Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NMR-metabolomisk undersøgelse af follikulær væske hos onkologiske patienter

22. november 2020 opdateret af: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Metabolomik af follikulære væsker hos patienter, der gennemgår PMA

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den mulige anvendelse af metabolomics til at identificere follikelvæskeforandringer hos cancerpatienter, der gennemgår fertilitetsbevarelse. Selvom metabolomics allerede er blevet anvendt i kræftstudier, er dette den første anvendelse på follikelvæske hos cancerpatienter.

Metoder: Forskerne udvalgte til undersøgelsen 10 patienter med brystcancer og lymfom, som tyede til oocytkryokonservering for at bevare fertiliteten, og 10 raske kvinder, der gennemgår in vitro fertiliseringsbehandlinger. Follikulær væske blev opsamlet på tidspunktet for udtagning af oocytter. Metabolomisk analyse af follikelvæsker blev udført ved 1H NMR-spektroskopi i kombination med multivariat analyse for at fortolke de spektrale data. Univariat statistisk analyse blev anvendt til at finde sammenhænge mellem patienters egenskaber og metabolitter identificeret ved NMR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den mulige anvendelse af metabolomics til at identificere follikulær væskeforandringer hos cancerpatienter, der gennemgår fertilitetsbevarelse. Selvom metabolomics allerede er blevet anvendt i kræftstudier, er dette den første anvendelse på follikelvæske hos cancerpatienter.

Metoder: Forskerne udvalgte til undersøgelsen 10 patienter med brystcancer og lymfom, som tyede til oocytkryokonservering for at bevare fertiliteten, og 10 raske kvinder, der gennemgår in vitro fertiliseringsbehandlinger. Follikulær væske blev opsamlet på tidspunktet for udtagning af oocytter. Metabolomisk analyse af follikelvæsker blev udført ved 1H NMR-spektroskopi i kombination med multivariat analyse for at fortolke de spektrale data. Univariat statistisk analyse blev anvendt til at finde sammenhænge mellem patienters egenskaber og metabolitter identificeret ved NMR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Potenza, Italien, 85100
        • Angela Ostuni

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

onkologiske patienter med patologisk diagnose, der tyer til fertilitetsbevarelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle nullipære patienter, der ønsker at få afkom, med en kræftdiagnose opnået ved histologisk undersøgelse og med en definitiv stadieinddeling af sygdommen.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med mistanke om kræftdiagnose uden histologisk undersøgelse og fuldstændig iscenesættelse og kvinder, der lider af enhver kræftsygdom, der modtog neoadjuverende kemoterapi eller strålebehandling før follikulær væskeopsamling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde forsøgspersoner
10 fag
Procedure: udvinding af oocytter
Oocytudtagningen blev udført efter 34-36 timer fra hCG-administration. Indsamlingen af ​​cumulus-oocytkomplekser og FF'er blev udført via transvaginal ultralydsstyret aspiration med en nål på 18 gauge i diameter. De tre follikler med større diameter blev identificeret ved intraoperativ ultralyd, og FF af hver follikel blev opsamlet i sit eget reagensglas.
onkologiske patienter
10 fag
Procedure: udvinding af oocytter
Oocytudtagningen blev udført efter 34-36 timer fra hCG-administration. Indsamlingen af ​​cumulus-oocytkomplekser og FF'er blev udført via transvaginal ultralydsstyret aspiration med en nål på 18 gauge i diameter. De tre follikler med større diameter blev identificeret ved intraoperativ ultralyd, og FF af hver follikel blev opsamlet i sit eget reagensglas.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
follikelvæskemetabolitter hos patienter med neoplasi
Tidsramme: NMR-spektroskopi blev udført umiddelbart efter oocytudvinding
identifikation ved NMR-spektroskopi af metabolitterne til stede i kvindens follikelvæske
NMR-spektroskopi blev udført umiddelbart efter oocytudvinding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at definere eksistensen af ​​kræftspecifikke metaboliske profiler
Tidsramme: NMR-spektroskopi blev udført umiddelbart efter oocytudvinding
at studere ved NMR-spektroskopi af eksistensen af ​​kræftspecifikke metaboliske profiler til stede i follikelvæsken hos en kvinde, der tyer til fertilitetsbevarelse
NMR-spektroskopi blev udført umiddelbart efter oocytudvinding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Antonietta MACM Castiglione Morelli, Professor, University of Basilicata studies
  • Ledende efterforsker: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMR Metabolomics Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med udvinding af oocytter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner