Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЯМР-метаболомическое исследование фолликулярной жидкости онкологических больных

22 ноября 2020 г. обновлено: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Метаболомика фолликулярной жидкости у пациентов, перенесших ПМА

Цель: целью этого исследования было оценить возможное применение метаболомики для выявления изменений фолликулярной жидкости у онкологических больных, подвергающихся сохранению фертильности. Хотя метаболомика уже применялась в исследованиях рака, это первое применение на фолликулярной жидкости больных раком.

Методы. Исследователи отобрали для исследования 10 пациенток с раком молочной железы и лимфомой, прибегших к криоконсервации ооцитов для сохранения фертильности, и 10 здоровых женщин, прошедших процедуру экстракорпорального оплодотворения. Фолликулярная жидкость была собрана во время извлечения ооцитов. Метаболический анализ фолликулярной жидкости выполняли с помощью спектроскопии ЯМР 1Н в сочетании с многомерным анализом для интерпретации спектральных данных. Однофакторный статистический анализ применялся для выявления корреляций между особенностями пациентов и метаболитами, идентифицированными с помощью ЯМР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить возможное применение метаболомики для выявления изменений фолликулярной жидкости у онкологических больных, подвергающихся сохранению фертильности. Хотя метаболомика уже применялась в исследованиях рака, это первое применение на фолликулярной жидкости больных раком.

Методы. Исследователи отобрали для исследования 10 пациенток с раком молочной железы и лимфомой, прибегших к криоконсервации ооцитов для сохранения фертильности, и 10 здоровых женщин, прошедших процедуру экстракорпорального оплодотворения. Фолликулярная жидкость была собрана во время извлечения ооцитов. Метаболический анализ фолликулярной жидкости выполняли с помощью спектроскопии ЯМР 1Н в сочетании с многомерным анализом для интерпретации спектральных данных. Однофакторный статистический анализ применялся для выявления корреляций между особенностями пациентов и метаболитами, идентифицированными с помощью ЯМР.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

онкологические больные с патологическим диагнозом, прибегающие к сохранению фертильности

Описание

Критерии включения:

  • все нерожавшие пациентки, желающие иметь потомство, с онкологическим диагнозом, полученным при гистологическом исследовании, и с окончательной стадией заболевания.

Критерий исключения:

  • пациенты с подозрением на рак без гистологического исследования и полной стадии, а также женщины, страдающие любым раком, которые получали неоадъювантную химиотерапию или лучевую терапию до сбора фолликулярной жидкости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
здоровые субъекты
10 предметов
Процедура: извлечение ооцитов
Забор ооцитов проводили через 34-36 часов после введения ХГЧ. Сбор кумулюсно-ооцитарных комплексов и ФФ осуществляли с помощью трансвагинальной аспирации под ультразвуковым контролем с помощью иглы диаметром 18G. С помощью интраоперационного УЗИ идентифицировали три фолликула большого диаметра, и ФФ каждого фолликула собирали в отдельную пробирку.
онкологические больные
10 предметов
Процедура: извлечение ооцитов
Забор ооцитов проводили через 34-36 часов после введения ХГЧ. Сбор кумулюсно-ооцитарных комплексов и ФФ осуществляли с помощью трансвагинальной аспирации под ультразвуковым контролем с помощью иглы диаметром 18G. С помощью интраоперационного УЗИ идентифицировали три фолликула большого диаметра, и ФФ каждого фолликула собирали в отдельную пробирку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
метаболиты фолликулярной жидкости пациентов с неоплазией
Временное ограничение: ЯМР-спектроскопию проводили сразу после забора ооцитов.
идентификация с помощью ЯМР-спектроскопии метаболитов, присутствующих в фолликулярной жидкости женщины
ЯМР-спектроскопию проводили сразу после забора ооцитов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
определить наличие метаболических профилей, специфичных для рака
Временное ограничение: ЯМР-спектроскопию проводили сразу после забора ооцитов.
изучить методом ЯМР-спектроскопии наличие канцерспецифических метаболических профилей в фолликулярной жидкости женщины, прибегающей к сохранению фертильности
ЯМР-спектроскопию проводили сразу после забора ооцитов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Следователи

  • Главный следователь: Maria Antonietta MACM Castiglione Morelli, Professor, University of Basilicata studies
  • Главный следователь: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NMR Metabolomics Study

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования извлечение ооцитов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться