD ou PCV
Coleta de amostras de sangue e informações clínicas de pacientes com VKH, BD, DR, AMD ou PCV
Outro: Coleta de amostras de sangue
Coleta de amostras de sangue para extração de DNA e caracterização genética, e para identificação de biomarcadores de sangue periférico por transcriptômica unicelular e citometria de massa.
Sujeitos saudáveis
Coleta de amostras de sangue e informações clínicas
Outro: Coleta de amostras de sangue
Coleta de amostras de sangue para extração de DNA e caracterização genética, e para identificação de biomarcadores de sangue periférico por transcriptômica unicelular e citometria de massa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assinaturas de células mononucleares do sangue periférico (PBMC)
Prazo: 1 ano
As assinaturas de PBMC, derivadas de sequenciamento de célula única e espectrometria de massa, serão comparadas para o mesmo paciente antes e depois do tratamento, entre pacientes com diferentes sintomas e medidas de gravidade, e também entre pacientes e indivíduos saudáveis. Após essas comparações, os biomarcadores serão estabelecidos para a população de pacientes.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequências de tipos de células PBMC
Prazo: 1 ano
As frequências dos tipos de células PBMC, derivadas de sequenciamento de célula única e espectrometria de massa, serão comparadas para o mesmo paciente antes e após o tratamento, entre pacientes com diferentes sintomas e medidas de gravidade, e também entre pacientes e indivíduos saudáveis.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019KYPJ114

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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