Biomarkører for vanlige øyesykdommer
25. september 2019 oppdatert av: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
Bruk av neste generasjons sekvenseringsteknologi for å identifisere biomarkører for vanlige øyesykdommer
For å identifisere biomarkører for vanlige øyesykdommer basert på encellet sekvenseringsteknologi ved bruk av PBMC-prøver.
Disse sykdommene inkluderer uveitt, diabetisk retinopati, aldersrelatert makuladegenerasjon og polypoid koroidal vaskulopati.
Vår studie kan gi ny innsikt i de underliggende mekanismene, og avdekke nye prediktorer og intervensjonsmål for diagnose, prognose og behandling av disse sykdommene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patogenesen av vanlige øyesykdommer som uveitt (inkludert Behcets sykdom (BD) og Vogt-Koyanagi-Harada sykdom (VKH)), diabetisk retinopati (DR), aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) og polypoid koroidal vaskulopati (PCV) gjenstår ukjent.
Selv om immundempende midler, midler mot vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og pars plana vitrektomi (PPV) har vært mye brukt til behandling, er de nåværende terapeutiske alternativene begrenset.
I tillegg er det mangel på biomarkører for å indikere prognose og behandlingsrespons for disse sykdommene.
Målet med denne studien er å identifisere biomarkører og å gi et nytt mål for individualisert diagnose og behandling av vanlige øyesykdommer basert på enkeltcellesekvenseringsteknologi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
220
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Yingfeng Zheng
- Telefonnummer: +8613922286455
- E-post: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske forsøkspersoner og pasienter som er diagnostisert som DR, VKH, BD, AMD eller PCV vil bli registrert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Alder over 18 år (inkludert 18 år);
- Klinisk diagnostisert som diabetisk retinopati (DR), uveitt (VKH eller BD), aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) eller polypoid koroidal vaskulopati (PCV)
Eksklusjonskriterier for pasienter med netthinnesykdommer:
- Har mottatt mer enn 2 intravitreale injeksjoner av anti-VEGF-medisiner på grunn av retinal eller koroidal neovaskularisering og makulaødem;
- Pasienter med stabil tilstand etter å ha gjennomgått panretinal laserfotokoagulasjon og pars plana vitrektomi (PPV);
- Det er andre alvorlige systemiske sykdommer i kroppen, slik som historie med kronisk nyresykdom som krever dialyse eller en nyretransplantasjon, ustabilt blodtrykk, hjerte- og karsykdommer, svulster, etc;
- Pasienter som er gravide eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med VKH, BD, DR, AMD eller PCV
Innsamling av blodprøver og klinisk informasjon fra pasienter med VKH, BD, DR, AMD eller PCV
|
Innsamling av blodprøver for DNA-ekstraksjon og genetisk karakterisering, og for identifikasjon av perifere blodbiomarkører ved bruk av enkeltcellet transkriptomikk og massecytometri.
|
|
Sunne fag
Innsamling av blodprøver og klinisk informasjon
|
Innsamling av blodprøver for DNA-ekstraksjon og genetisk karakterisering, og for identifikasjon av perifere blodbiomarkører ved bruk av enkeltcellet transkriptomikk og massecytometri.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Signaturer av perifert blod mononukleære celler (PBMC).
Tidsramme: 1 år
|
PBMC-signaturer, avledet fra enkeltcellesekvensering og massespektrometri, vil bli sammenlignet for samme pasient før og etter behandling, blant pasienter med forskjellige symptomer og alvorlighetsgrad, og også mellom pasienter og friske forsøkspersoner.
Ved disse sammenligningene vil det bli etablert biomarkører for pasientpopulasjonen.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PBMC celletyper frekvenser
Tidsramme: 1 år
|
Frekvenser av PBMC-celletyper, avledet fra enkeltcellesekvensering og massespektrometri, vil bli sammenlignet for samme pasient før og etter behandling, blant pasienter med forskjellige symptomer og alvorlighetsgrad, og også mellom pasienter og friske forsøkspersoner.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Hudsykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikasjoner
- Sukkersyke
- Netthinnedegenerasjon
- Retinale sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Uveitt, fremre
- Panuveitt
- Uveal sykdommer
- Vaskulitt
- Arvelige autoinflammatoriske sykdommer
- Hudsykdommer, genetisk
- Hudsykdommer, vaskulære
- Makuladegenerasjon
- Behcet syndrom
- Diabetisk retinopati
- Øyesykdommer
- Uveitt
- Uveomeningoencefalittisk syndrom
Andre studie-ID-numre
- 2019KYPJ114
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .