Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakori szembetegségek biomarkerei

2019. szeptember 25. frissítette: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Következő generációs szekvenálási technológia használata a gyakori szembetegségek biomarkereinek azonosítására

A gyakori szembetegségek biomarkereinek azonosítása egysejtes szekvenálási technológiák alapján PBMC minták felhasználásával. Ezek a betegségek közé tartozik az uveitis, a diabéteszes retinopátia, az életkorral összefüggő makuladegeneráció és a polypoid choroidális vasculopathia. Tanulmányunk új betekintést nyújthat a mögöttes mechanizmusokba, és új előrejelzőket és beavatkozási célokat tárhat fel e betegségek diagnosztizálására, prognózisára és kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az olyan gyakori szembetegségek patogenezise, ​​mint az uveitis (beleértve a Behcet-kórt (BD) és a Vogt-Koyanagi-Harada-kórt (VKH), a diabéteszes retinopátiát (DR), az időskori makuladegenerációt (AMD) és a polipoid choroidális vasculopathiát (PCV) ismeretlen. Bár az immunszuppresszánsokat, az anti-vascularis endothelialis növekedési faktort (VEGF) és a pars plana vitrectomiát (PPV) széles körben alkalmazzák a kezelésre, a jelenlegi terápiás lehetőségek korlátozottak. Ezenkívül hiányoznak a biomarkerek, amelyek jeleznék e betegségek prognózisát és kezelési válaszát. A tanulmány célja biomarkerek azonosítása és új célpont biztosítása a gyakori szembetegségek egysejtes szekvenálási technológián alapuló, egyénre szabott diagnosztizálásához és kezeléséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

220

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges alanyok és betegek, akiknél DR, VKH, BD, AMD vagy PCV diagnosztizáltak.

Leírás

A betegek befogadásának kritériumai:

  1. 18 év feletti életkor (beleértve a 18 éves kort);
  2. Klinikailag diabéteszes retinopátiaként (DR), uveitiszként (VKH vagy BD), időskori makuladegenerációként (AMD) vagy polipoid choroidális vasculopathiaként (PCV) diagnosztizálták.

Kizárási kritériumok retinabetegségben szenvedő betegek számára:

  1. Több mint 2 intravitrealis injekcióban kapott anti-VEGF gyógyszert retina vagy choroidális neovaszkularizáció és makulaödéma miatt;
  2. Panretinális lézeres fotokoaguláció és pars plana vitrectomia (PPV) után stabil állapotú betegek;
  3. Vannak más súlyos, szisztémás szervezeti betegségek is, például dialízist vagy veseátültetést igénylő krónikus vesebetegség, instabil vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek, daganatok stb.;
  4. Terhes vagy szoptató betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
VKH-ban, BD-ben, DR-ben, AMD-ben vagy PCV-ben szenvedő betegek
Vérminták és klinikai információk gyűjtése VKH, BD, DR, AMD vagy PCV betegektől
Egyéb: Vérminták gyűjtése
Vérminták gyűjtése DNS-kinyeréshez és genetikai jellemzéshez, valamint perifériás vér biomarkereinek azonosításához egysejt-transzkriptomika és tömegcitometria segítségével.
Egészséges alanyok
Vérminták és klinikai információk gyűjtése
Egyéb: Vérminták gyűjtése
Vérminták gyűjtése DNS-kinyeréshez és genetikai jellemzéshez, valamint perifériás vér biomarkereinek azonosításához egysejt-transzkriptomika és tömegcitometria segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perifériás vér mononukleáris sejtjei (PBMC).
Időkeret: 1 év
Az egysejt-szekvenálásból és tömegspektrometriából származó PBMC aláírásokat ugyanannál a páciensnél a kezelés előtt és után, különböző tünetekkel és súlyosságú betegek között, valamint betegek és egészséges alanyok között fogják összehasonlítani. Ezen összehasonlítások alapján biomarkereket állítanak fel a betegpopuláció számára.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PBMC sejttípusok frekvenciái
Időkeret: 1 év
Az egysejt-szekvenálásból és tömegspektrometriából származó PBMC-sejttípus-frekvenciákat ugyanarra a páciensre hasonlítjuk össze a kezelés előtt és után, különböző tünetekkel és súlyosságú betegek között, valamint betegek és egészséges alanyok között.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019KYPJ114

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Uveitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel