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Biomarcatori di malattie oculari comuni

25 settembre 2019 aggiornato da: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Utilizzo della tecnologia di sequenziamento di nuova generazione per identificare i biomarcatori delle malattie oculari comuni

Identificare i biomarcatori delle malattie oculari comuni sulla base di tecnologie di sequenziamento di cellule singole utilizzando campioni di PBMC. Queste malattie includono uveite, retinopatia diabetica, degenerazione maculare senile e vasculopatia coroidale polipoide. Il nostro studio può fornire nuove informazioni sui meccanismi sottostanti e rivelare nuovi predittori e obiettivi di intervento per la diagnosi, la prognosi e il trattamento di queste malattie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La patogenesi delle malattie oculari comuni come l'uveite (compresa la malattia di Behcet (BD) e la malattia di Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)), la retinopatia diabetica (DR), la degenerazione maculare senile (AMD) e la vasculopatia coroideale polipoide (PCV) rimane sconosciuto. Sebbene gli immunosoppressori, gli agenti anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) e la vitrectomia pars plana (PPV) siano stati ampiamente utilizzati per il trattamento, le attuali opzioni terapeutiche sono limitate. Inoltre, mancano biomarcatori per indicare la prognosi e la risposta al trattamento di queste malattie. Lo scopo di questo studio è identificare i biomarcatori e fornire un nuovo obiettivo per la diagnosi e il trattamento individualizzati delle malattie oculari comuni basate sulla tecnologia di sequenziamento di cellule singole.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati soggetti sani e pazienti con diagnosi di DR, VKH, BD, AMD o PCV.

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  1. Età superiore ai 18 anni (compresi i 18 anni);
  2. Clinicamente diagnosticata come retinopatia diabetica (DR), uveite (VKH o BD), degenerazione maculare senile (AMD) o vasculopatia coroideale polipoide (PCV)

Criteri di esclusione per i pazienti con malattie della retina:

  1. Hanno ricevuto più di 2 iniezioni intravitreali di farmaci anti-VEGF a causa di neovascolarizzazione retinica o coroidale ed edema maculare;
  2. Pazienti con condizioni stabili dopo essere stati sottoposti a fotocoagulazione laser panretinica e vitrectomia pars plana (PPV);
  3. Esistono altre gravi malattie sistemiche del corpo, come una storia di malattia renale cronica che richiede dialisi o trapianto di rene, pressione sanguigna instabile, malattie cardiovascolari, tumori, ecc.;
  4. Pazienti in gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con VKH, BD, DR, AMD o PCV
Raccolta di campioni di sangue e informazioni cliniche da pazienti con VKH, BD, DR, AMD o PCV
Altro: Raccolta di campioni di sangue
Raccolta di campioni di sangue per l'estrazione del DNA e la caratterizzazione genetica e per l'identificazione di biomarcatori del sangue periferico mediante trascrittomica unicellulare e citometria di massa.
Soggetti sani
Raccolta di campioni di sangue e informazioni cliniche
Altro: Raccolta di campioni di sangue
Raccolta di campioni di sangue per l'estrazione del DNA e la caratterizzazione genetica e per l'identificazione di biomarcatori del sangue periferico mediante trascrittomica unicellulare e citometria di massa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Firme delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC).
Lasso di tempo: 1 anno
Le firme PBMC, derivate dal sequenziamento di singole cellule e dalla spettrometria di massa, saranno confrontate per lo stesso paziente prima e dopo il trattamento, tra pazienti con diversi sintomi e misure di gravità, e anche tra pazienti e soggetti sani. Sulla base di questi confronti, verranno stabiliti i biomarcatori per la popolazione di pazienti.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenze dei tipi di celle PBMC
Lasso di tempo: 1 anno
Le frequenze dei tipi di cellule PBMC, derivate dal sequenziamento di singole cellule e dalla spettrometria di massa, saranno confrontate per lo stesso paziente prima e dopo il trattamento, tra pazienti con diversi sintomi e misure di gravità, e anche tra pazienti e soggetti sani.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019KYPJ114

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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