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Étude métabolomique RMN du liquide folliculaire de patients oncologiques

22 novembre 2020 mis à jour par: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Métabolomique des fluides folliculaires chez les patients subissant une PMA

Objectif : Le but de cette étude était d'évaluer l'application possible de la métabolomique pour identifier les modifications du liquide folliculaire chez les patients cancéreux subissant une préservation de la fertilité. Bien que la métabolomique ait déjà été appliquée dans des études sur le cancer, il s'agit de la première application sur le liquide folliculaire de patients cancéreux.

Méthodes : Les enquêteurs ont sélectionné pour l'étude 10 patientes atteintes d'un cancer du sein et d'un lymphome qui ont eu recours à la cryoconservation des ovocytes pour préserver leur fertilité et 10 femmes en bonne santé subissant des traitements de fécondation in vitro. Le liquide folliculaire a été recueilli au moment du prélèvement des ovocytes. L'analyse métabolomique des fluides folliculaires a été réalisée par spectroscopie RMN 1H en combinaison avec une analyse multivariée pour interpréter les données spectrales. Une analyse statistique univariée a été appliquée pour trouver des corrélations entre les caractéristiques des patients et les métabolites identifiés par RMN.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude était d'évaluer l'application possible de la métabolomique pour identifier les modifications du liquide folliculaire chez les patients cancéreux subissant une préservation de la fertilité. Bien que la métabolomique ait déjà été appliquée dans des études sur le cancer, il s'agit de la première application sur le liquide folliculaire de patients cancéreux.

Méthodes : Les enquêteurs ont sélectionné pour l'étude 10 patientes atteintes d'un cancer du sein et d'un lymphome qui ont eu recours à la cryoconservation des ovocytes pour préserver leur fertilité et 10 femmes en bonne santé subissant des traitements de fécondation in vitro. Le liquide folliculaire a été recueilli au moment du prélèvement des ovocytes. L'analyse métabolomique des fluides folliculaires a été réalisée par spectroscopie RMN 1H en combinaison avec une analyse multivariée pour interpréter les données spectrales. Une analyse statistique univariée a été appliquée pour trouver des corrélations entre les caractéristiques des patients et les métabolites identifiés par RMN.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Potenza, Italie, 85100
        • Angela Ostuni

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients oncologiques avec diagnostic pathologique recourant à la préservation de la fertilité

La description

Critère d'intégration:

  • toutes les patientes nullipares qui souhaitent avoir une progéniture, avec un diagnostic de cancer obtenu par examen histologique et avec une stadification définitive de la maladie.

Critère d'exclusion:

  • les patients chez qui on soupçonne un diagnostic de cancer sans examen histologique ni stadification complète et les femmes atteintes de tout cancer qui ont reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie néoadjuvante avant le prélèvement de liquide folliculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
sujets sains
10 sujets
La récupération des ovocytes a été effectuée 34 à 36 heures après l'administration d'hCG. La collecte des complexes cumulus-ovocytes et des FF a été réalisée par aspiration transvaginale guidée par ultrasons avec une aiguille de calibre 18 de diamètre. Les trois follicules de diamètre majeur ont été identifiés par échographie peropératoire et le FF de chaque follicule a été collecté dans son propre tube à essai.
patients oncologiques
10 sujets
La récupération des ovocytes a été effectuée 34 à 36 heures après l'administration d'hCG. La collecte des complexes cumulus-ovocytes et des FF a été réalisée par aspiration transvaginale guidée par ultrasons avec une aiguille de calibre 18 de diamètre. Les trois follicules de diamètre majeur ont été identifiés par échographie peropératoire et le FF de chaque follicule a été collecté dans son propre tube à essai.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
métabolites du liquide folliculaire de patients atteints de néoplasie
Délai: La spectroscopie RMN a été réalisée immédiatement après le prélèvement des ovocytes
identification par spectroscopie RMN des métabolites présents dans le liquide folliculaire de la femme
La spectroscopie RMN a été réalisée immédiatement après le prélèvement des ovocytes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
définir l'existence de profils métaboliques spécifiques au cancer
Délai: La spectroscopie RMN a été réalisée immédiatement après le prélèvement des ovocytes
étudier par spectroscopie RMN l'existence de profils métaboliques spécifiques du cancer présents dans le liquide folliculaire de la femme recourant à la préservation de la fertilité
La spectroscopie RMN a été réalisée immédiatement après le prélèvement des ovocytes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Antonietta MACM Castiglione Morelli, Professor, University of Basilicata studies
  • Chercheur principal: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2019

Première publication (Réel)

24 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMR Metabolomics Study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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