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腫瘍患者の卵胞液のNMRメタボロミクス研究

2020年11月22日 更新者:Assunta Iuliano, MD、San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

PMAを受けている患者における卵胞液のメタボロミクス

目的: この研究の目的は、妊孕性温存中のがん患者における卵胞液の変化を特定するためのメタボロミクスの応用の可能性を評価することでした。 メタボロミクスはすでにがん研究に応用されていますが、がん患者の卵胞液への応用はこれが初めてです。

方法:研究者らは、妊孕性を維持するために卵子凍結保存に頼った乳がんとリンパ腫の患者10名と、体外受精治療を受けている健康な女性10名を研究のために選択した。 卵母細胞の回収時に卵胞液を収集しました。 卵胞液のメタボロミクス分析は、スペクトル データを解釈するための多変量解析と組み合わせた 1 H NMR 分光法によって実行されました。 単変量統計解析を適用して、患者の特徴と NMR によって同定された代謝産物との間の相関関係を見つけました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、妊孕性温存中のがん患者における卵胞液の変化を特定するためのメタボロミクスの応用の可能性を評価することでした。 メタボロミクスはすでにがん研究に応用されていますが、がん患者の卵胞液への応用はこれが初めてです。

方法:研究者らは、妊孕性を維持するために卵子凍結保存に頼った乳がんとリンパ腫の患者10名と、体外受精治療を受けている健康な女性10名を研究のために選択した。 卵母細胞の回収時に卵胞液を収集しました。 卵胞液のメタボロミクス分析は、スペクトル データを解釈するための多変量解析と組み合わせた 1 H NMR 分光法によって実行されました。 単変量統計解析を適用して、患者の特徴と NMR によって同定された代謝産物との間の相関関係を見つけました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病理学的診断を受けた腫瘍患者が妊孕性温存に頼る

説明

包含基準:

  • 子孫を望むすべての未経産患者で、組織学的検査によって癌の診断が得られ、病気の最終的な病期分類が判明している患者。

除外基準:

  • 組織学的検査や完全な病期分類を行わずに癌の疑いがあると診断された患者、および卵胞液採取前に術前化学療法または放射線療法を受けた何らかの癌に苦しむ女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な被験者
10科目
卵母細胞の回収は、hCG 投与から 34 ~ 36 時間後に実施されました。 卵丘 - 卵母細胞複合体および FF の収集は、直径 18 ゲージの針を使用した経膣超音波ガイド下吸引によって実行されました。 3 つの主要な直径の卵胞が術中超音波によって特定され、各卵胞の FF が独自の試験管に収集されました。
腫瘍患者
10科目
卵母細胞の回収は、hCG 投与から 34 ~ 36 時間後に実施されました。 卵丘 - 卵母細胞複合体および FF の収集は、直径 18 ゲージの針を使用した経膣超音波ガイド下吸引によって実行されました。 3 つの主要な直径の卵胞が術中超音波によって特定され、各卵胞の FF が独自の試験管に収集されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新形成患者の卵胞液代謝物
時間枠:NMR分光法は採卵直後に実施されました。
NMR分光法による女性の卵胞液中に存在する代謝産物の同定
NMR分光法は採卵直後に実施されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん特異的な代謝プロファイルの存在を定義する
時間枠:NMR分光法は採卵直後に実施されました。
妊孕性温存に頼っている女性の卵胞液中に存在する癌特有の代謝プロファイルの存在をNMR分光法で研究する
NMR分光法は採卵直後に実施されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maria Antonietta MACM Castiglione Morelli, Professor、University of Basilicata studies
  • 主任研究者:Assunta Iuliano, MD、San Carlo Public Hospital, Potenza

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年5月31日

試験登録日

最初に提出

2018年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月21日

最初の投稿 (実際)

2019年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月22日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NMR Metabolomics Study

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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