Onkologisten potilaiden follikulaarisen nesteen NMR-aineenvaihduntatutkimus
Follikulaaristen nesteiden aineenvaihdunta potilailla, joilla on PMA
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida metabolomiikan mahdollista soveltamista follikkelien nestemuutosten tunnistamiseen syöpäpotilailla, joille tehdään hedelmällisyyden säilyttäminen. Vaikka metabolomiikkaa on sovellettu jo syöpätutkimuksissa, tämä on ensimmäinen sovellus syöpäpotilaiden follikulaariseen nesteeseen.
Menetelmät: Tutkijat valitsivat tutkimukseen 10 rintasyöpää ja lymfoomaa sairastavaa potilasta, jotka turvautuivat munasolujen kylmäsäilytykseen hedelmällisyyden säilyttämiseksi, ja 10 tervettä naista, joille tehtiin koeputkihedelmöityshoitoja. Follikulaarinen neste kerättiin munasolujen talteenoton yhteydessä. Follikulaaristen nesteiden metabolinen analyysi suoritettiin 1H NMR -spektroskopialla yhdessä monimuuttujaanalyysin kanssa spektritietojen tulkitsemiseksi. Yksimuuttujasta tilastollista analyysiä käytettiin korrelaatioiden löytämiseksi potilaiden piirteiden ja NMR:llä tunnistettujen metaboliittien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida metabolomiikan mahdollista soveltamista follikulaaristen nestemuutosten tunnistamiseen hedelmällisyyden säilyttämishoitoa saavilla syöpäpotilailla. Vaikka metabolomiikkaa on sovellettu jo syöpätutkimuksissa, tämä on ensimmäinen sovellus syöpäpotilaiden follikulaariseen nesteeseen.
Menetelmät: Tutkijat valitsivat tutkimukseen 10 rintasyöpää ja lymfoomaa sairastavaa potilasta, jotka turvautuivat munasolujen kylmäsäilytykseen hedelmällisyyden säilyttämiseksi, ja 10 tervettä naista, joille tehtiin koeputkihedelmöityshoitoja. Follikulaarinen neste kerättiin munasolujen talteenoton yhteydessä. Follikulaaristen nesteiden metabolinen analyysi suoritettiin 1H NMR -spektroskopialla yhdessä monimuuttujaanalyysin kanssa spektritietojen tulkitsemiseksi. Yksimuuttujasta tilastollista analyysiä käytettiin korrelaatioiden löytämiseksi potilaiden piirteiden ja NMR:llä tunnistettujen metaboliittien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Potenza, Italia, 85100
- Angela Ostuni
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki synnyttämättömät potilaat, jotka haluavat jälkeläisiä, joilla on histologisella tutkimuksella saatu syöpädiagnoosi ja taudin lopullinen vaihe.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla epäillään syöpädiagnoosia ilman histologista tutkimusta ja täydellistä vaihetta, ja naiset, jotka kärsivät mistä tahansa syövästä, jotka ovat saaneet neoadjuvanttia kemoterapiaa tai sädehoitoa ennen follikulaarisen nesteen keräämistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä aiheita
10 aihetta
|
Munasolut kerättiin 34-36 tunnin kuluttua hCG:n antamisesta.
Cumulus-oosyyttikompleksien ja FF:iden kerääminen suoritettiin transvaginaalisella ultraääniohjatulla aspiraatiolla halkaisijaltaan 18 gaugen neulalla.
Kolme suurinta halkaisijaltaan olevaa follikkelia tunnistettiin intraoperatiivisella ultraäänellä ja kunkin follikkelin FF kerättiin omaan koeputkeensa.
|
|
onkologiset potilaat
10 aihetta
|
Munasolut kerättiin 34-36 tunnin kuluttua hCG:n antamisesta.
Cumulus-oosyyttikompleksien ja FF:iden kerääminen suoritettiin transvaginaalisella ultraääniohjatulla aspiraatiolla halkaisijaltaan 18 gaugen neulalla.
Kolme suurinta halkaisijaltaan olevaa follikkelia tunnistettiin intraoperatiivisella ultraäänellä ja kunkin follikkelin FF kerättiin omaan koeputkeensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neoplasiapotilaiden follikulaarisen nesteen metaboliitit
Aikaikkuna: NMR-spektroskopia suoritettiin välittömästi munasolun talteenoton jälkeen
|
naisen follikulaarisessa nesteessä olevien metaboliittien tunnistaminen NMR-spektroskopialla
|
NMR-spektroskopia suoritettiin välittömästi munasolun talteenoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syöpäspesifisten aineenvaihduntaprofiilien olemassaolon määrittämiseksi
Aikaikkuna: NMR-spektroskopia suoritettiin välittömästi munasolun talteenoton jälkeen
|
tutkia NMR-spektroskopialla syöpäspesifisten aineenvaihduntaprofiilien olemassaoloa hedelmällisyyden säilyttämiseen turvautuneen naisen follikkelien nesteessä
|
NMR-spektroskopia suoritettiin välittömästi munasolun talteenoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Antonietta MACM Castiglione Morelli, Professor, University of Basilicata studies
- Päätutkija: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMR Metabolomics Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .