Badanie metabolizmu NMR płynu pęcherzykowego pacjentów onkologicznych
Metabolomika płynów pęcherzykowych u pacjentów poddawanych PMA
Cel: Celem pracy była ocena możliwości zastosowania metabolomiki do identyfikacji zmian w płynie pęcherzykowym u chorych na nowotwory poddawanych zabiegowi zachowania płodności. Chociaż metabolomika była już stosowana w badaniach nad rakiem, jest to pierwsze zastosowanie w płynie pęcherzykowym pacjentów z rakiem.
Metody: Badacze wyselekcjonowali do badania 10 pacjentek z rakiem piersi i chłoniakiem, które podjęły kriokonserwację oocytów w celu zachowania płodności oraz 10 zdrowych kobiet poddawanych zabiegom zapłodnienia pozaustrojowego. Płyn pęcherzykowy pobierano w czasie pobierania oocytów. Analizę metabolomiczną płynów pęcherzykowych przeprowadzono metodą spektroskopii 1H NMR w połączeniu z analizą wielowymiarową w celu interpretacji danych spektralnych. Zastosowano jednoczynnikową analizę statystyczną w celu znalezienia korelacji między cechami pacjentów a metabolitami zidentyfikowanymi za pomocą NMR.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy była ocena możliwości zastosowania metabolomiki do identyfikacji zmian w płynie pęcherzykowym u chorych na nowotwory poddawanych zabiegowi zachowania płodności. Chociaż metabolomika była już stosowana w badaniach nad rakiem, jest to pierwsze zastosowanie w płynie pęcherzykowym pacjentów z rakiem.
Metody: Badacze wyselekcjonowali do badania 10 pacjentek z rakiem piersi i chłoniakiem, które podjęły kriokonserwację oocytów w celu zachowania płodności oraz 10 zdrowych kobiet poddawanych zabiegom zapłodnienia pozaustrojowego. Płyn pęcherzykowy pobierano w czasie pobierania oocytów. Analizę metabolomiczną płynów pęcherzykowych przeprowadzono metodą spektroskopii 1H NMR w połączeniu z analizą wielowymiarową w celu interpretacji danych spektralnych. Zastosowano jednoczynnikową analizę statystyczną w celu znalezienia korelacji między cechami pacjentów a metabolitami zidentyfikowanymi za pomocą NMR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Potenza, Włochy, 85100
- Angela Ostuni
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich nieródek, które chcą mieć potomstwo, z rozpoznaniem raka uzyskanym na podstawie badania histologicznego iz definitywnym stopniem zaawansowania choroby.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki z podejrzeniem raka bez badania histologicznego i pełnej oceny stopnia zaawansowania oraz kobiety z jakimkolwiek nowotworem, które otrzymały chemioterapię neoadjuwantową lub radioterapię przed pobraniem płynu pęcherzykowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowe przedmioty
10 przedmiotów
|
Pobranie oocytów przeprowadzono po 34-36 godzinach od podania hCG.
Pobieranie kompleksów wzgórek-oocyt i FF przeprowadzono przez przezpochwową aspirację pod kontrolą USG igłą o średnicy 18 G.
Trzy pęcherzyki o większej średnicy zidentyfikowano za pomocą śródoperacyjnego ultrasonografii i zebrano FF każdego pęcherzyka do jego własnej probówki.
|
|
pacjentów onkologicznych
10 przedmiotów
|
Pobranie oocytów przeprowadzono po 34-36 godzinach od podania hCG.
Pobieranie kompleksów wzgórek-oocyt i FF przeprowadzono przez przezpochwową aspirację pod kontrolą USG igłą o średnicy 18 G.
Trzy pęcherzyki o większej średnicy zidentyfikowano za pomocą śródoperacyjnego ultrasonografii i zebrano FF każdego pęcherzyka do jego własnej probówki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
metabolity płynu pęcherzykowego pacjentów z nowotworem
Ramy czasowe: Spektroskopię NMR wykonano natychmiast po pobraniu oocytów
|
identyfikacja za pomocą spektroskopii NMR metabolitów obecnych w płynie pęcherzykowym kobiety
|
Spektroskopię NMR wykonano natychmiast po pobraniu oocytów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
określić istnienie specyficznych dla raka profili metabolicznych
Ramy czasowe: Spektroskopię NMR wykonano natychmiast po pobraniu oocytów
|
zbadanie za pomocą spektroskopii NMR istnienia specyficznych dla raka profili metabolicznych obecnych w płynie pęcherzykowym kobiety uciekającej się do zachowania płodności
|
Spektroskopię NMR wykonano natychmiast po pobraniu oocytów
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Antonietta MACM Castiglione Morelli, Professor, University of Basilicata studies
- Główny śledczy: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMR Metabolomics Study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .