- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04101981
Estudo de Metabolômica por RMN do Líquido Folicular de Pacientes Oncológicos
Metabolômica dos Fluidos Foliculares em Pacientes Submetidas a PMA
Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar a possível aplicação da metabolômica para identificar alterações no fluido folicular em pacientes com câncer submetidos à preservação da fertilidade. Embora a metabolômica já tenha sido aplicada em estudos de câncer, esta é a primeira aplicação no fluido folicular de pacientes com câncer.
Métodos: Os investigadores selecionaram para o estudo 10 pacientes com câncer de mama e linfoma que recorreram à criopreservação de oócitos para preservar a fertilidade e 10 mulheres saudáveis submetidas a tratamentos de fertilização in vitro. O líquido folicular foi coletado no momento da retirada dos ovócitos. A análise metabólica dos fluidos foliculares foi realizada por espectroscopia de 1H NMR em combinação com análise multivariada para interpretar os dados espectrais. A análise estatística univariada foi aplicada para encontrar correlações entre as características dos pacientes e os metabólitos identificados por RMN.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar a possível aplicação da metabolômica para identificar alterações no fluido folicular em pacientes com câncer submetidos à preservação da fertilidade. Embora a metabolômica já tenha sido aplicada em estudos de câncer, esta é a primeira aplicação no fluido folicular de pacientes com câncer.
Métodos: Os investigadores selecionaram para o estudo 10 pacientes com câncer de mama e linfoma que recorreram à criopreservação de oócitos para preservar a fertilidade e 10 mulheres saudáveis submetidas a tratamentos de fertilização in vitro. O líquido folicular foi coletado no momento da retirada dos ovócitos. A análise metabólica dos fluidos foliculares foi realizada por espectroscopia de 1H NMR em combinação com análise multivariada para interpretar os dados espectrais. A análise estatística univariada foi aplicada para encontrar correlações entre as características dos pacientes e os metabólitos identificados por RMN.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Potenza, Itália, 85100
- Angela Ostuni
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as pacientes nulíparas que desejam ter filhos, com diagnóstico de câncer obtido por exame histológico e com estadiamento definitivo da doença.
Critério de exclusão:
- pacientes com diagnóstico de suspeita de câncer sem exame histológico e estadiamento completo e mulheres com qualquer tipo de câncer que receberam quimioterapia ou radioterapia neoadjuvante antes da coleta de líquido folicular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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indivíduos saudáveis
10 assuntos
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A captação dos ovócitos foi realizada após 34-36 horas da administração do hCG.
A coleta dos complexos cumulus-oócitos e FFs foi realizada por aspiração guiada por ultrassom transvaginal com agulha de diâmetro 18 gauge.
Os três folículos de maior diâmetro foram identificados por ultrassom intraoperatório e o FF de cada folículo foi coletado em tubo de ensaio próprio.
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pacientes oncológicos
10 assuntos
|
A captação dos ovócitos foi realizada após 34-36 horas da administração do hCG.
A coleta dos complexos cumulus-oócitos e FFs foi realizada por aspiração guiada por ultrassom transvaginal com agulha de diâmetro 18 gauge.
Os três folículos de maior diâmetro foram identificados por ultrassom intraoperatório e o FF de cada folículo foi coletado em tubo de ensaio próprio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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metabólitos do fluido folicular de pacientes com neoplasia
Prazo: A espectroscopia de RMN foi realizada imediatamente após a recuperação do oócito
|
identificação por espectroscopia de RMN dos metabólitos presentes no fluido folicular da mulher
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A espectroscopia de RMN foi realizada imediatamente após a recuperação do oócito
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
para definir a existência de perfis metabólicos específicos do câncer
Prazo: A espectroscopia de RMN foi realizada imediatamente após a recuperação do oócito
|
estudar por espectroscopia de RMN a existência de perfis metabólicos específicos do cancro presentes no fluido folicular da mulher recorrendo à preservação da fertilidade
|
A espectroscopia de RMN foi realizada imediatamente após a recuperação do oócito
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Antonietta MACM Castiglione Morelli, Professor, University of Basilicata studies
- Investigador principal: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NMR Metabolomics Study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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