- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04101981
종양 환자의 난포액에 대한 NMR 대사체학 연구
PMA를 겪고 있는 환자의 난포액의 대사체학
목적: 본 연구의 목적은 가임력 보존을 받고 있는 암 환자의 난포액 변화를 확인하기 위한 대사체학의 적용 가능성을 평가하는 것이다. 대사체학은 이미 암 연구에 적용되었지만 암 환자의 난포액에 적용한 것은 이번이 처음이다.
방법: 조사관은 생식력을 보존하기 위해 난자 동결보존에 의지한 유방암 및 림프종 환자 10명과 체외 수정 치료를 받는 건강한 여성 10명을 연구 대상으로 선정했습니다. 난포액은 난자 채취 시 채취하였다. 스펙트럼 데이터를 해석하기 위해 다변량 분석과 함께 1H NMR 분광법으로 난포액의 대사 분석을 수행했습니다. 환자의 특징과 NMR로 식별된 대사체 사이의 상관관계를 찾기 위해 단변량 통계 분석을 적용했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 생식력 보존을 받는 암 환자의 난포액 변화를 확인하기 위해 대사체학의 적용 가능성을 평가하는 것이었습니다. 대사체학은 이미 암 연구에 적용되었지만 암 환자의 난포액에 적용한 것은 이번이 처음이다.
방법: 조사관은 생식력을 보존하기 위해 난자 동결보존에 의지한 유방암 및 림프종 환자 10명과 체외 수정 치료를 받는 건강한 여성 10명을 연구 대상으로 선정했습니다. 난포액은 난자 채취 시 채취하였다. 스펙트럼 데이터를 해석하기 위해 다변량 분석과 함께 1H NMR 분광법으로 난포액의 대사 분석을 수행했습니다. 환자의 특징과 NMR로 식별된 대사체 사이의 상관관계를 찾기 위해 단변량 통계 분석을 적용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Potenza, 이탈리아, 85100
- Angela Ostuni
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직 검사를 통해 암 진단을 받고 질병의 결정적인 단계를 가진 자손을 갖기를 원하는 모든 미산부 환자.
제외 기준:
- 조직학적 검사 및 완전한 병기 결정 없이 암 진단을 받은 의심 환자 및 여포액 채취 전에 선행 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 암을 앓고 있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 과목
10과목
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난자 채취는 hCG 투여 34~36시간 후에 시행하였다.
난구-난모세포 복합체 및 FF의 수집은 직경 18게이지의 바늘로 경질 초음파 유도 흡인을 통해 수행되었습니다.
3개의 주요 직경 난포는 수술 중 초음파로 식별되었고 각 난포의 FF는 자체 시험관에 수집되었습니다.
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종양 환자
10과목
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난자 채취는 hCG 투여 34~36시간 후에 시행하였다.
난구-난모세포 복합체 및 FF의 수집은 직경 18게이지의 바늘로 경질 초음파 유도 흡인을 통해 수행되었습니다.
3개의 주요 직경 난포는 수술 중 초음파로 식별되었고 각 난포의 FF는 자체 시험관에 수집되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생물 환자의 여포액 대사산물
기간: NMR 분광법은 난자 채취 직후에 수행되었습니다.
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여성의 난포액에 존재하는 대사산물을 NMR 분광법으로 식별
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NMR 분광법은 난자 채취 직후에 수행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 특이적 대사 프로파일의 존재를 정의하기 위해
기간: NMR 분광법은 난자 채취 직후에 수행되었습니다.
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가임력 보존에 의존하는 여성의 난포액에 존재하는 암 특이적 대사 프로필의 존재를 NMR 분광법으로 연구합니다.
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NMR 분광법은 난자 채취 직후에 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Antonietta MACM Castiglione Morelli, Professor, University of Basilicata studies
- 수석 연구원: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NMR Metabolomics Study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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