Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры распространенных заболеваний глаз

25 сентября 2019 г. обновлено: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Использование технологии секвенирования нового поколения для идентификации биомаркеров распространенных заболеваний глаз

Идентифицировать биомаркеры распространенных заболеваний глаз на основе технологий секвенирования одиночных клеток с использованием образцов РВМС. К таким заболеваниям относятся увеит, диабетическая ретинопатия, возрастная дегенерация желтого пятна и полиповидная хориоидальная васкулопатия. Наше исследование может дать новое представление об основных механизмах и выявить новые предикторы и цели вмешательства для диагностики, прогноза и лечения этих заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Патогенез распространенных заболеваний глаз, таких как увеит (в том числе болезнь Бехчета (ББ) и болезнь Фогта-Коянаги-Харады (ВКХ)), диабетическая ретинопатия (ДР), возрастная макулярная дегенерация (ВМД) и полипоидная хориоидальная васкулопатия (ПХВ), остается открытым. неизвестный. Хотя иммунодепрессанты, препараты против фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и витрэктомия плоской части тела (PPV) широко используются для лечения, современные терапевтические возможности ограничены. Кроме того, отсутствуют биомаркеры, указывающие на прогноз и реакцию на лечение этих заболеваний. Целью этого исследования является определение биомаркеров и обеспечение новой цели для индивидуальной диагностики и лечения распространенных глазных заболеваний на основе технологии секвенирования отдельных клеток.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

220

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • Yingfeng Zheng
          • Номер телефона: +8613922286455
          • Электронная почта: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут зачислены здоровые субъекты и пациенты с диагнозом DR, VKH, BD, AMD или PCV.

Описание

Критерии включения для пациентов:

  1. Возраст старше 18 лет (в том числе 18 лет);
  2. Клинический диагноз: диабетическая ретинопатия (ДР), увеит (ВКГ или БД), возрастная макулярная дегенерация (ВМД) или полипоидная хориоидальная васкулопатия (ПХВ)

Критерии исключения для пациентов с заболеваниями сетчатки:

  1. Получили более 2 интравитреальных инъекций препаратов против VEGF из-за ретинальной или хориоидальной неоваскуляризации и макулярного отека;
  2. Пациенты со стабильным состоянием после перенесенной панретинальной лазеркоагуляции и витрэктомии плоской части сетчатки (PPV);
  3. Имеются другие серьезные системные заболевания организма, такие как хроническая болезнь почек в анамнезе, требующая диализа или трансплантации почки, нестабильное кровяное давление, сердечно-сосудистые заболевания, опухоли и т.д.;
  4. Пациенты, которые беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ВКГ, ББ, ДР, ВМД или ПХВ
Сбор образцов крови и клинической информации у пациентов с ВКГ, ББ, ДР, ВМД или ПХВ
Другой: Сбор образцов крови
Сбор образцов крови для выделения ДНК и генетической характеристики, а также для идентификации биомаркеров периферической крови с использованием одноклеточной транскриптомики и масс-цитометрии.
Здоровые предметы
Сбор образцов крови и клинической информации
Другой: Сбор образцов крови
Сбор образцов крови для выделения ДНК и генетической характеристики, а также для идентификации биомаркеров периферической крови с использованием одноклеточной транскриптомики и масс-цитометрии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сигнатуры мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC)
Временное ограничение: 1 год
Сигнатуры РВМС, полученные с помощью секвенирования отдельных клеток и масс-спектрометрии, будут сравниваться для одного и того же пациента до и после лечения, среди пациентов с различными симптомами и показателями тяжести, а также между пациентами и здоровыми субъектами. После этих сравнений будут установлены биомаркеры для популяции пациентов.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частоты типов клеток PBMC
Временное ограничение: 1 год
Частоты типов клеток РВМС, полученные с помощью секвенирования отдельных клеток и масс-спектрометрии, будут сравниваться для одного и того же пациента до и после лечения, среди пациентов с различными симптомами и показателями тяжести, а также между пациентами и здоровыми субъектами.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019KYPJ114

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться