Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery powszechnych chorób oczu

25 września 2019 zaktualizowane przez: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Wykorzystanie technologii sekwencjonowania nowej generacji do identyfikacji biomarkerów powszechnych chorób oczu

Identyfikacja biomarkerów powszechnych chorób oczu w oparciu o technologie sekwencjonowania pojedynczych komórek przy użyciu próbek PBMC. Choroby te obejmują zapalenie błony naczyniowej oka, retinopatię cukrzycową, związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej i polipowatą waskulopatię naczyniówki. Nasze badanie może dostarczyć nowego wglądu w podstawowe mechanizmy i ujawnić nowe predyktory i cele interwencji w diagnostyce, prognozowaniu i leczeniu tych chorób.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patogeneza powszechnych chorób oczu, takich jak zapalenie błony naczyniowej oka (w tym choroba Behceta (BD) i choroba Vogta-Koyanagiego-Harady (VKH)), retinopatia cukrzycowa (DR), zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) i polipowata waskulopatia naczyniówkowa (PCV) pozostaje nieznany. Chociaż leki immunosupresyjne, środki przeciw czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i witrektomia pars plana (PPV) były szeroko stosowane w leczeniu, obecne możliwości terapeutyczne są ograniczone. Ponadto brakuje biomarkerów wskazujących rokowanie i odpowiedź na leczenie tych chorób. Celem tego badania jest identyfikacja biomarkerów i zapewnienie nowego celu dla zindywidualizowanej diagnostyki i leczenia powszechnych chorób oczu w oparciu o technologię sekwencjonowania pojedynczych komórek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi pacjenci i pacjenci, u których zdiagnozowano DR, VKH, BD, AMD lub PCV, zostaną włączeni.

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  1. Wiek powyżej 18 lat (w tym 18 lat);
  2. Klinicznie rozpoznana jako retinopatia cukrzycowa (DR), zapalenie błony naczyniowej oka (VKH lub BD), zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) lub polipowata waskulopatia naczyniówkowa (PCV)

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z chorobami siatkówki:

  1. Otrzymali więcej niż 2 wstrzyknięcia doszklistkowe leków anty-VEGF z powodu neowaskularyzacji siatkówki lub naczyniówki i obrzęku plamki;
  2. Pacjenci w stanie stabilnym po fotokoagulacji laserowej panretinalnej i witrektomii pars plana (PPV);
  3. Istnieją inne poważne choroby ogólnoustrojowe organizmu, takie jak przewlekła choroba nerek w wywiadzie wymagająca dializy lub przeszczepu nerki, niestabilne ciśnienie krwi, choroby układu krążenia, nowotwory itp.;
  4. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z VKH, ChAD, DR, AMD lub PCV
Pobieranie próbek krwi i informacji klinicznych od pacjentów z VKH, ChAD, DR, AMD lub PCV
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie próbek krwi do ekstrakcji DNA i charakterystyki genetycznej oraz do identyfikacji biomarkerów krwi obwodowej z wykorzystaniem transkryptomiki jednokomórkowej i cytometrii masowej.
Zdrowe przedmioty
Pobieranie próbek krwi i informacji klinicznych
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie próbek krwi do ekstrakcji DNA i charakterystyki genetycznej oraz do identyfikacji biomarkerów krwi obwodowej z wykorzystaniem transkryptomiki jednokomórkowej i cytometrii masowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podpisy komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC).
Ramy czasowe: 1 rok
Sygnatury PBMC, pochodzące z sekwencjonowania pojedynczych komórek i spektrometrii mas, zostaną porównane dla tego samego pacjenta przed i po leczeniu, wśród pacjentów z różnymi objawami i miarami ciężkości, a także między pacjentami a osobami zdrowymi. Na podstawie tych porównań zostaną ustalone biomarkery dla populacji pacjentów.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwości typów komórek PBMC
Ramy czasowe: 1 rok
Częstotliwości typów komórek PBMC, pochodzące z sekwencjonowania pojedynczych komórek i spektrometrii mas, zostaną porównane dla tego samego pacjenta przed i po leczeniu, wśród pacjentów z różnymi objawami i miarami ciężkości, a także między pacjentami a osobami zdrowymi.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019KYPJ114

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony naczyniowej oka

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj