NMR Metabolomics Studie van folliculaire vloeistof van oncologische patiënten
Metabolomica van folliculaire vloeistoffen bij patiënten die PMA ondergaan
Doel: Het doel van deze studie was om de mogelijke toepassing van metabolomics te evalueren om folliculaire vloeistofveranderingen te identificeren bij kankerpatiënten die vruchtbaarheidsbehoud ondergaan. Hoewel metabolomics al zijn toegepast in kankerstudies, is dit de eerste toepassing op folliculair vocht van kankerpatiënten.
Methoden: De onderzoekers selecteerden voor de studie 10 patiënten met borstkanker en lymfoom die hun toevlucht namen tot eicelcryopreservatie om de vruchtbaarheid te behouden en 10 gezonde vrouwen die in-vitrofertilisatiebehandelingen ondergingen. Folliculair vocht werd verzameld op het moment van het ophalen van de eicellen. Metabolomische analyse van folliculaire vloeistoffen werd uitgevoerd door 1H NMR-spectroscopie in combinatie met multivariate analyse om de spectrale gegevens te interpreteren. Univariate statistische analyse werd toegepast om correlaties te vinden tussen kenmerken van patiënten en metabolieten geïdentificeerd door NMR.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om de mogelijke toepassing van metabolomics te evalueren om folliculaire vloeistofveranderingen te identificeren bij kankerpatiënten die vruchtbaarheidsbehoud ondergaan. Hoewel metabolomics al zijn toegepast in kankerstudies, is dit de eerste toepassing op folliculair vocht van kankerpatiënten.
Methoden: De onderzoekers selecteerden voor de studie 10 patiënten met borstkanker en lymfoom die hun toevlucht namen tot eicelcryopreservatie om de vruchtbaarheid te behouden en 10 gezonde vrouwen die in-vitrofertilisatiebehandelingen ondergingen. Folliculair vocht werd verzameld op het moment van het ophalen van de eicellen. Metabolomische analyse van folliculaire vloeistoffen werd uitgevoerd door 1H NMR-spectroscopie in combinatie met multivariate analyse om de spectrale gegevens te interpreteren. Univariate statistische analyse werd toegepast om correlaties te vinden tussen kenmerken van patiënten en metabolieten geïdentificeerd door NMR.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Potenza, Italië, 85100
- Angela Ostuni
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle nulliparae patiënten die kinderen willen hebben, met een kankerdiagnose verkregen door histologisch onderzoek en met een definitieve stadiëring van de ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een vermoedelijke diagnose van kanker zonder histologisch onderzoek en volledige stadiëring en vrouwen die lijden aan kanker die neoadjuvante chemotherapie of bestraling kregen voorafgaand aan folliculaire vloeistofverzameling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde onderwerpen
10 onderwerpen
|
Het ophalen van de oöcyten werd 34-36 uur na toediening van hCG uitgevoerd.
De verzameling van cumulus-eicelcomplexen en FF's werd uitgevoerd via transvaginale echogeleide aspiratie met een naald met een diameter van 18 gauge.
De drie follikels met de grootste diameter werden geïdentificeerd door intraoperatieve echografie en FF van elke follikel werd verzameld in zijn eigen reageerbuis.
|
|
oncologische patiënten
10 onderwerpen
|
Het ophalen van de oöcyten werd 34-36 uur na toediening van hCG uitgevoerd.
De verzameling van cumulus-eicelcomplexen en FF's werd uitgevoerd via transvaginale echogeleide aspiratie met een naald met een diameter van 18 gauge.
De drie follikels met de grootste diameter werden geïdentificeerd door intraoperatieve echografie en FF van elke follikel werd verzameld in zijn eigen reageerbuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
folliculaire vloeistofmetabolieten van patiënten met neoplasie
Tijdsspanne: NMR-spectroscopie werd onmiddellijk na het ophalen van de eicel uitgevoerd
|
identificatie door NMR-spectroscopie van de metabolieten die aanwezig zijn in het folliculaire vocht van de vrouw
|
NMR-spectroscopie werd onmiddellijk na het ophalen van de eicel uitgevoerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om het bestaan van kankerspecifieke metabole profielen te definiëren
Tijdsspanne: NMR-spectroscopie werd onmiddellijk na het ophalen van de eicel uitgevoerd
|
door middel van NMR-spectroscopie het bestaan bestuderen van kankerspecifieke metabole profielen die aanwezig zijn in het folliculaire vocht van vrouwen die hun toevlucht nemen tot behoud van vruchtbaarheid
|
NMR-spectroscopie werd onmiddellijk na het ophalen van de eicel uitgevoerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Antonietta MACM Castiglione Morelli, Professor, University of Basilicata studies
- Hoofdonderzoeker: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NMR Metabolomics Study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .