이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Usability and Satisfaction With an Electronic Survey Administration Application in General Population (CePRO)

2019년 9월 26일 업데이트: Ramya Sita Palacholla, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
The goal of the study is to assess the usability and satisfaction of an electronic patient reported outcomes (e-PRO) mobile application. The secondary aim is to assess and compare response rates between two study groups (e-PRO group vs REDCap survey group). A potential differentiating factor between delivering surveys via smart phone and other electronic modes of delivery is the perceived advantage of being able to conveniently complete survey questionnaires at any time and any location. This could help address certain limitations of the quantitative survey method such as recall bias. Furthermore, the portability, connectivity and ubiquity of smartphones may reduce the amount of training or instructions required for users to complete a survey questionnaire on a smartphone.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

Patient-reported outcomes (PROs) are vital to understanding the impact of a medical condition and treatment from the participant's perspective. However, the collection of data can be inconsistent in both administration and completion due to the method of delivery. Thus, careful consideration of the data collection mode is needed to ensure the quality of the data. The method of delivery has been shown to have a direct effect on the survey response rates thereby ensuring the validity of the data analyses and results. Previous studies have demonstrated an increase in Web-based survey response rates as compared to paper-based survey response rates. Novel methods of collecting PROs may help to streamline both the process and collection of PROs during clinical trials.

A potential differentiating factor between delivering surveys via smart phone and other electronic modes of delivery is the perceived advantage of being able to conveniently complete survey questionnaires at any time and any location. This could help address certain limitations of the quantitative survey method such as recall bias. Furthermore, the portability, connectivity and ubiquity of smartphones may reduce the amount of training or instructions required for users to complete a survey questionnaire on a smartphone. For researchers, this type of survey delivery method may offer the benefits of a wider target audience and reduce research implementation costs. The e-PRO app is designed to further facilitate the delivery of PRO instruments in a convenient manner to participants. Through its computing capability, and user-friendly interface, the e-PRO app can collect data and implement complex scoring requirements, thus supporting the delivery of self-administered survey questionnaires. The goal of this two-arm randomized controlled pilot is to explore the usability and satisfaction with a novel e-PRO app.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Partners HealthCare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Healthy participants over the age of 18-65 years as assessed by the Self-Rated Health Measure.
  • Fluency in English language to be able to read, understand study procedures and complete surveys administered during the study.
  • Willing to travel to the downtown Boston area to participate in up to two study visits.
  • Willing to participate in the research study and sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Participants with a "fair" or "poor" rating on the Self-Rated Health Measure.
  • Participants with EU citizenship or permanent residency
  • Participants with severe cognitive, vision, hearing, or speech problems that may prevent them from answering surveys
  • Participants with serious psychiatric conditions (moderate or major depressive disorder that may impair their ability to complete surveys
  • Participants with any terminal illness (e.g. cancers)
  • Patients with implantable devices, pacemakers or body worn electronic medical devices

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Control Group
Participants will be enrolled for a period of 4 weeks. At baseline, we will collect demographic information on participants. During the study, participants will be asked to fill out daily and weekly surveys using an electronically link sent via email. Additionally, participants will be asked to fill out one survey once a week during the study period.
실험적: Intervention Group
Participants will be enrolled for a period of 4 weeks. At baseline, we will collect demographic information on participants. During the study, participants will be asked to fill out daily and weekly surveys using the e-PRO app. Additionally, participants will be asked to fill out one survey once a week during the study period. A subgroup of these participants will be asked to complete an additional interview to collect more information on their experiences using the mobile app.
The e-PRO app is designed to further facilitate the delivery of PRO instruments in a convenient manner to participants. Through its computing capability, and user-friendly interface, the e-PRO app can collect data and implement complex scoring requirements, thus supporting the delivery of self-administered survey questionnaires.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Usability of e-PRO vs. emailed link: survey
기간: At close-out
A survey will be administered to compare groups on their experiences with the survey-method administration (Investigator developed survey). The following components will be taken into account: acceptability-- participant satisfaction with various aspects of the solution (e.g. content, complexity, comfort, delivery, and credibility). Adoption-- participants' intention to try; perceived barriers and facilitators for uptake. Appropriateness-- participant's perceived relevance to need; suitability to daily patient workflow. Feasibility-- suitability for using daily, weekly etc. This survey is not a scored survey.
At close-out

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Survey response rate e-PRO vs emailed link
기간: At close-out
Response rate will be tracked on a weekly basis from the e-PRO system and the REDCap embedded email link to compare response rate between the control and intervention group. The AAOPR (2006) recommendation for RR formula will be used to calculate the RR. This is the number of completed surveys (completed and partially completed) divided by the number of completed surveys (completed and partially completed) plus the number of all non-completed surveys (sent to a potential participant but not completed because of incorrect e-mail address, incorrect mailing address, or other reasons).
At close-out

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Ramya S Palacholla, MD, MPH, Partners HealthCare

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019P002811

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

There is not a plan to make IPD available.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

e-PRO App에 대한 임상 시험

3
구독하다