- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04101981
Studio della metabolomica NMR del fluido follicolare di pazienti oncologici
Metabolomica dei fluidi follicolari nei pazienti sottoposti a PMA
Scopo: Lo scopo di questo studio era valutare la possibile applicazione della metabolomica per identificare i cambiamenti del fluido follicolare nei pazienti oncologici sottoposti a conservazione della fertilità. Sebbene la metabolomica sia già stata applicata negli studi sul cancro, questa è la prima applicazione sul fluido follicolare di pazienti oncologici.
Metodi: I ricercatori hanno selezionato per lo studio 10 pazienti con carcinoma mammario e linfoma che hanno fatto ricorso alla crioconservazione degli ovociti per preservare la fertilità e 10 donne sane sottoposte a trattamenti di fecondazione in vitro. Il fluido follicolare è stato raccolto al momento del prelievo degli ovociti. L'analisi metabolomica dei fluidi follicolari è stata eseguita mediante spettroscopia 1H NMR in combinazione con l'analisi multivariata per interpretare i dati spettrali. L'analisi statistica univariata è stata applicata per trovare correlazioni tra le caratteristiche dei pazienti ei metaboliti identificati dall'NMR.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era valutare la possibile applicazione della metabolomica per identificare i cambiamenti del fluido follicolare nei pazienti oncologici sottoposti a conservazione della fertilità. Sebbene la metabolomica sia già stata applicata negli studi sul cancro, questa è la prima applicazione sul fluido follicolare di pazienti oncologici.
Metodi: I ricercatori hanno selezionato per lo studio 10 pazienti con carcinoma mammario e linfoma che hanno fatto ricorso alla crioconservazione degli ovociti per preservare la fertilità e 10 donne sane sottoposte a trattamenti di fecondazione in vitro. Il fluido follicolare è stato raccolto al momento del prelievo degli ovociti. L'analisi metabolomica dei fluidi follicolari è stata eseguita mediante spettroscopia 1H NMR in combinazione con l'analisi multivariata per interpretare i dati spettrali. L'analisi statistica univariata è stata applicata per trovare correlazioni tra le caratteristiche dei pazienti ei metaboliti identificati dall'NMR.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Potenza, Italia, 85100
- Angela Ostuni
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti nullipari che desiderano avere figli, con diagnosi di cancro ottenuta all'esame istologico e con stadiazione definitiva della malattia.
Criteri di esclusione:
- pazienti con sospetta diagnosi di cancro senza esame istologico e stadiazione completa e donne affette da qualsiasi cancro che hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia neoadiuvante prima della raccolta del liquido follicolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
soggetti sani
10 soggetti
|
Il prelievo degli ovociti è stato effettuato dopo 34-36 ore dalla somministrazione di hCG.
Il prelievo dei complessi cumulo-ovociti e dei FF è stato eseguito mediante aspirazione transvaginale ecoguidata con un ago di diametro 18 gauge.
I tre follicoli di diametro maggiore sono stati identificati mediante ecografia intraoperatoria e FF di ciascun follicolo è stato raccolto nella propria provetta.
|
pazienti oncologici
10 soggetti
|
Il prelievo degli ovociti è stato effettuato dopo 34-36 ore dalla somministrazione di hCG.
Il prelievo dei complessi cumulo-ovociti e dei FF è stato eseguito mediante aspirazione transvaginale ecoguidata con un ago di diametro 18 gauge.
I tre follicoli di diametro maggiore sono stati identificati mediante ecografia intraoperatoria e FF di ciascun follicolo è stato raccolto nella propria provetta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
metaboliti del liquido follicolare di pazienti con neoplasia
Lasso di tempo: La spettroscopia NMR è stata eseguita immediatamente dopo il prelievo degli ovociti
|
identificazione mediante spettroscopia NMR dei metaboliti presenti nel liquido follicolare della donna
|
La spettroscopia NMR è stata eseguita immediatamente dopo il prelievo degli ovociti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
definire l'esistenza di profili metabolici cancro-specifici
Lasso di tempo: La spettroscopia NMR è stata eseguita immediatamente dopo il prelievo degli ovociti
|
studiare mediante spettroscopia NMR l'esistenza di profili metabolici tumore-specifici presenti nel fluido follicolare della donna che ricorre alla conservazione della fertilità
|
La spettroscopia NMR è stata eseguita immediatamente dopo il prelievo degli ovociti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Antonietta MACM Castiglione Morelli, Professor, University of Basilicata studies
- Investigatore principale: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMR Metabolomics Study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su recupero degli ovociti
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutanteDisturbo da uso di nicotinaStati Uniti