- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04103385
재연결: 군대에서 자살 생각을 줄이기 위한 인터셉션 개선 (RISE)
연구 개요
상세 설명
배경: 인터셉션은 "전신의 생리적 상태에 대한 감각"으로 정의되며 감정과 감각(예: 배고픔, 온도, 통증)을 인식하고 그에 따라 반응하는 데 중요합니다. 조사관의 연구실은 인터셉션 장애로 인해 사람이 신체에서 분리되어 원할 경우 신체에 더 많은 해를 끼칠 수 있다는 가설을 뒷받침하는 몇 가지 독립적인 연구와 두 개의 파일럿 연구를 수행했습니다. 연구에 따르면 내수용성 결함은 자살을 생각하는 사람과 자살 행동을 하는 사람을 구별할 수 있을 뿐만 아니라 누가 자살 행동에 임박한 위험에 처해 있는지에 대한 정보를 제공할 수도 있습니다. 내감각 결손과 같은 새롭고 단기적인 위험 요인의 식별은 자살에 대한 새로운 치료 응용 프로그램의 개발을 가능하게 하며, 이는 몇 가지 이유로 중요합니다. ) 기존의 치료 접근법은 종종 효과가 없거나, 시간이 오래 걸리거나, 비용이 많이 들거나, 대규모 보급에 비실용적입니다. 이 프로젝트는 군인 인구에 대해 수용 가능하고 실행 가능한 잠재적인 내수용 적자 및 자살 행동에 대한 새롭고 간단한 개입을 평가합니다.
특정 목표 및 가설:
목표 1: 인터셉션 훈련 절차(내부 감각 및 경험[RISE]에 다시 연결)가 컨트롤 조건에 비해 인터셉션 적자, 자살 관념을 감소시키는지 여부를 결정합니다. H1: 인터셉트 훈련을 받는 참가자는 컨트롤 및 사전 훈련 수준에 비해 감소된 인터셉트 적자를 보여줄 것입니다.
H2: 인터셉트 훈련을 받는 참가자는 대조군과 훈련 전 수준에 비해 자살 생각이 감소함을 보여줄 것입니다.
H3: 인터셉트 훈련과 제어 조건 사이의 그룹 차이는 1개월 및 3개월 후속 조치에서 유지될 것입니다.
목표 2: 군사 샘플에서 RISE 개입의 타당성과 수용 가능성을 확립합니다.
H4: 참가자와 클리닉 직원은 중재가 실현 가능하고 수용 가능하다는 것을 알게 될 것입니다.
연구 설계: 잠재적 참가자는 군사 기지의 IOP에서 모집됩니다. 적격 참가자는 기본 평가를 완료하도록 초대되며 다음 두 가지 조건 중 하나에 할당됩니다. 1) RISE 또는 2) 제어(건강 관련 자료 읽기). RISE 조건의 참가자는 신체 인식, 신체 감각 및 움직임, 식사, 건강 및 자기 관리, 정서적 인식, 신체와 관련된 자기 이해를 포함하여 내수용성의 여러 측면에 초점을 맞춘 45분짜리 온라인 교육 세션 4개를 완료합니다. 기타. 결과 평가는 치료 후 및 1개월 및 3개월 후속 조치에서 시행됩니다.
COVID-19 팬데믹으로 인해 두 연구 사이트(Wright Patterson Medical Center 및 Madigan Army Medical Center)에서 데이터 수집이 일시적으로 중단되어 2020년 6월에 완전한 온라인 연구 부문이 추가되었습니다. 데이터 수집은 나중에 모든 연구 사이트에서 재개될 수 있었습니다. 이 완전 무장을 추가했을 때 계획된 채용 목표를 132명에서 200명으로 늘렸습니다. 데이터 수집은 궁극적으로 195의 등록 N으로 완료되었습니다.
군사적 이점: 내수용성 결손은 여러 가지 이유로 군인에게 중요한 치료 대상입니다. 첫째, 군인 인구에 특정한 경험(예: 스트레스, 트라우마)은 내수용성 결핍으로 이어지는 것으로 여겨집니다. 둘째, 내수용성 결함의 광범위한 구조와 내수용성 결함의 개별 구성 요소는 군인들 사이의 자살 생각 및 행동과 관련이 있습니다. 셋째, 우리의 연구는 내수용성 결손이 쉽게 수정할 수 있고 내수용성의 증가가 자살 위험 요소를 감소시킨다는 것을 발견했습니다. 넷째, 전체 개입은 전자적으로 전달될 수 있고 간단하므로 전통적인 대면 치료와 관련된 치료의 장벽을 피할 수 있습니다. 다섯째, 이식성으로 인해 개입은 배치된 서비스 구성원에게 제공될 수 있으며 독립 실행형 개입 또는 기존 치료에 대한 추가 기능으로 제공될 수 있습니다. 요컨대, 우리가 제안한 개입은 자살 행동의 감소뿐만 아니라 군사 수행 및 미래 기능의 개선에도 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45433
- Wright Patterson Medical Center
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98431
- Madigan Army Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Wright-Patterson Medical Center(WPMC) 또는 Madigan Army Medical Center(MAMC)에서 모집된 참여자에 한해 행동 건강 서비스를 제공합니다. 다른 참가자는 온라인 광고를 통해 모집되었습니다.
- 현역 군인(MAMC 및 WPMC) 및 재향군인(온라인 암)
- 18-65세 사이
- 영어 유창성
제외 기준:
- 활성 정신병 또는 조증,
- 입원 또는 즉각적인 치료가 필요한 심각한 자살 의도.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내부 감각 및 경험에 다시 연결
"내수용성" 또는 신체의 감정 및 내부 감각에 대한 연결을 개선하고 자살 생각을 줄이는 것을 목표로 합니다.
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RISE의 가장 중요한 목표는 사람들과 내면의 감각을 다시 연결하여 내수용성을 높이는 것입니다.
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활성 비교기: 개인의 힘과 에너지 회복
삶의 스트레스 요인을 줄이고 신체 건강을 개선하는 것을 목표로 함
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삶의 스트레스 요인을 줄이고 신체 건강을 개선하는 것을 목표로 함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터셉트 인식의 다차원 평가
기간: 개입 완료 후 1주일 이내. 또한 1개월 및 3개월 후속 조치에서 관리됩니다.
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이 35개 항목 척도에는 감정과 생리적 감각을 인식하고 정확하게 식별하는 능력을 측정하는 8개의 하위 척도가 있습니다.
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개입 완료 후 1주일 이내. 또한 1개월 및 3개월 후속 조치에서 관리됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각
기간: 개입 완료 후 1주일 이내. 또한 1개월 및 3개월 후속 조치에서 관리됩니다.
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우울증 증상 지수 - 자살성향 하위 척도; 자살 관념에 대한 Beck 척도
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개입 완료 후 1주일 이내. 또한 1개월 및 3개월 후속 조치에서 관리됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능
기간: 개입 완료 후 1주일 이내. 또한 1개월 및 3개월 후속 조치에서 관리됩니다.
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기능 평가 척도
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개입 완료 후 1주일 이내. 또한 1개월 및 3개월 후속 조치에서 관리됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Craig AD. How do you feel? Interoception: the sense of the physiological condition of the body. Nat Rev Neurosci. 2002 Aug;3(8):655-66. doi: 10.1038/nrn894.
- Forrest LN, Smith AR, White RD, Joiner TE. (Dis)connected: An examination of interoception in individuals with suicidality. J Abnorm Psychol. 2015 Aug;124(3):754-63. doi: 10.1037/abn0000074.
- Smith A, Forrest L, Velkoff E. Out of touch: Interoceptive deficits are elevated in suicide attempters with eating disorders. Eat Disord. 2018 Jan-Feb;26(1):52-65. doi: 10.1080/10640266.2018.1418243.
- Guerra VS, Calhoun PS; Mid-Atlantic Mental Illness Research, Education and Clinical Center Workgroup. Examining the relation between posttraumatic stress disorder and suicidal ideation in an OEF/OIF veteran sample. J Anxiety Disord. 2011 Jan;25(1):12-8. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.06.025. Epub 2010 Jul 7.
- Nademin E, Jobes DA, Pflanz SE, Jacoby AM, Ghahramanlou-Holloway M, Campise R, Joiner T, Wagner BM, Johnson L. An investigation of interpersonal-psychological variables in air force suicides: a controlled-comparison study. Arch Suicide Res. 2008;12(4):309-26. doi: 10.1080/13811110802324847.
- Shelef L, Levi-Belz Y, Fruchter E. Dissociation and acquired capability as facilitators of suicide ideation among soldiers. Crisis. 2014;35(6):388-97. doi: 10.1027/0227-5910/a000278.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- G03177
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