Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Metabolômica por RMN do Líquido Folicular de Pacientes Oncológicos

22 de novembro de 2020 atualizado por: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Metabolômica dos Fluidos Foliculares em Pacientes Submetidas a PMA

Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar a possível aplicação da metabolômica para identificar alterações no fluido folicular em pacientes com câncer submetidos à preservação da fertilidade. Embora a metabolômica já tenha sido aplicada em estudos de câncer, esta é a primeira aplicação no fluido folicular de pacientes com câncer.

Métodos: Os investigadores selecionaram para o estudo 10 pacientes com câncer de mama e linfoma que recorreram à criopreservação de oócitos para preservar a fertilidade e 10 mulheres saudáveis ​​submetidas a tratamentos de fertilização in vitro. O líquido folicular foi coletado no momento da retirada dos ovócitos. A análise metabólica dos fluidos foliculares foi realizada por espectroscopia de 1H NMR em combinação com análise multivariada para interpretar os dados espectrais. A análise estatística univariada foi aplicada para encontrar correlações entre as características dos pacientes e os metabólitos identificados por RMN.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi avaliar a possível aplicação da metabolômica para identificar alterações no fluido folicular em pacientes com câncer submetidos à preservação da fertilidade. Embora a metabolômica já tenha sido aplicada em estudos de câncer, esta é a primeira aplicação no fluido folicular de pacientes com câncer.

Métodos: Os investigadores selecionaram para o estudo 10 pacientes com câncer de mama e linfoma que recorreram à criopreservação de oócitos para preservar a fertilidade e 10 mulheres saudáveis ​​submetidas a tratamentos de fertilização in vitro. O líquido folicular foi coletado no momento da retirada dos ovócitos. A análise metabólica dos fluidos foliculares foi realizada por espectroscopia de 1H NMR em combinação com análise multivariada para interpretar os dados espectrais. A análise estatística univariada foi aplicada para encontrar correlações entre as características dos pacientes e os metabólitos identificados por RMN.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Potenza, Itália, 85100
        • Angela Ostuni

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes oncológicos com diagnóstico patológico recorrendo à preservação da fertilidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • todas as pacientes nulíparas que desejam ter filhos, com diagnóstico de câncer obtido por exame histológico e com estadiamento definitivo da doença.

Critério de exclusão:

  • pacientes com diagnóstico de suspeita de câncer sem exame histológico e estadiamento completo e mulheres com qualquer tipo de câncer que receberam quimioterapia ou radioterapia neoadjuvante antes da coleta de líquido folicular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
indivíduos saudáveis
10 assuntos
A captação dos ovócitos foi realizada após 34-36 horas da administração do hCG. A coleta dos complexos cumulus-oócitos e FFs foi realizada por aspiração guiada por ultrassom transvaginal com agulha de diâmetro 18 gauge. Os três folículos de maior diâmetro foram identificados por ultrassom intraoperatório e o FF de cada folículo foi coletado em tubo de ensaio próprio.
pacientes oncológicos
10 assuntos
A captação dos ovócitos foi realizada após 34-36 horas da administração do hCG. A coleta dos complexos cumulus-oócitos e FFs foi realizada por aspiração guiada por ultrassom transvaginal com agulha de diâmetro 18 gauge. Os três folículos de maior diâmetro foram identificados por ultrassom intraoperatório e o FF de cada folículo foi coletado em tubo de ensaio próprio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
metabólitos do fluido folicular de pacientes com neoplasia
Prazo: A espectroscopia de RMN foi realizada imediatamente após a recuperação do oócito
identificação por espectroscopia de RMN dos metabólitos presentes no fluido folicular da mulher
A espectroscopia de RMN foi realizada imediatamente após a recuperação do oócito

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
para definir a existência de perfis metabólicos específicos do câncer
Prazo: A espectroscopia de RMN foi realizada imediatamente após a recuperação do oócito
estudar por espectroscopia de RMN a existência de perfis metabólicos específicos do cancro presentes no fluido folicular da mulher recorrendo à preservação da fertilidade
A espectroscopia de RMN foi realizada imediatamente após a recuperação do oócito

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Antonietta MACM Castiglione Morelli, Professor, University of Basilicata studies
  • Investigador principal: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NMR Metabolomics Study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever