Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NMR Metabolomická studie folikulární tekutiny u onkologických pacientů

22. listopadu 2020 aktualizováno: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Metabolomika folikulárních tekutin u pacientů podstupujících PMA

Účel: Účelem této studie bylo zhodnotit možnou aplikaci metabolomiky k identifikaci změn folikulární tekutiny u pacientek s rakovinou, které podstupují zachování plodnosti. Ačkoli metabolomika byla aplikována již ve studiích rakoviny, jedná se o první aplikaci na folikulární tekutinu pacientů s rakovinou.

Metody: Výzkumníci vybrali pro studii 10 pacientek s rakovinou prsu a lymfomem, které se uchýlily ke kryoprezervaci oocytů pro zachování plodnosti, a 10 zdravých žen podstupujících léčbu oplodněním in vitro. Folikulární tekutina byla odebrána v době odběru oocytů. Metabolomická analýza folikulárních tekutin byla provedena pomocí 1H NMR spektroskopie v kombinaci s multivariační analýzou pro interpretaci spektrálních dat. Pro nalezení korelací mezi vlastnostmi pacientů a metabolity identifikovanými pomocí NMR byla použita jednorozměrná statistická analýza.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie bylo vyhodnotit možnou aplikaci metabolomiky k identifikaci změn folikulární tekutiny u pacientek s rakovinou, které podstupují zachování plodnosti. Ačkoli metabolomika byla aplikována již ve studiích rakoviny, jedná se o první aplikaci na folikulární tekutinu pacientů s rakovinou.

Metody: Výzkumníci vybrali pro studii 10 pacientek s rakovinou prsu a lymfomem, které se uchýlily ke kryoprezervaci oocytů pro zachování plodnosti, a 10 zdravých žen podstupujících léčbu oplodněním in vitro. Folikulární tekutina byla odebrána v době odběru oocytů. Metabolomická analýza folikulárních tekutin byla provedena pomocí 1H NMR spektroskopie v kombinaci s multivariační analýzou pro interpretaci spektrálních dat. Pro nalezení korelací mezi vlastnostmi pacientů a metabolity identifikovanými pomocí NMR byla použita jednorozměrná statistická analýza.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Potenza, Itálie, 85100
        • Angela Ostuni

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

onkologické pacientky s patologickou diagnózou uchylující se k zachování plodnosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny nulipary, které chtějí mít potomka, s diagnózou rakoviny získanou histologickým vyšetřením a s definitivním stagingem onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • pacientky s podezřením na diagnózu rakoviny bez histologického vyšetření a kompletního stagingu a ženy trpící jakoukoli rakovinou, které podstoupily neoadjuvantní chemoterapii nebo radiační terapii před odběrem folikulární tekutiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravé subjekty
10 předmětů
Postup: odběr oocytů
Odběr oocytů byl proveden po 34-36 hodinách od podání hCG. Odběr komplexů kumulus-oocyt a FF byl proveden transvaginální ultrazvukem řízenou aspirací jehlou o průměru 18 gauge. Tři folikuly s velkým průměrem byly identifikovány intraoperačním ultrazvukem a FF každého folikulu byl odebrán do jeho vlastní zkumavky.
onkologických pacientů
10 předmětů
Postup: odběr oocytů
Odběr oocytů byl proveden po 34-36 hodinách od podání hCG. Odběr komplexů kumulus-oocyt a FF byl proveden transvaginální ultrazvukem řízenou aspirací jehlou o průměru 18 gauge. Tři folikuly s velkým průměrem byly identifikovány intraoperačním ultrazvukem a FF každého folikulu byl odebrán do jeho vlastní zkumavky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
metabolity folikulární tekutiny pacientů s neoplazií
Časové okno: NMR spektroskopie byla provedena ihned po získání oocytů
identifikace metabolitů přítomných ve folikulární tekutině ženy pomocí NMR spektroskopie
NMR spektroskopie byla provedena ihned po získání oocytů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
definovat existenci nádorově specifických metabolických profilů
Časové okno: NMR spektroskopie byla provedena ihned po získání oocytů
studovat pomocí NMR spektroskopie existenci nádorově specifických metabolických profilů přítomných ve folikulární tekutině ženy, která se uchyluje k zachování plodnosti
NMR spektroskopie byla provedena ihned po získání oocytů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Antonietta MACM Castiglione Morelli, Professor, University of Basilicata studies
  • Vrchní vyšetřovatel: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NMR Metabolomics Study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr oocytů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit