Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer för vanliga ögonsjukdomar

25 september 2019 uppdaterad av: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Använda nästa generations sekvenseringsteknik för att identifiera biomarkörer för vanliga ögonsjukdomar

Att identifiera biomarkörer för vanliga ögonsjukdomar baserade på encellssekvenseringsteknologier med hjälp av PBMC-prover. Dessa sjukdomar inkluderar uveit, diabetisk retinopati, åldersrelaterad makuladegeneration och polypoid koroidal vaskulopati. Vår studie kan ge ny insikt i de underliggande mekanismerna och avslöja nya prediktorer och interventionsmål för diagnos, prognos och behandling av dessa sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patogenesen av vanliga ögonsjukdomar som uveit (inklusive Behcets sjukdom (BD) och Vogt-Koyanagi-Haradas sjukdom (VKH)), diabetisk retinopati (DR), åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) och polypoid koroidal vaskulopati (PCV) kvarstår okänd. Även om immunsuppressiva medel, medel mot vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) och pars plana vitrektomi (PPV) har använts i stor utsträckning för behandling, är de nuvarande terapeutiska alternativen begränsade. Dessutom saknas biomarkörer för att indikera prognos och behandlingssvar för dessa sjukdomar. Syftet med denna studie är att identifiera biomarkörer och att tillhandahålla ett nytt mål för individualiserad diagnos och behandling av vanliga ögonsjukdomar baserat på encellssekvenseringsteknologi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

220

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska försökspersoner och patienter som diagnostiseras som DR, VKH, BD, AMD eller PCV kommer att registreras.

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter:

  1. Ålder över 18 (inklusive 18 år);
  2. Kliniskt diagnostiserad som diabetisk retinopati (DR), uveit (VKH eller BD), åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) eller polypoid koroidal vaskulopati (PCV)

Uteslutningskriterier för patienter med retinala sjukdomar:

  1. Har fått mer än 2 intravitreala injektioner av anti-VEGF-läkemedel på grund av retinal eller koroidal neovaskularisering och makulaödem;
  2. Patienter med stabilt tillstånd efter att ha genomgått panretinal laserfotokoagulation och pars plana vitrektomi (PPV);
  3. Det finns andra allvarliga systemiska sjukdomar i kroppen, såsom en historia av kronisk njursjukdom som kräver dialys eller en njurtransplantation, instabilt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom, tumörer, etc;
  4. Patienter som är gravida eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med VKH, BD, DR, AMD eller PCV
Insamling av blodprover och klinisk information från patienter med VKH, BD, DR, AMD eller PCV
Övrig: Samling av blodprover
Insamling av blodprover för DNA-extraktion och genetisk karakterisering, och för identifiering av perifera blodbiomarkörer med encellig transkriptomik och masscytometri.
Friska ämnen
Insamling av blodprover och klinisk information
Övrig: Samling av blodprover
Insamling av blodprover för DNA-extraktion och genetisk karakterisering, och för identifiering av perifera blodbiomarkörer med encellig transkriptomik och masscytometri.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Signaturer för perifera mononukleära blodceller (PBMC).
Tidsram: 1 år
PBMC-signaturer, härledda från encellssekvensering och masspektrometri, kommer att jämföras för samma patient före och efter behandling, bland patienter med olika symtom och svårighetsgrad, och även mellan patienter och friska försökspersoner. Vid dessa jämförelser kommer biomarkörer att etableras för patientpopulationen.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PBMC-celltypers frekvenser
Tidsram: 1 år
Frekvenser av PBMC-celltyper, härledda från encellssekvensering och masspektrometri, kommer att jämföras för samma patient före och efter behandling, bland patienter med olika symtom och svårighetsgrad, och även mellan patienter och friska försökspersoner.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2019

Första postat (Faktisk)

24 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019KYPJ114

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Samling av blodprover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera