一般的な眼疾患のバイオマーカー
2019年9月25日 更新者：Yingfeng Zheng、Sun Yat-sen University
次世代シーケンス技術を使用して一般的な眼疾患のバイオマーカーを特定
PBMC サンプルを使用した単一細胞シーケンス技術に基づいて、一般的な眼疾患のバイオマーカーを特定します。
これらの疾患には、ブドウ膜炎、糖尿病性網膜症、加齢黄斑変性症、およびポリープ状脈絡膜血管症が含まれます。
私たちの研究は、根底にあるメカニズムについて新たな洞察を提供し、これらの疾患の診断、予後、治療のための新しい予測因子と介入ターゲットを明らかにする可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
ぶどう膜炎（ベーチェット病（BD）およびフォークト・小柳・原田病（VKH）を含む）、糖尿病網膜症（DR）、加齢黄斑変性症（AMD）およびポリープ状脈絡膜血管症（PCV）などの一般的な眼疾患の病因は依然として残っています。知らない。
免疫抑制剤、抗血管内皮増殖因子（VEGF）剤、および毛様体扁平硝子体切除術（PPV）が治療に広く使用されていますが、現在の治療選択肢は限られています。
さらに、これらの疾患の予後や治療反応を示すバイオマーカーも不足しています。
この研究の目的は、単一細胞配列決定技術に基づいてバイオマーカーを特定し、一般的な眼疾患の個別診断と治療のための新しいターゲットを提供することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
220
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Yingfeng Zheng
- 電話番号：+8613922286455
- メール：zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な被験者および DR、VKH、BD、AMD、または PCV と診断された患者が登録されます。
説明
患者の包含基準:
- 18歳以上（18歳を含む）。
- 臨床的に糖尿病性網膜症（DR）、ぶどう膜炎（VKHまたはBD）、加齢黄斑変性症（AMD）、またはポリープ状脈絡膜血管症（PCV）と診断されている
網膜疾患患者の除外基準:
- 網膜または脈絡膜の血管新生および黄斑浮腫のため、抗VEGF薬の硝子体内注射を2回以上受けたことがある。
- 汎網膜レーザー光凝固術および毛様体扁平硝子体切除術（PPV）を受けた後の状態が安定している患者。
- 他にも、透析や腎移植を必要とする慢性腎臓病の病歴、不安定な血圧、心血管疾患、腫瘍など、重篤な全身疾患があります。
- 妊娠中または授乳中の患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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VKH、BD、DR、AMD、または PCV の患者
VKH、BD、DR、AMD、または PCV の患者からの血液サンプルと臨床情報の収集
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DNA 抽出と遺伝子特性評価、および単一細胞トランスクリプトミクスとマスサイトメトリーを使用した末梢血バイオマーカーの同定のための血液サンプルの収集。
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健康な被験者
血液サンプルと臨床情報の収集
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DNA 抽出と遺伝子特性評価、および単一細胞トランスクリプトミクスとマスサイトメトリーを使用した末梢血バイオマーカーの同定のための血液サンプルの収集。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢血単核球 (PBMC) のサイン
時間枠：1年
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単一細胞配列決定と質量分析から得られる PBMC サインは、同じ患者の治療前後、症状や重症度の異なる患者間、さらには患者と健常者間で比較されます。
これらの比較により、患者集団のバイオマーカーが確立されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PBMC セルの種類の周波数
時間枠：1年
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単一細胞シークエンシングと質量分析から導出される PBMC 細胞タイプの頻度は、同じ患者の治療前後、症状や重症度の異なる患者間、さらには患者と健常者間で比較されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月26日
一次修了 (予想される)
2020年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月23日
最初の投稿 (実際)
2019年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月25日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019KYPJ114
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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