Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisten silmäsairauksien biomarkkerit

keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Seuraavan sukupolven sekvensointiteknologian käyttäminen tavallisten silmäsairauksien biomarkkerien tunnistamiseen

Tunnistaa yleisten silmäsairauksien biomarkkereita yksisoluisten sekvensointitekniikoiden perusteella käyttämällä PBMC-näytteitä. Näitä sairauksia ovat uveiitti, diabeettinen retinopatia, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja polypoidinen suonikalvon vaskulopatia. Tutkimuksemme voi tarjota uutta tietoa taustalla olevista mekanismeista ja paljastaa uusia ennustajia ja interventiokohteita näiden sairauksien diagnosointiin, ennusteeseen ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisten silmäsairauksien, kuten uveiitin (mukaan lukien Behcetin tauti (BD) ja Vogt-Koyanagi-Haradan tauti (VKH), diabeettisen retinopatian (DR), ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) ja polypoidisen suonikalvon vaskulopatian (PCV) patogeneesi on säilynyt. tuntematon. Vaikka immunosuppressantteja, VEGF-aineita ja pars plana vitrectomiaa (PPV) on käytetty laajalti hoidossa, nykyiset terapeuttiset vaihtoehdot ovat rajalliset. Lisäksi biomarkkereita, jotka osoittaisivat näiden sairauksien ennustetta ja hoitovastetta, ei ole. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa biomarkkereita ja tarjota uusi kohde yleisten silmäsairauksien yksilölliseen diagnosointiin ja hoitoon yhden solun sekvensointiteknologiaan perustuen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

220

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet koehenkilöt ja potilaat, joilla on diagnosoitu DR, VKH, BD, AMD tai PCV, otetaan mukaan.

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat (mukaan lukien 18-vuotiaat);
  2. Kliinisesti diagnosoitu diabeettiseksi retinopatiaksi (DR), uveiitiksi (VKH tai BD), ikään liittyväksi makularappeumaksi (AMD) tai polypoidiseksi suonikalvon vaskulopatiaksi (PCV)

Poissulkemiskriteerit potilaille, joilla on verkkokalvon sairauksia:

  1. ovat saaneet yli kaksi lasiaisensisäistä VEGF-lääkkeiden injektiota verkkokalvon tai suonikalvon uudissuonittumisen ja makulaturvotuksen vuoksi;
  2. Potilaat, joiden tila on vakaa panretinaalisen laserfotokoagulaation ja pars plana vitrectomian (PPV) jälkeen;
  3. On muitakin vakavia systeemisiä elimistön sairauksia, kuten krooninen munuaissairaus, joka vaatii dialyysiä tai munuaisensiirtoa, epävakaa verenpaine, sydän- ja verisuonisairaudet, kasvaimet jne.;
  4. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on VKH, BD, DR, AMD tai PCV
Verinäytteiden ja kliinisen tiedon kerääminen potilailta, joilla on VKH, BD, DR, AMD tai PCV
Muut: Verinäytteiden kerääminen
Verinäytteiden kerääminen DNA:n erottamista ja geneettistä karakterisointia varten sekä perifeerisen veren biomarkkerien tunnistamiseen yksisolutranskriptomiikkaa ja massasytometriaa käyttäen.
Terveellisiä aiheita
Verinäytteiden ja kliinisen tiedon kerääminen
Muut: Verinäytteiden kerääminen
Verinäytteiden kerääminen DNA:n erottamista ja geneettistä karakterisointia varten sekä perifeerisen veren biomarkkerien tunnistamiseen yksisolutranskriptomiikkaa ja massasytometriaa käyttäen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) allekirjoitukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yksisolusekvensoinnista ja massaspektrometriasta johdettuja PBMC-allekirjoituksia verrataan samalla potilaalla ennen hoitoa ja sen jälkeen, potilaiden kesken, joilla on erilaisia ​​oireita ja vaikeusasteita, sekä potilaiden ja terveiden koehenkilöiden kesken. Näiden vertailujen perusteella potilaspopulaatiolle muodostetaan biomarkkerit.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PBMC-solutyyppien taajuudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
PBMC-solutyyppien taajuuksia, jotka on johdettu yksittäisen solun sekvensoinnista ja massaspektrometriasta, verrataan samalla potilaalla ennen hoitoa ja sen jälkeen, potilaiden joukossa, joilla on erilaisia ​​oireita ja vaikeusasteita, sekä potilaiden ja terveiden koehenkilöiden välillä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019KYPJ114

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uveiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa