Biomarcadores de enfermedades oculares comunes
25 de septiembre de 2019 actualizado por: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
Uso de tecnología de secuenciación de próxima generación para identificar biomarcadores de enfermedades oculares comunes
Identificar biomarcadores de enfermedades oculares comunes con base en tecnologías de secuenciación unicelular utilizando muestras de PBMC.
Estas enfermedades incluyen uveítis, retinopatía diabética, degeneración macular relacionada con la edad y vasculopatía coroidea polipoide.
Nuestro estudio puede proporcionar nuevos conocimientos sobre los mecanismos subyacentes y revelar nuevos predictores y objetivos de intervención para el diagnóstico, pronóstico y tratamiento de estas enfermedades.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La patogenia de enfermedades oculares comunes como la uveítis (incluidas la enfermedad de Behcet (BD) y la enfermedad de Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)), la retinopatía diabética (DR), la degeneración macular relacionada con la edad (AMD) y la vasculopatía coroidea polipoide (PCV) sigue siendo desconocido.
Aunque los inmunosupresores, los agentes anti-factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y la vitrectomía pars plana (PPV) se han utilizado ampliamente para el tratamiento, las opciones terapéuticas actuales son limitadas.
Además, faltan biomarcadores que indiquen el pronóstico y la respuesta al tratamiento de estas enfermedades.
El objetivo de este estudio es identificar biomarcadores y proporcionar un nuevo objetivo para el diagnóstico y tratamiento individualizados de enfermedades oculares comunes basados en la tecnología de secuenciación de células individuales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Yingfeng Zheng
- Número de teléfono: +8613922286455
- Correo electrónico: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán sujetos sanos y pacientes diagnosticados como DR, VKH, BD, AMD o PCV.
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes:
- Mayores de 18 años (incluidos los 18 años);
- Clínicamente diagnosticada como retinopatía diabética (DR), uveítis (VKH o BD), degeneración macular relacionada con la edad (AMD) o vasculopatía coroidea polipoide (PCV)
Criterios de exclusión para pacientes con enfermedades de la retina:
- Haber recibido más de 2 inyecciones intravítreas de fármacos anti-VEGF debido a neovascularización retiniana o coroidea y edema macular;
- Pacientes con condición estable después de haber sido sometidos a fotocoagulación láser panretiniana y vitrectomía pars plana (PPV);
- Existen otras enfermedades sistémicas graves del cuerpo, como antecedentes de enfermedad renal crónica que requiere diálisis o trasplante de riñón, presión arterial inestable, enfermedad cardiovascular, tumores, etc.;
- Pacientes que están embarazadas o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con VKH, BD, DR, AMD o PCV
Recolección de muestras de sangre e información clínica de pacientes con VKH, BD, DR, AMD o PCV
|
Recogida de muestras de sangre para extracción de ADN y caracterización genética, y para identificación de biomarcadores en sangre periférica mediante transcriptómica unicelular y citometría de masas.
|
|
Sujetos sanos
Recogida de muestras de sangre e información clínica
|
Recogida de muestras de sangre para extracción de ADN y caracterización genética, y para identificación de biomarcadores en sangre periférica mediante transcriptómica unicelular y citometría de masas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Firmas de células mononucleares de sangre periférica (PBMC)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Las firmas de PBMC, derivadas de la secuenciación de células individuales y la espectrometría de masas, se compararán para el mismo paciente antes y después del tratamiento, entre pacientes con diferentes síntomas y medidas de gravedad, y también entre pacientes y sujetos sanos.
Tras estas comparaciones, se establecerán biomarcadores para la población de pacientes.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencias de tipos de células PBMC
Periodo de tiempo: 1 año
|
Las frecuencias de los tipos de células PBMC, derivadas de la secuenciación de células individuales y la espectrometría de masas, se compararán para el mismo paciente antes y después del tratamiento, entre pacientes con diferentes síntomas y medidas de gravedad, y también entre pacientes y sujetos sanos.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Degeneración retinal
- Enfermedades de la retina
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Uveítis Anterior
- Panuveítis
- Enfermedades uveales
- Vasculitis
- Enfermedades autoinflamatorias hereditarias
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Degeneración macular
- Síndrome de Behçet
- Retinopatía diabética
- Enfermedades de los ojos
- Uveítis
- Síndrome uveomeningoencefalítico
Otros números de identificación del estudio
- 2019KYPJ114
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .