NMR-metabolomisk studie av follikulär vätska hos onkologiska patienter
Metabolomik av follikulära vätskor hos patienter som genomgår PMA
Syfte: Syftet med denna studie var att utvärdera möjlig tillämpning av metabolomik för att identifiera follikelvätskeförändringar hos cancerpatienter som genomgår fertilitetsbevarande. Även om metabolomik har tillämpats redan i cancerstudier, är detta den första applikationen på follikulär vätska hos cancerpatienter.
Metoder: Utredarna valde ut för studien 10 patienter med bröstcancer och lymfom som tillgrep oocytfrysning för att bevara fertiliteten och 10 friska kvinnor som genomgick in vitro-fertiliseringsbehandlingar. Follikulär vätska uppsamlades vid tidpunkten för oocythämtning. Metabolomisk analys av follikulära vätskor utfördes med 1H NMR-spektroskopi i kombination med multivariatanalys för att tolka spektraldata. Univariat statistisk analys användes för att hitta korrelationer mellan patienternas egenskaper och metaboliter identifierade med NMR.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att utvärdera möjlig tillämpning av metabolomik för att identifiera follikulära vätskeförändringar hos cancerpatienter som genomgår fertilitetsbevarande. Även om metabolomik har tillämpats redan i cancerstudier, är detta den första applikationen på follikulär vätska hos cancerpatienter.
Metoder: Utredarna valde ut för studien 10 patienter med bröstcancer och lymfom som tillgrep oocytfrysning för att bevara fertiliteten och 10 friska kvinnor som genomgick in vitro-fertiliseringsbehandlingar. Follikulär vätska uppsamlades vid tidpunkten för oocythämtning. Metabolomisk analys av follikulära vätskor utfördes med 1H NMR-spektroskopi i kombination med multivariatanalys för att tolka spektraldata. Univariat statistisk analys användes för att hitta korrelationer mellan patienternas egenskaper och metaboliter identifierade med NMR.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Potenza, Italien, 85100
- Angela Ostuni
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla nulipära patienter som vill få avkomma, med en cancerdiagnos erhållen genom histologisk undersökning och med en definitiv stadieindelning av sjukdomen.
Exklusions kriterier:
- patienter med misstänkt cancerdiagnos utan histologisk undersökning och fullständig stadieindelning och kvinnor som lider av någon cancer som fått neoadjuvant kemoterapi eller strålbehandling före follikelvätskeuppsamling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
friska försökspersoner
10 ämnen
|
Hämtningen av oocyterna utfördes efter 34-36 timmar från hCG-administrering.
Insamlingen av cumulus-oocytkomplex och FF:er utfördes via transvaginal ultraljudsstyrd aspiration med en nål på 18 gauge i diameter.
Folliklarna med tre huvuddiameter identifierades genom intraoperativt ultraljud och FF av varje follikel samlades in i sitt eget provrör.
|
|
onkologiska patienter
10 ämnen
|
Hämtningen av oocyterna utfördes efter 34-36 timmar från hCG-administrering.
Insamlingen av cumulus-oocytkomplex och FF:er utfördes via transvaginal ultraljudsstyrd aspiration med en nål på 18 gauge i diameter.
Folliklarna med tre huvuddiameter identifierades genom intraoperativt ultraljud och FF av varje follikel samlades in i sitt eget provrör.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
follikulära vätskemetaboliter hos patienter med neoplasi
Tidsram: NMR-spektroskopi utfördes omedelbart efter oocythämtning
|
identifiering genom NMR-spektroskopi av metaboliterna som finns i kvinnans follikulära vätska
|
NMR-spektroskopi utfördes omedelbart efter oocythämtning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
att definiera förekomsten av cancerspecifika metaboliska profiler
Tidsram: NMR-spektroskopi utfördes omedelbart efter oocythämtning
|
att med NMR-spektroskopi studera förekomsten av cancerspecifika metabola profiler som finns i follikelvätskan hos kvinna som tillgriper fertilitetsbevarande
|
NMR-spektroskopi utfördes omedelbart efter oocythämtning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Maria Antonietta MACM Castiglione Morelli, Professor, University of Basilicata studies
- Huvudutredare: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NMR Metabolomics Study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .