Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usability and Satisfaction With an Electronic Survey Administration Application in General Population (CePRO)

26. září 2019 aktualizováno: Ramya Sita Palacholla, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
The goal of the study is to assess the usability and satisfaction of an electronic patient reported outcomes (e-PRO) mobile application. The secondary aim is to assess and compare response rates between two study groups (e-PRO group vs REDCap survey group). A potential differentiating factor between delivering surveys via smart phone and other electronic modes of delivery is the perceived advantage of being able to conveniently complete survey questionnaires at any time and any location. This could help address certain limitations of the quantitative survey method such as recall bias. Furthermore, the portability, connectivity and ubiquity of smartphones may reduce the amount of training or instructions required for users to complete a survey questionnaire on a smartphone.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patient-reported outcomes (PROs) are vital to understanding the impact of a medical condition and treatment from the participant's perspective. However, the collection of data can be inconsistent in both administration and completion due to the method of delivery. Thus, careful consideration of the data collection mode is needed to ensure the quality of the data. The method of delivery has been shown to have a direct effect on the survey response rates thereby ensuring the validity of the data analyses and results. Previous studies have demonstrated an increase in Web-based survey response rates as compared to paper-based survey response rates. Novel methods of collecting PROs may help to streamline both the process and collection of PROs during clinical trials.

A potential differentiating factor between delivering surveys via smart phone and other electronic modes of delivery is the perceived advantage of being able to conveniently complete survey questionnaires at any time and any location. This could help address certain limitations of the quantitative survey method such as recall bias. Furthermore, the portability, connectivity and ubiquity of smartphones may reduce the amount of training or instructions required for users to complete a survey questionnaire on a smartphone. For researchers, this type of survey delivery method may offer the benefits of a wider target audience and reduce research implementation costs. The e-PRO app is designed to further facilitate the delivery of PRO instruments in a convenient manner to participants. Through its computing capability, and user-friendly interface, the e-PRO app can collect data and implement complex scoring requirements, thus supporting the delivery of self-administered survey questionnaires. The goal of this two-arm randomized controlled pilot is to explore the usability and satisfaction with a novel e-PRO app.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Partners HealthCare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy participants over the age of 18-65 years as assessed by the Self-Rated Health Measure.
  • Fluency in English language to be able to read, understand study procedures and complete surveys administered during the study.
  • Willing to travel to the downtown Boston area to participate in up to two study visits.
  • Willing to participate in the research study and sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Participants with a "fair" or "poor" rating on the Self-Rated Health Measure.
  • Participants with EU citizenship or permanent residency
  • Participants with severe cognitive, vision, hearing, or speech problems that may prevent them from answering surveys
  • Participants with serious psychiatric conditions (moderate or major depressive disorder that may impair their ability to complete surveys
  • Participants with any terminal illness (e.g. cancers)
  • Patients with implantable devices, pacemakers or body worn electronic medical devices

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control Group
Participants will be enrolled for a period of 4 weeks. At baseline, we will collect demographic information on participants. During the study, participants will be asked to fill out daily and weekly surveys using an electronically link sent via email. Additionally, participants will be asked to fill out one survey once a week during the study period.
Experimentální: Intervention Group
Participants will be enrolled for a period of 4 weeks. At baseline, we will collect demographic information on participants. During the study, participants will be asked to fill out daily and weekly surveys using the e-PRO app. Additionally, participants will be asked to fill out one survey once a week during the study period. A subgroup of these participants will be asked to complete an additional interview to collect more information on their experiences using the mobile app.
The e-PRO app is designed to further facilitate the delivery of PRO instruments in a convenient manner to participants. Through its computing capability, and user-friendly interface, the e-PRO app can collect data and implement complex scoring requirements, thus supporting the delivery of self-administered survey questionnaires.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Usability of e-PRO vs. emailed link: survey
Časové okno: At close-out
A survey will be administered to compare groups on their experiences with the survey-method administration (Investigator developed survey). The following components will be taken into account: acceptability-- participant satisfaction with various aspects of the solution (e.g. content, complexity, comfort, delivery, and credibility). Adoption-- participants' intention to try; perceived barriers and facilitators for uptake. Appropriateness-- participant's perceived relevance to need; suitability to daily patient workflow. Feasibility-- suitability for using daily, weekly etc. This survey is not a scored survey.
At close-out

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Survey response rate e-PRO vs emailed link
Časové okno: At close-out
Response rate will be tracked on a weekly basis from the e-PRO system and the REDCap embedded email link to compare response rate between the control and intervention group. The AAOPR (2006) recommendation for RR formula will be used to calculate the RR. This is the number of completed surveys (completed and partially completed) divided by the number of completed surveys (completed and partially completed) plus the number of all non-completed surveys (sent to a potential participant but not completed because of incorrect e-mail address, incorrect mailing address, or other reasons).
At close-out

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ramya S Palacholla, MD, MPH, Partners HealthCare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019P002811

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

There is not a plan to make IPD available.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na e-PRO App

Předplatit