肿瘤患者卵泡液的核磁共振代谢组学研究
2020年11月22日 更新者：Assunta Iuliano, MD、San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
接受 PMA 的患者卵泡液的代谢组学
目的：本研究的目的是评估代谢组学在确定接受生育力保存的癌症患者卵泡液变化中的可能应用。 虽然代谢组学已经应用于癌症研究，但这是首次应用于癌症患者的卵泡液。
方法：研究人员选择了 10 名乳腺癌和淋巴瘤患者进行研究，这些患者采用卵母细胞冷冻保存来保持生育能力，以及 10 名健康女性正在接受体外受精治疗。 在取卵时收集卵泡液。 卵泡液的代谢组学分析通过 1 H NMR 光谱结合多变量分析来解释光谱数据。 应用单变量统计分析来发现患者特征与 NMR 鉴定的代谢物之间的相关性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估代谢组学在确定接受生育力保存的癌症患者卵泡液变化中的可能应用。 虽然代谢组学已经应用于癌症研究，但这是首次应用于癌症患者的卵泡液。
方法：研究人员选择了 10 名乳腺癌和淋巴瘤患者进行研究，这些患者采用卵母细胞冷冻保存来保持生育能力，以及 10 名健康女性正在接受体外受精治疗。 在取卵时收集卵泡液。 卵泡液的代谢组学分析通过 1 H NMR 光谱结合多变量分析来解释光谱数据。 应用单变量统计分析来发现患者特征与 NMR 鉴定的代谢物之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Potenza、意大利、85100
- Angela Ostuni
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
病理诊断为保留生育功能的肿瘤患者
描述
纳入标准：
- 所有想要生育后代的未生育患者，通过组织学检查获得癌症诊断并确定疾病分期。
排除标准：
- 未经组织学检查和完整分期而疑似癌症诊断的患者，以及在收集卵泡液之前接受新辅助化疗或放疗的任何癌症患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康受试者
10个科目
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在 hCG 给药 34-36 小时后进行卵母细胞回收。
卵丘卵母细胞复合体和 FFs 的收集是通过经阴道超声引导的抽吸进行的，针头直径为 18 号。
通过术中超声识别三个主要直径的卵泡，并将每个卵泡的 FF 收集在其自己的试管中。
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肿瘤患者
10个科目
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在 hCG 给药 34-36 小时后进行卵母细胞回收。
卵丘卵母细胞复合体和 FFs 的收集是通过经阴道超声引导的抽吸进行的，针头直径为 18 号。
通过术中超声识别三个主要直径的卵泡，并将每个卵泡的 FF 收集在其自己的试管中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤患者的卵泡液代谢物
大体时间：取卵后立即进行 NMR 光谱分析
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通过核磁共振波谱鉴定女性卵泡液中存在的代谢物
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取卵后立即进行 NMR 光谱分析
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定义癌症特异性代谢谱的存在
大体时间：取卵后立即进行 NMR 光谱分析
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通过核磁共振波谱研究求助于生育力保存的女性卵泡液中癌症特异性代谢特征的存在
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取卵后立即进行 NMR 光谱分析
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Antonietta MACM Castiglione Morelli, Professor、University of Basilicata studies
- 首席研究员：Assunta Iuliano, MD、San Carlo Public Hospital, Potenza
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月21日
首次发布 (实际的)
2019年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月22日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NMR Metabolomics Study
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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