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Biomarqueurs des maladies oculaires courantes

25 septembre 2019 mis à jour par: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Utilisation de la technologie de séquençage de nouvelle génération pour identifier les biomarqueurs des maladies oculaires courantes

Identifier des biomarqueurs de maladies oculaires courantes sur la base de technologies de séquençage unicellulaire utilisant des échantillons de PBMC. Ces maladies comprennent l'uvéite, la rétinopathie diabétique, la dégénérescence maculaire liée à l'âge et la vasculopathie choroïdienne polypoïde. Notre étude pourrait fournir de nouvelles informations sur les mécanismes sous-jacents et révéler de nouveaux prédicteurs et cibles d'intervention pour le diagnostic, le pronostic et le traitement de ces maladies.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pathogenèse des maladies oculaires courantes telles que l'uvéite (y compris la maladie de Behcet (MB) et la maladie de Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)), la rétinopathie diabétique (DR), la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et la vasculopathie choroïdienne polypoïde (PCV) demeure inconnu. Bien que les immunosuppresseurs, les agents anti-facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et la vitrectomie par la pars plana (PPV) aient été largement utilisés pour le traitement, les options thérapeutiques actuelles sont limitées. De plus, il y a un manque de biomarqueurs pour indiquer le pronostic et la réponse au traitement de ces maladies. Le but de cette étude est d'identifier des biomarqueurs et de fournir une nouvelle cible pour le diagnostic et le traitement individualisés des maladies oculaires courantes basées sur la technologie de séquençage unicellulaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

220

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets sains et les patients diagnostiqués comme DR, VKH, BD, AMD ou PCV seront inscrits.

La description

Critères d'inclusion pour les patients :

  1. Âge supérieur à 18 ans (y compris 18 ans) ;
  2. Cliniquement diagnostiqué comme rétinopathie diabétique (RD), uvéite (VKH ou BD), dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) ou vasculopathie choroïdienne polypoïde (PCV)

Critères d'exclusion pour les patients atteints de maladies rétiniennes :

  1. Avoir reçu plus de 2 injections intravitréennes de médicaments anti-VEGF en raison d'une néovascularisation rétinienne ou choroïdienne et d'un œdème maculaire ;
  2. Patients dont l'état est stable après avoir subi une photocoagulation panrétinienne au laser et une vitrectomie par la pars plana (PPV) ;
  3. Il existe d'autres maladies systémiques graves de l'organisme, telles que des antécédents de maladie rénale chronique nécessitant une dialyse ou une greffe de rein, une tension artérielle instable, des maladies cardiovasculaires, des tumeurs, etc.
  4. Patientes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec VKH, BD, DR, AMD ou PCV
Collecte d'échantillons de sang et d'informations cliniques auprès de patients atteints de VKH, BD, DR, AMD ou PCV
Autre: Prélèvement d'échantillons de sang
Prélèvement d'échantillons de sang pour l'extraction d'ADN et la caractérisation génétique, et pour l'identification de biomarqueurs sanguins périphériques à l'aide de la transcriptomique unicellulaire et de la cytométrie de masse.
Sujets sains
Prélèvement d'échantillons sanguins et d'informations cliniques
Autre: Prélèvement d'échantillons de sang
Prélèvement d'échantillons de sang pour l'extraction d'ADN et la caractérisation génétique, et pour l'identification de biomarqueurs sanguins périphériques à l'aide de la transcriptomique unicellulaire et de la cytométrie de masse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signatures des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC)
Délai: 1 an
Les signatures de PBMC, dérivées du séquençage de cellule unique et de la spectrométrie de masse, seront comparées pour le même patient avant et après traitement, entre des patients présentant des symptômes et des mesures de gravité différents, ainsi qu'entre des patients et des sujets sains. Sur ces comparaisons, des biomarqueurs seront établis pour la population de patients.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquences des types de cellules PBMC
Délai: 1 an
Les fréquences des types de cellules PBMC, dérivées du séquençage de cellules individuelles et de la spectrométrie de masse, seront comparées pour le même patient avant et après traitement, chez des patients présentant des symptômes et des mesures de gravité différents, ainsi qu'entre des patients et des sujets sains.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2019

Première publication (Réel)

24 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019KYPJ114

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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