常见眼病的生物标志物
2019年9月25日 更新者：Yingfeng Zheng、Sun Yat-sen University
使用下一代测序技术识别常见眼病的生物标志物
基于使用 PBMC 样本的单细胞测序技术识别常见眼病的生物标志物。
这些疾病包括葡萄膜炎、糖尿病性视网膜病变、年龄相关性黄斑变性和息肉样脉络膜血管病变。
我们的研究可能提供对潜在机制的新见解，并为这些疾病的诊断、预后和治疗揭示新的预测因子和干预目标。
研究概览
详细说明
葡萄膜炎（包括白塞病（BD）和小柳原田病（VKH））、糖尿病视网膜病变（DR）、年龄相关性黄斑变性（AMD）和息肉样脉络膜血管病变（PCV）等常见眼病的发病机制尚不清楚未知。
尽管免疫抑制剂、抗血管内皮生长因子 (VEGF) 药物和睫状体玻璃体切除术 (PPV) 已广泛用于治疗，但目前的治疗选择有限。
此外，缺乏生物标志物来指示这些疾病的预后和治疗反应。
本研究旨在鉴定生物标志物，为基于单细胞测序技术的常见眼病个体化诊治提供新靶点。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
220
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yingfeng Zheng
- 电话号码：+8613922286455
- 邮箱：zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Yizhi Liu
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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接触：
- Yingfeng Zheng
- 电话号码：+8613922286455
- 邮箱：zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将招募被诊断为 DR、VKH、BD、AMD 或 PCV 的健康受试者和患者。
描述
患者的纳入标准：
- 年满18周岁（含18周岁）；
- 临床诊断为糖尿病性视网膜病变 (DR)、葡萄膜炎（VKH 或 BD）、年龄相关性黄斑变性 (AMD) 或息肉样脉络膜血管病变 (PCV)
视网膜疾病患者的排除标准：
- 曾因视网膜或脉络膜新生血管和黄斑水肿接受过2次以上玻璃体内注射抗VEGF药物；
- 接受全视网膜激光光凝和睫状体玻璃体切除术（PPV）后病情稳定的患者；
- 身体有其他严重的全身性疾病，如需要透析或肾移植的慢性肾病病史、血压不稳定、心血管疾病、肿瘤等；
- 怀孕或哺乳的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有 VKH、BD、DR、AMD 或 PCV 的患者
从患有 VKH、BD、DR、AMD 或 PCV 的患者收集血液样本和临床信息
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收集血液样本用于 DNA 提取和遗传表征，以及使用单细胞转录组学和质谱细胞术鉴定外周血生物标志物。
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健康受试者
采集血样和临床信息
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收集血液样本用于 DNA 提取和遗传表征，以及使用单细胞转录组学和质谱细胞术鉴定外周血生物标志物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周血单核细胞 (PBMC) 特征
大体时间：1年
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来自单细胞测序和质谱法的 PBMC 特征将在同一患者治疗前后、不同症状和严重程度的患者之间以及患者与健康受试者之间进行比较。
根据这些比较，将为患者群体建立生物标志物。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PBMC 细胞类型频率
大体时间：1年
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PBMC 细胞类型频率源自单细胞测序和质谱法，将在同一患者治疗前后、不同症状和严重程度的患者之间以及患者与健康受试者之间进行比较。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月26日
初级完成 (预期的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月23日
首次发布 (实际的)
2019年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月25日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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