Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery běžných očních chorob

25. září 2019 aktualizováno: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Použití technologie sekvenování nové generace k identifikaci biomarkerů běžných očních chorob

Identifikovat biomarkery běžných očních onemocnění na základě jednobuněčných sekvenačních technologií pomocí vzorků PBMC. Tato onemocnění zahrnují uveitidu, diabetickou retinopatii, věkem podmíněnou makulární degeneraci a polypoidní choroidální vaskulopatii. Naše studie může poskytnout nový pohled na základní mechanismy a odhalit nové prediktory a intervenční cíle pro diagnostiku, prognózu a léčbu těchto onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patogeneze běžných očních onemocnění, jako je uveitida (včetně Behcetovy choroby (BD) a Vogt-Koyanagi-Haradovy choroby (VKH)), diabetická retinopatie (DR), věkem podmíněná makulární degenerace (AMD) a polypoidní choroidální vaskulopatie (PCV) zůstává neznámý. I když se k léčbě široce používají imunosupresiva, látky proti vaskulárnímu endoteliálnímu růstovému faktoru (VEGF) a pars plana vitrektomie (PPV), současné terapeutické možnosti jsou omezené. Navíc chybí biomarkery, které by indikovaly prognózu a odpověď na léčbu těchto onemocnění. Cílem této studie je identifikovat biomarkery a poskytnout nový cíl pro individualizovanou diagnostiku a léčbu běžných očních onemocnění na základě technologie sekvenování jednotlivých buněk.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zařazeni zdraví jedinci a pacienti s diagnózou DR, VKH, BD, AMD nebo PCV.

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  1. Věk nad 18 let (včetně 18 let);
  2. Klinicky diagnostikovaná jako diabetická retinopatie (DR), uveitida (VKH nebo BD), věkem podmíněná makulární degenerace (AMD) nebo polypoidní choroidální vaskulopatie (PCV)

Vylučovací kritéria pro pacienty s onemocněním sítnice:

  1. dostali více než 2 intravitreální injekce léků proti VEGF kvůli retinální nebo choroidální neovaskularizaci a makulárnímu edému;
  2. Pacienti se stabilizovaným stavem po podstoupení panretinální laserové fotokoagulace a pars plana vitrektomie (PPV);
  3. Existují další závažná systémová onemocnění těla, jako je anamnéza chronického onemocnění ledvin vyžadující dialýzu nebo transplantaci ledviny, nestabilní krevní tlak, kardiovaskulární onemocnění, nádory atd.;
  4. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s VKH, BD, DR, AMD nebo PCV
Odběr vzorků krve a klinických informací od pacientů s VKH, BD, DR, AMD nebo PCV
Jiný: Odběr vzorků krve
Odběr vzorků krve pro extrakci DNA a genetickou charakterizaci a pro identifikaci biomarkerů periferní krve pomocí jednobuněčné transkriptomiky a hmotnostní cytometrie.
Zdravé subjekty
Odběr vzorků krve a klinických informací
Jiný: Odběr vzorků krve
Odběr vzorků krve pro extrakci DNA a genetickou charakterizaci a pro identifikaci biomarkerů periferní krve pomocí jednobuněčné transkriptomiky a hmotnostní cytometrie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Signatury mononukleárních buněk periferní krve (PBMC).
Časové okno: 1 rok
Signatury PBMC, odvozené ze sekvenování jednotlivých buněk a hmotnostní spektrometrie, budou porovnány pro stejného pacienta před a po léčbě, mezi pacienty s různými symptomy a mírami závažnosti a také mezi pacienty a zdravými subjekty. Na základě těchto srovnání budou stanoveny biomarkery pro populaci pacientů.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence typů buněk PBMC
Časové okno: 1 rok
Frekvence typů buněk PBMC, odvozené ze sekvenování jednotlivých buněk a hmotnostní spektrometrie, budou porovnány pro stejného pacienta před a po léčbě, mezi pacienty s různými symptomy a mírami závažnosti a také mezi pacienty a zdravými subjekty.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019KYPJ114

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorků krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit