Onkológiai betegek follikuláris folyadékának NMR metabolomikai vizsgálata
Follikuláris folyadékok metabolizmusa PMA-n átesett betegeknél
Cél: A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a metabolomika lehetséges alkalmazását a follikuláris folyadék változásainak azonosítására olyan rákos betegeknél, akik termékenységmegőrzés alatt állnak. Bár a metabolomikát már alkalmazták rákos vizsgálatokban, ez az első alkalmazás rákos betegek tüszőfolyadékára.
Módszerek: A kutatók 10 emlőrákos és limfómás beteget választottak ki a vizsgálatba, akik petesejtek krioprezervációjához folyamodtak a termékenység megőrzése érdekében, valamint 10 egészséges nőt, akik in vitro megtermékenyítésen estek át. A follikuláris folyadékot a petesejtek kinyerésekor gyűjtöttük össze. A follikuláris folyadékok metabolikus analízisét 1H NMR spektroszkópiával, többváltozós analízissel kombinálva végeztük a spektrális adatok értelmezésére. Egyváltozós statisztikai elemzést alkalmaztunk a betegek jellemzői és az NMR-rel azonosított metabolitok közötti összefüggések megállapítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a metabolomika lehetséges alkalmazását a follikuláris folyadék változásainak azonosítására olyan rákos betegeknél, akik termékenységmegőrzés alatt állnak. Bár a metabolomikát már alkalmazták rákos vizsgálatokban, ez az első alkalmazás rákos betegek tüszőfolyadékára.
Módszerek: A kutatók 10 emlőrákos és limfómás beteget választottak ki a vizsgálatba, akik petesejtek krioprezervációjához folyamodtak a termékenység megőrzése érdekében, valamint 10 egészséges nőt, akik in vitro megtermékenyítésen estek át. A follikuláris folyadékot a petesejtek kinyerésekor gyűjtöttük össze. A follikuláris folyadékok metabolikus analízisét 1H NMR spektroszkópiával, többváltozós analízissel kombinálva végeztük a spektrális adatok értelmezésére. Egyváltozós statisztikai elemzést alkalmaztunk a betegek jellemzői és az NMR-rel azonosított metabolitok közötti összefüggések megállapítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Potenza, Olaszország, 85100
- Angela Ostuni
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden utódot kívánó, nem szült beteg, szövettani vizsgálattal kapott rákdiagnózissal és a betegség végleges stádiumával.
Kizárási kritériumok:
- szövettani vizsgálat és teljes stádiumba adás nélkül rákgyanús diagnózisú betegek, valamint olyan daganatos betegségben szenvedő nők, akik neoadjuváns kemoterápiában vagy sugárkezelésben részesültek a follikuláris folyadékgyűjtés előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges alanyok
10 tantárgy
|
A petesejtek kinyerésére a hCG beadásától számított 34-36 óra elteltével került sor.
A cumulus-oocyta komplexek és FF-ek összegyűjtése transzvaginális ultrahang által irányított aspirációval történt, 18 gauge átmérőjű tűvel.
A három nagyobb átmérőjű tüszőt intraoperatív ultrahanggal azonosítottuk, és mindegyik tüsző FF-jét a saját kémcsőbe gyűjtöttük.
|
|
onkológiai betegek
10 tantárgy
|
A petesejtek kinyerésére a hCG beadásától számított 34-36 óra elteltével került sor.
A cumulus-oocyta komplexek és FF-ek összegyűjtése transzvaginális ultrahang által irányított aspirációval történt, 18 gauge átmérőjű tűvel.
A három nagyobb átmérőjű tüszőt intraoperatív ultrahanggal azonosítottuk, és mindegyik tüsző FF-jét a saját kémcsőbe gyűjtöttük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
neoplasiás betegek follikuláris folyadék metabolitjai
Időkeret: Az NMR-spektroszkópiát közvetlenül a petesejtek kinyerése után végeztük
|
A nők tüszőfolyadékában jelenlévő metabolitok azonosítása NMR-spektroszkópiával
|
Az NMR-spektroszkópiát közvetlenül a petesejtek kinyerése után végeztük
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
rákspecifikus metabolikus profilok létezésének meghatározására
Időkeret: Az NMR-spektroszkópiát közvetlenül a petesejtek kinyerése után végeztük
|
NMR spektroszkópiával tanulmányozni a rákspecifikus metabolikus profilok létezését a termékenység megőrzését igénybe vevő nők tüszőfolyadékában
|
Az NMR-spektroszkópiát közvetlenül a petesejtek kinyerése után végeztük
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Antonietta MACM Castiglione Morelli, Professor, University of Basilicata studies
- Kutatásvezető: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMR Metabolomics Study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .