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Estudio de Metabolómica RMN del Líquido Folicular de Pacientes Oncológicos

22 de noviembre de 2020 actualizado por: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Metabolómica de los fluidos foliculares en pacientes sometidos a PMA

Propósito: El propósito de este estudio fue evaluar la posible aplicación de la metabolómica para identificar cambios en el líquido folicular en pacientes con cáncer que se someten a preservación de la fertilidad. Aunque la metabolómica ya se ha aplicado en estudios de cáncer, esta es la primera aplicación en el líquido folicular de pacientes con cáncer.

Métodos: Los investigadores seleccionaron para el estudio 10 pacientes con cáncer de mama y linfoma que recurrieron a la criopreservación de ovocitos para preservar la fertilidad y 10 mujeres sanas sometidas a tratamientos de fecundación in vitro. El líquido folicular se recogió en el momento de la recuperación de los ovocitos. El análisis metabolómico de los fluidos foliculares se realizó mediante espectroscopía de RMN 1H en combinación con análisis multivariante para interpretar los datos espectrales. Se aplicó un análisis estadístico univariante para encontrar correlaciones entre las características de los pacientes y los metabolitos identificados por RMN.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio fue evaluar la posible aplicación de la metabolómica para identificar cambios en el líquido folicular en pacientes con cáncer sometidos a preservación de la fertilidad. Aunque la metabolómica ya se ha aplicado en estudios de cáncer, esta es la primera aplicación en el líquido folicular de pacientes con cáncer.

Métodos: Los investigadores seleccionaron para el estudio 10 pacientes con cáncer de mama y linfoma que recurrieron a la criopreservación de ovocitos para preservar la fertilidad y 10 mujeres sanas sometidas a tratamientos de fecundación in vitro. El líquido folicular se recogió en el momento de la recuperación de los ovocitos. El análisis metabolómico de los fluidos foliculares se realizó mediante espectroscopía de RMN 1H en combinación con análisis multivariante para interpretar los datos espectrales. Se aplicó un análisis estadístico univariante para encontrar correlaciones entre las características de los pacientes y los metabolitos identificados por RMN.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Potenza, Italia, 85100
        • Angela Ostuni

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes oncológicos con diagnóstico anatomopatológico que recurren a la preservación de la fertilidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todas las pacientes nulíparas que deseen tener descendencia, con diagnóstico de cáncer obtenido por examen histológico y con estadificación definitiva de la enfermedad.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con diagnóstico de sospecha de cáncer sin examen histológico y estadificación completa y mujeres con cualquier tipo de cáncer que recibieron quimioterapia neoadyuvante o radioterapia antes de la recolección de líquido folicular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
sujetos sanos
10 temas
La extracción de ovocitos se realizó a las 34-36 horas de la administración de hCG. La recolección de complejos cúmulo-ovocito y FF se realizó mediante aspiración guiada por ecografía transvaginal con una aguja de calibre 18 de diámetro. Los tres folículos de mayor diámetro fueron identificados por ultrasonido intraoperatorio y FF de cada folículo fue recolectado en su propio tubo de ensayo.
pacientes oncológicos
10 temas
La extracción de ovocitos se realizó a las 34-36 horas de la administración de hCG. La recolección de complejos cúmulo-ovocito y FF se realizó mediante aspiración guiada por ecografía transvaginal con una aguja de calibre 18 de diámetro. Los tres folículos de mayor diámetro fueron identificados por ultrasonido intraoperatorio y FF de cada folículo fue recolectado en su propio tubo de ensayo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
metabolitos del líquido folicular de pacientes con neoplasia
Periodo de tiempo: La espectroscopia de RMN se realizó inmediatamente después de la recuperación de los ovocitos.
identificación por espectroscopía de RMN de los metabolitos presentes en el líquido folicular de la mujer
La espectroscopia de RMN se realizó inmediatamente después de la recuperación de los ovocitos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
definir la existencia de perfiles metabólicos específicos del cáncer
Periodo de tiempo: La espectroscopia de RMN se realizó inmediatamente después de la recuperación de los ovocitos.
estudiar mediante espectroscopía de RMN la existencia de perfiles metabólicos específicos de cáncer presentes en el líquido folicular de mujeres que recurren a la preservación de la fertilidad
La espectroscopia de RMN se realizó inmediatamente después de la recuperación de los ovocitos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Antonietta MACM Castiglione Morelli, Professor, University of Basilicata studies
  • Investigador principal: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NMR Metabolomics Study

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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