Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for almindelige øjensygdomme

25. september 2019 opdateret af: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Brug af næste generations sekvenseringsteknologi til at identificere biomarkører for almindelige øjensygdomme

At identificere biomarkører for almindelige øjensygdomme baseret på enkeltcelle-sekventeringsteknologier ved hjælp af PBMC-prøver. Disse sygdomme omfatter uveitis, diabetisk retinopati, aldersrelateret makuladegeneration og polypoid choroidal vaskulopati. Vores undersøgelse kan give ny indsigt i de underliggende mekanismer og afsløre nye prædiktorer og interventionsmål for diagnosticering, prognose og behandling af disse sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patogenesen af ​​almindelige øjensygdomme såsom uveitis (herunder Behcets sygdom (BD) og Vogt-Koyanagi-Harada sygdom (VKH)), diabetisk retinopati (DR), aldersrelateret makuladegeneration (AMD) og polypoid choroidal vaskulopati (PCV) forbliver ukendt. Selvom immunsuppressiva, anti-vaskulære endotelvækstfaktor (VEGF) midler og pars plana vitrektomi (PPV) er blevet brugt i vid udstrækning til behandling, er de nuværende terapeutiske muligheder begrænsede. Derudover er der mangel på biomarkører til at indikere prognosen og behandlingsresponsen af ​​disse sygdomme. Formålet med denne undersøgelse er at identificere biomarkører og at tilvejebringe et nyt mål for individualiseret diagnose og behandling af almindelige øjensygdomme baseret på enkeltcelle-sekventeringsteknologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske forsøgspersoner og patienter, der er diagnosticeret som DR, VKH, BD, AMD eller PCV, vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  1. Alder over 18 år (inklusive 18 år);
  2. Klinisk diagnosticeret som diabetisk retinopati (DR), uveitis (VKH eller BD), aldersrelateret makuladegeneration (AMD) eller polypoid choroidal vaskulopati (PCV)

Eksklusionskriterier for patienter med nethindesygdomme:

  1. Har modtaget mere end 2 intravitreale injektioner af anti-VEGF-lægemidler på grund af retinal eller choroidal neovaskularisering og makulaødem;
  2. Patienter med stabil tilstand efter at have gennemgået panretinal laserfotokoagulation og pars plana vitrektomi (PPV);
  3. Der er andre alvorlige systemiske sygdomme i kroppen, såsom historie med kronisk nyresygdom, der kræver dialyse eller en nyretransplantation, ustabilt blodtryk, hjerte-kar-sygdomme, tumorer osv.;
  4. Patienter, der er gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med VKH, BD, DR, AMD eller PCV
Indsamling af blodprøver og klinisk information fra patienter med VKH, BD, DR, AMD eller PCV
Andet: Indsamling af blodprøver
Indsamling af blodprøver til DNA-ekstraktion og genetisk karakterisering og til identifikation af perifere blodbiomarkører ved hjælp af enkeltcellet transkriptomik og massecytometri.
Sunde emner
Indsamling af blodprøver og klinisk information
Andet: Indsamling af blodprøver
Indsamling af blodprøver til DNA-ekstraktion og genetisk karakterisering og til identifikation af perifere blodbiomarkører ved hjælp af enkeltcellet transkriptomik og massecytometri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifere blod mononukleære celler (PBMC) signaturer
Tidsramme: 1 år
PBMC-signaturer, afledt af enkeltcelle-sekventering og massespektrometri, vil blive sammenlignet for den samme patient før og efter behandling, blandt patienter med forskellige symptomer og sværhedsgradsmål, og også mellem patienter og raske forsøgspersoner. Ved disse sammenligninger vil der blive etableret biomarkører for patientpopulationen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PBMC-celletypers frekvenser
Tidsramme: 1 år
Frekvenser af PBMC-celletyper, afledt af enkeltcelle-sekventering og massespektrometri, vil blive sammenlignet for den samme patient før og efter behandling, blandt patienter med forskellige symptomer og sværhedsgradsmål, og også mellem patienter og raske forsøgspersoner.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019KYPJ114

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uveitis

Kliniske forsøg med Indsamling af blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner