NMR-metabolomikkstudie av follikulærvæske hos onkologiske pasienter
Metabolomikk av follikulærvæsker hos pasienter som gjennomgår PMA
Formål: Hensikten med denne studien var å evaluere mulig anvendelse av metabolomikk for å identifisere follikulærvæskeforandringer hos kreftpasienter som gjennomgår fertilitetsbevaring. Selv om metabolomics har blitt brukt allerede i kreftstudier, er dette den første applikasjonen på follikkelvæske hos kreftpasienter.
Metoder: Undersøkerne valgte for studien 10 pasienter med brystkreft og lymfom som brukte oocyttkryopreservering for å bevare fertiliteten og 10 friske kvinner som gjennomgikk in vitro fertiliseringsbehandlinger. Follikulærvæske ble samlet på tidspunktet for uthenting av oocytter. Metabolomisk analyse av follikulærvæsker ble utført ved 1H NMR-spektroskopi i kombinasjon med multivariat analyse for å tolke spektraldataene. Univariat statistisk analyse ble brukt for å finne korrelasjoner mellom pasientenes egenskaper og metabolitter identifisert ved NMR.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien var å evaluere mulig anvendelse av metabolomikk for å identifisere follikulærvæskeforandringer hos kreftpasienter som gjennomgår fruktbarhetsbevaring. Selv om metabolomics har blitt brukt allerede i kreftstudier, er dette den første applikasjonen på follikkelvæske hos kreftpasienter.
Metoder: Undersøkerne valgte for studien 10 pasienter med brystkreft og lymfom som brukte oocyttkryopreservering for å bevare fertiliteten og 10 friske kvinner som gjennomgikk in vitro fertiliseringsbehandlinger. Follikulærvæske ble samlet på tidspunktet for uthenting av oocytter. Metabolomisk analyse av follikulærvæsker ble utført ved 1H NMR-spektroskopi i kombinasjon med multivariat analyse for å tolke spektraldataene. Univariat statistisk analyse ble brukt for å finne korrelasjoner mellom pasientenes egenskaper og metabolitter identifisert ved NMR.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Potenza, Italia, 85100
- Angela Ostuni
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle nullpasienter som ønsker å få avkom, med en kreftdiagnose oppnådd ved histologisk undersøkelse og med en definitiv stadie av sykdommen.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med mistenkt kreftdiagnose uten histologisk undersøkelse og fullstendig iscenesettelse og kvinner som lider av kreft som har fått neoadjuvant kjemoterapi eller strålebehandling før follikkelvæskeinnsamling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske forsøkspersoner
10 fag
|
Uthentingen av oocytter ble utført etter 34-36 timer fra hCG-administrasjon.
Innsamlingen av cumulus-oocyttkomplekser og FF-er ble utført via transvaginal ultralydveiledet aspirasjon med en nål på 18 gauge i diameter.
De tre folliklene med hoveddiameter ble identifisert ved intraoperativ ultralyd og FF av hver follikkel ble samlet i sitt eget reagensrør.
|
|
onkologiske pasienter
10 fag
|
Uthentingen av oocytter ble utført etter 34-36 timer fra hCG-administrasjon.
Innsamlingen av cumulus-oocyttkomplekser og FF-er ble utført via transvaginal ultralydveiledet aspirasjon med en nål på 18 gauge i diameter.
De tre folliklene med hoveddiameter ble identifisert ved intraoperativ ultralyd og FF av hver follikkel ble samlet i sitt eget reagensrør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
follikulærvæskemetabolitter hos pasienter med neoplasi
Tidsramme: NMR-spektroskopi ble utført umiddelbart etter oocyttuthenting
|
identifikasjon ved NMR-spektroskopi av metabolittene som er tilstede i follikkelvæsken til kvinnen
|
NMR-spektroskopi ble utført umiddelbart etter oocyttuthenting
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å definere eksistensen av kreftspesifikke metabolske profiler
Tidsramme: NMR-spektroskopi ble utført umiddelbart etter oocyttuthenting
|
å studere ved NMR-spektroskopi av eksistensen av kreftspesifikke metabolske profiler tilstede i follikkelvæsken til kvinnen som tyr til fruktbarhetsbevaring
|
NMR-spektroskopi ble utført umiddelbart etter oocyttuthenting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Antonietta MACM Castiglione Morelli, Professor, University of Basilicata studies
- Hovedetterforsker: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NMR Metabolomics Study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .