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Studio della metabolomica NMR del fluido follicolare di pazienti oncologici

22 novembre 2020 aggiornato da: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Metabolomica dei fluidi follicolari nei pazienti sottoposti a PMA

Scopo: Lo scopo di questo studio era valutare la possibile applicazione della metabolomica per identificare i cambiamenti del fluido follicolare nei pazienti oncologici sottoposti a conservazione della fertilità. Sebbene la metabolomica sia già stata applicata negli studi sul cancro, questa è la prima applicazione sul fluido follicolare di pazienti oncologici.

Metodi: I ricercatori hanno selezionato per lo studio 10 pazienti con carcinoma mammario e linfoma che hanno fatto ricorso alla crioconservazione degli ovociti per preservare la fertilità e 10 donne sane sottoposte a trattamenti di fecondazione in vitro. Il fluido follicolare è stato raccolto al momento del prelievo degli ovociti. L'analisi metabolomica dei fluidi follicolari è stata eseguita mediante spettroscopia 1H NMR in combinazione con l'analisi multivariata per interpretare i dati spettrali. L'analisi statistica univariata è stata applicata per trovare correlazioni tra le caratteristiche dei pazienti ei metaboliti identificati dall'NMR.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era valutare la possibile applicazione della metabolomica per identificare i cambiamenti del fluido follicolare nei pazienti oncologici sottoposti a conservazione della fertilità. Sebbene la metabolomica sia già stata applicata negli studi sul cancro, questa è la prima applicazione sul fluido follicolare di pazienti oncologici.

Metodi: I ricercatori hanno selezionato per lo studio 10 pazienti con carcinoma mammario e linfoma che hanno fatto ricorso alla crioconservazione degli ovociti per preservare la fertilità e 10 donne sane sottoposte a trattamenti di fecondazione in vitro. Il fluido follicolare è stato raccolto al momento del prelievo degli ovociti. L'analisi metabolomica dei fluidi follicolari è stata eseguita mediante spettroscopia 1H NMR in combinazione con l'analisi multivariata per interpretare i dati spettrali. L'analisi statistica univariata è stata applicata per trovare correlazioni tra le caratteristiche dei pazienti ei metaboliti identificati dall'NMR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Potenza, Italia, 85100
        • Angela Ostuni

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti oncologici con diagnosi patologica che ricorrono alla preservazione della fertilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti nullipari che desiderano avere figli, con diagnosi di cancro ottenuta all'esame istologico e con stadiazione definitiva della malattia.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con sospetta diagnosi di cancro senza esame istologico e stadiazione completa e donne affette da qualsiasi cancro che hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia neoadiuvante prima della raccolta del liquido follicolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
soggetti sani
10 soggetti
Il prelievo degli ovociti è stato effettuato dopo 34-36 ore dalla somministrazione di hCG. Il prelievo dei complessi cumulo-ovociti e dei FF è stato eseguito mediante aspirazione transvaginale ecoguidata con un ago di diametro 18 gauge. I tre follicoli di diametro maggiore sono stati identificati mediante ecografia intraoperatoria e FF di ciascun follicolo è stato raccolto nella propria provetta.
pazienti oncologici
10 soggetti
Il prelievo degli ovociti è stato effettuato dopo 34-36 ore dalla somministrazione di hCG. Il prelievo dei complessi cumulo-ovociti e dei FF è stato eseguito mediante aspirazione transvaginale ecoguidata con un ago di diametro 18 gauge. I tre follicoli di diametro maggiore sono stati identificati mediante ecografia intraoperatoria e FF di ciascun follicolo è stato raccolto nella propria provetta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
metaboliti del liquido follicolare di pazienti con neoplasia
Lasso di tempo: La spettroscopia NMR è stata eseguita immediatamente dopo il prelievo degli ovociti
identificazione mediante spettroscopia NMR dei metaboliti presenti nel liquido follicolare della donna
La spettroscopia NMR è stata eseguita immediatamente dopo il prelievo degli ovociti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
definire l'esistenza di profili metabolici cancro-specifici
Lasso di tempo: La spettroscopia NMR è stata eseguita immediatamente dopo il prelievo degli ovociti
studiare mediante spettroscopia NMR l'esistenza di profili metabolici tumore-specifici presenti nel fluido follicolare della donna che ricorre alla conservazione della fertilità
La spettroscopia NMR è stata eseguita immediatamente dopo il prelievo degli ovociti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Antonietta MACM Castiglione Morelli, Professor, University of Basilicata studies
  • Investigatore principale: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMR Metabolomics Study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su recupero degli ovociti

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