- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04101981
Étude métabolomique RMN du liquide folliculaire de patients oncologiques
Métabolomique des fluides folliculaires chez les patients subissant une PMA
Objectif : Le but de cette étude était d'évaluer l'application possible de la métabolomique pour identifier les modifications du liquide folliculaire chez les patients cancéreux subissant une préservation de la fertilité. Bien que la métabolomique ait déjà été appliquée dans des études sur le cancer, il s'agit de la première application sur le liquide folliculaire de patients cancéreux.
Méthodes : Les enquêteurs ont sélectionné pour l'étude 10 patientes atteintes d'un cancer du sein et d'un lymphome qui ont eu recours à la cryoconservation des ovocytes pour préserver leur fertilité et 10 femmes en bonne santé subissant des traitements de fécondation in vitro. Le liquide folliculaire a été recueilli au moment du prélèvement des ovocytes. L'analyse métabolomique des fluides folliculaires a été réalisée par spectroscopie RMN 1H en combinaison avec une analyse multivariée pour interpréter les données spectrales. Une analyse statistique univariée a été appliquée pour trouver des corrélations entre les caractéristiques des patients et les métabolites identifiés par RMN.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d'évaluer l'application possible de la métabolomique pour identifier les modifications du liquide folliculaire chez les patients cancéreux subissant une préservation de la fertilité. Bien que la métabolomique ait déjà été appliquée dans des études sur le cancer, il s'agit de la première application sur le liquide folliculaire de patients cancéreux.
Méthodes : Les enquêteurs ont sélectionné pour l'étude 10 patientes atteintes d'un cancer du sein et d'un lymphome qui ont eu recours à la cryoconservation des ovocytes pour préserver leur fertilité et 10 femmes en bonne santé subissant des traitements de fécondation in vitro. Le liquide folliculaire a été recueilli au moment du prélèvement des ovocytes. L'analyse métabolomique des fluides folliculaires a été réalisée par spectroscopie RMN 1H en combinaison avec une analyse multivariée pour interpréter les données spectrales. Une analyse statistique univariée a été appliquée pour trouver des corrélations entre les caractéristiques des patients et les métabolites identifiés par RMN.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Potenza, Italie, 85100
- Angela Ostuni
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- toutes les patientes nullipares qui souhaitent avoir une progéniture, avec un diagnostic de cancer obtenu par examen histologique et avec une stadification définitive de la maladie.
Critère d'exclusion:
- les patients chez qui on soupçonne un diagnostic de cancer sans examen histologique ni stadification complète et les femmes atteintes de tout cancer qui ont reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie néoadjuvante avant le prélèvement de liquide folliculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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sujets sains
10 sujets
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La récupération des ovocytes a été effectuée 34 à 36 heures après l'administration d'hCG.
La collecte des complexes cumulus-ovocytes et des FF a été réalisée par aspiration transvaginale guidée par ultrasons avec une aiguille de calibre 18 de diamètre.
Les trois follicules de diamètre majeur ont été identifiés par échographie peropératoire et le FF de chaque follicule a été collecté dans son propre tube à essai.
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patients oncologiques
10 sujets
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La récupération des ovocytes a été effectuée 34 à 36 heures après l'administration d'hCG.
La collecte des complexes cumulus-ovocytes et des FF a été réalisée par aspiration transvaginale guidée par ultrasons avec une aiguille de calibre 18 de diamètre.
Les trois follicules de diamètre majeur ont été identifiés par échographie peropératoire et le FF de chaque follicule a été collecté dans son propre tube à essai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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métabolites du liquide folliculaire de patients atteints de néoplasie
Délai: La spectroscopie RMN a été réalisée immédiatement après le prélèvement des ovocytes
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identification par spectroscopie RMN des métabolites présents dans le liquide folliculaire de la femme
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La spectroscopie RMN a été réalisée immédiatement après le prélèvement des ovocytes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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définir l'existence de profils métaboliques spécifiques au cancer
Délai: La spectroscopie RMN a été réalisée immédiatement après le prélèvement des ovocytes
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étudier par spectroscopie RMN l'existence de profils métaboliques spécifiques du cancer présents dans le liquide folliculaire de la femme recourant à la préservation de la fertilité
|
La spectroscopie RMN a été réalisée immédiatement après le prélèvement des ovocytes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Antonietta MACM Castiglione Morelli, Professor, University of Basilicata studies
- Chercheur principal: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NMR Metabolomics Study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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