- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04101981
Estudio de Metabolómica RMN del Líquido Folicular de Pacientes Oncológicos
Metabolómica de los fluidos foliculares en pacientes sometidos a PMA
Propósito: El propósito de este estudio fue evaluar la posible aplicación de la metabolómica para identificar cambios en el líquido folicular en pacientes con cáncer que se someten a preservación de la fertilidad. Aunque la metabolómica ya se ha aplicado en estudios de cáncer, esta es la primera aplicación en el líquido folicular de pacientes con cáncer.
Métodos: Los investigadores seleccionaron para el estudio 10 pacientes con cáncer de mama y linfoma que recurrieron a la criopreservación de ovocitos para preservar la fertilidad y 10 mujeres sanas sometidas a tratamientos de fecundación in vitro. El líquido folicular se recogió en el momento de la recuperación de los ovocitos. El análisis metabolómico de los fluidos foliculares se realizó mediante espectroscopía de RMN 1H en combinación con análisis multivariante para interpretar los datos espectrales. Se aplicó un análisis estadístico univariante para encontrar correlaciones entre las características de los pacientes y los metabolitos identificados por RMN.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue evaluar la posible aplicación de la metabolómica para identificar cambios en el líquido folicular en pacientes con cáncer sometidos a preservación de la fertilidad. Aunque la metabolómica ya se ha aplicado en estudios de cáncer, esta es la primera aplicación en el líquido folicular de pacientes con cáncer.
Métodos: Los investigadores seleccionaron para el estudio 10 pacientes con cáncer de mama y linfoma que recurrieron a la criopreservación de ovocitos para preservar la fertilidad y 10 mujeres sanas sometidas a tratamientos de fecundación in vitro. El líquido folicular se recogió en el momento de la recuperación de los ovocitos. El análisis metabolómico de los fluidos foliculares se realizó mediante espectroscopía de RMN 1H en combinación con análisis multivariante para interpretar los datos espectrales. Se aplicó un análisis estadístico univariante para encontrar correlaciones entre las características de los pacientes y los metabolitos identificados por RMN.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Potenza, Italia, 85100
- Angela Ostuni
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las pacientes nulíparas que deseen tener descendencia, con diagnóstico de cáncer obtenido por examen histológico y con estadificación definitiva de la enfermedad.
Criterio de exclusión:
- pacientes con diagnóstico de sospecha de cáncer sin examen histológico y estadificación completa y mujeres con cualquier tipo de cáncer que recibieron quimioterapia neoadyuvante o radioterapia antes de la recolección de líquido folicular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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sujetos sanos
10 temas
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La extracción de ovocitos se realizó a las 34-36 horas de la administración de hCG.
La recolección de complejos cúmulo-ovocito y FF se realizó mediante aspiración guiada por ecografía transvaginal con una aguja de calibre 18 de diámetro.
Los tres folículos de mayor diámetro fueron identificados por ultrasonido intraoperatorio y FF de cada folículo fue recolectado en su propio tubo de ensayo.
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pacientes oncológicos
10 temas
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La extracción de ovocitos se realizó a las 34-36 horas de la administración de hCG.
La recolección de complejos cúmulo-ovocito y FF se realizó mediante aspiración guiada por ecografía transvaginal con una aguja de calibre 18 de diámetro.
Los tres folículos de mayor diámetro fueron identificados por ultrasonido intraoperatorio y FF de cada folículo fue recolectado en su propio tubo de ensayo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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metabolitos del líquido folicular de pacientes con neoplasia
Periodo de tiempo: La espectroscopia de RMN se realizó inmediatamente después de la recuperación de los ovocitos.
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identificación por espectroscopía de RMN de los metabolitos presentes en el líquido folicular de la mujer
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La espectroscopia de RMN se realizó inmediatamente después de la recuperación de los ovocitos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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definir la existencia de perfiles metabólicos específicos del cáncer
Periodo de tiempo: La espectroscopia de RMN se realizó inmediatamente después de la recuperación de los ovocitos.
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estudiar mediante espectroscopía de RMN la existencia de perfiles metabólicos específicos de cáncer presentes en el líquido folicular de mujeres que recurren a la preservación de la fertilidad
|
La espectroscopia de RMN se realizó inmediatamente después de la recuperación de los ovocitos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Antonietta MACM Castiglione Morelli, Professor, University of Basilicata studies
- Investigador principal: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NMR Metabolomics Study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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