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Biomarker für häufige Augenkrankheiten

25. September 2019 aktualisiert von: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Verwendung der Sequenzierungstechnologie der nächsten Generation zur Identifizierung von Biomarkern für häufige Augenkrankheiten

Identifizierung von Biomarkern für häufige Augenerkrankungen basierend auf Einzelzell-Sequenzierungstechnologien unter Verwendung von PBMC-Proben. Zu diesen Krankheiten gehören Uveitis, diabetische Retinopathie, altersbedingte Makuladegeneration und polypoide Aderhautvaskulopathie. Unsere Studie könnte neue Einblicke in die zugrunde liegenden Mechanismen liefern und neue Prädiktoren und Interventionsziele für die Diagnose, Prognose und Behandlung dieser Krankheiten aufdecken.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Pathogenese häufiger Augenerkrankungen wie Uveitis (einschließlich Morbus Behcet (BD) und Vogt-Koyanagi-Harada-Krankheit (VKH)), diabetischer Retinopathie (DR), altersbedingter Makuladegeneration (AMD) und polypoider choroidaler Vaskulopathie (PCV) bleibt bestehen Unbekannt. Obwohl Immunsuppressiva, Wirkstoffe gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) und Pars-Plana-Vitrektomie (PPV) in großem Umfang zur Behandlung eingesetzt werden, sind die aktuellen Therapieoptionen begrenzt. Darüber hinaus mangelt es an Biomarkern, die die Prognose und das Ansprechen auf die Behandlung dieser Erkrankungen anzeigen. Ziel dieser Studie ist es, Biomarker zu identifizieren und ein neues Ziel für die individuelle Diagnose und Behandlung häufiger Augenerkrankungen auf der Grundlage der Einzelzellsequenzierungstechnologie bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Yizhi Liu

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden gesunde Probanden und Patienten aufgenommen, bei denen DR, VKH, BD, AMD oder PCV diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  1. Alter über 18 (einschließlich 18 Jahre alt);
  2. Klinisch diagnostiziert als diabetische Retinopathie (DR), Uveitis (VKH oder BD), altersbedingte Makuladegeneration (AMD) oder polypoide choroidale Vaskulopathie (PCV)

Ausschlusskriterien für Patienten mit Netzhauterkrankungen:

  1. Sie haben mehr als zwei intravitreale Injektionen von Anti-VEGF-Medikamenten aufgrund einer retinalen oder choroidalen Neovaskularisation und eines Makulaödems erhalten;
  2. Patienten mit stabilem Zustand nach einer panretinalen Laserphotokoagulation und einer Pars-Plana-Vitrektomie (PPV);
  3. Es gibt andere schwerwiegende systemische Erkrankungen des Körpers, wie z. B. chronische Nierenerkrankungen in der Vorgeschichte, die eine Dialyse oder eine Nierentransplantation erfordern, instabiler Blutdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Tumore usw.;
  4. Patienten, die schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit VKH, BD, DR, AMD oder PCV
Sammlung von Blutproben und klinischen Informationen von Patienten mit VKH, BD, DR, AMD oder PCV
Sonstiges: Entnahme von Blutproben
Entnahme von Blutproben zur DNA-Extraktion und genetischen Charakterisierung sowie zur Identifizierung peripherer Blutbiomarker mittels Einzelzell-Transkriptomik und Massenzytometrie.
Gesunde Probanden
Sammlung von Blutproben und klinischen Informationen
Sonstiges: Entnahme von Blutproben
Entnahme von Blutproben zur DNA-Extraktion und genetischen Charakterisierung sowie zur Identifizierung peripherer Blutbiomarker mittels Einzelzell-Transkriptomik und Massenzytometrie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Signaturen peripherer mononukleärer Blutzellen (PBMC).
Zeitfenster: 1 Jahr
PBMC-Signaturen, die aus Einzelzellsequenzierung und Massenspektrometrie stammen, werden für denselben Patienten vor und nach der Behandlung, bei Patienten mit unterschiedlichen Symptomen und Schweregraden sowie zwischen Patienten und gesunden Probanden verglichen. Anhand dieser Vergleiche werden Biomarker für die Patientenpopulation ermittelt.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frequenzen der PBMC-Zelltypen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die aus Einzelzellsequenzierung und Massenspektrometrie abgeleiteten Häufigkeiten von PBMC-Zelltypen werden für denselben Patienten vor und nach der Behandlung, bei Patienten mit unterschiedlichen Symptomen und Schweregraden sowie zwischen Patienten und gesunden Probanden verglichen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019KYPJ114

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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