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Se reconnecter : améliorer l'interoception pour réduire les idées suicidaires dans l'armée (RISE)

15 avril 2022 mis à jour par: April Smith, Miami University
Contexte : L'intéroception est définie comme le "sens de l'état physiologique de l'ensemble du corps" et est cruciale pour reconnaître les émotions et les sensations (par exemple, la faim, la température, la douleur) et réagir en conséquence. Le laboratoire de l'investigateur a mené plusieurs études indépendantes et deux études pilotes qui soutiennent l'hypothèse selon laquelle une intéroception perturbée conduit à être déconnecté du corps, et donc plus apte à nuire au corps si on le souhaite. La recherche suggère que les déficits intéroceptifs peuvent non seulement différencier ceux qui pensent au suicide de ceux qui adoptent un comportement suicidaire, mais ils peuvent également fournir des informations sur les personnes à risque imminent de comportement suicidaire. L'identification de nouveaux facteurs de risque à court terme, comme les déficits intéroceptifs, permet le développement de nouvelles applications de traitement du suicide, ce qui est important pour plusieurs raisons : 1) les taux de suicide ont augmenté ces dernières années, en particulier parmi les populations militaires, et 2 ) les approches de traitement existantes sont souvent inefficaces, longues, coûteuses ou peu pratiques pour une diffusion à grande échelle. Ce projet évalue une nouvelle intervention brève pour les déficits intéroceptifs et les comportements suicidaires avec le potentiel d'être acceptable et faisable pour une population militaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : L'intéroception est définie comme le "sens de l'état physiologique de l'ensemble du corps" et est cruciale pour reconnaître les émotions et les sensations (par exemple, la faim, la température, la douleur) et réagir en conséquence. Le laboratoire de l'investigateur a mené plusieurs études indépendantes et deux études pilotes qui soutiennent l'hypothèse selon laquelle une intéroception perturbée conduit à être déconnecté du corps, et donc plus apte à nuire au corps si on le souhaite. La recherche suggère que les déficits intéroceptifs peuvent non seulement différencier ceux qui pensent au suicide de ceux qui adoptent un comportement suicidaire, mais ils peuvent également fournir des informations sur les personnes à risque imminent de comportement suicidaire. L'identification de nouveaux facteurs de risque à court terme, comme les déficits intéroceptifs, permet le développement de nouvelles applications de traitement du suicide, ce qui est important pour plusieurs raisons : 1) les taux de suicide ont augmenté ces dernières années, en particulier parmi les populations militaires, et 2 ) les approches de traitement existantes sont souvent inefficaces, longues, coûteuses ou peu pratiques pour une diffusion à grande échelle. Ce projet évalue une nouvelle intervention brève pour les déficits intéroceptifs et les comportements suicidaires avec le potentiel d'être acceptable et faisable pour une population militaire.

Objectifs spécifiques et hypothèses :

Objectif 1 : Déterminer si la procédure d'entraînement à l'intéroception (Reconnecting to Internal Sensations and Experiences [RISE]) diminue les déficits intéroceptifs, les idées suicidaires par rapport à une condition contrôle. H1 : Les participants recevant la formation intéroceptive démontreront une diminution des déficits intéroceptifs par rapport aux témoins et par rapport à leurs niveaux de pré-formation.

H2 : Les participants recevant la formation intéroceptive démontreront une diminution des idées suicidaires par rapport aux témoins et par rapport à leurs niveaux de pré-formation.

H3 : Les différences de groupe entre les conditions d'entraînement intéroceptif et les conditions de contrôle seront maintenues lors des suivis à un et trois mois.

Objectif 2 : Établir la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention RISE dans un échantillon militaire.

H4 : Les participants et le personnel de la clinique trouveront l'intervention faisable et acceptable.

Conception de l'étude : Les participants potentiels seront recrutés parmi les OIP des bases militaires. Les participants éligibles seront invités à compléter l'évaluation de base et seront affectés à l'une des deux conditions : 1) RISE, ou 2) contrôle (lecture de matériel lié à la santé). Les participants à la condition RISE suivront quatre sessions de formation en ligne de 45 minutes axées sur de multiples aspects de l'intéroception, notamment : la conscience corporelle, les sensations et les mouvements corporels, l'alimentation, la santé et les soins personnels, la conscience émotionnelle et la compréhension de soi par rapport à autres. Des évaluations des résultats seront administrées après le traitement et lors des suivis d'un et trois mois.

En raison de la pandémie de COVID-19, qui a temporairement interrompu la collecte de données sur deux des sites d'étude (Wright Patterson Medical Center et Madigan Army Medical Center), un volet entièrement en ligne de l'étude a été ajouté en juin 2020. La collecte des données a ensuite pu être reprise sur tous les sites d'étude. Lorsque nous avons ajouté cette arme complète, nous avons augmenté notre objectif de recrutement prévu de 132 à 200. La collecte des données a finalement été conclue avec un N inscrit de 195.

Bénéfice militaire : Les déficits intéroceptifs sont une cible de traitement importante pour le personnel militaire pour plusieurs raisons. Premièrement, les expériences particulières aux populations militaires (par exemple, le stress, les traumatismes) sont censées conduire à des déficits intéroceptifs. Deuxièmement, la construction large des déficits intéroceptifs et les composants individuels des déficits intéroceptifs sont liés aux idées et comportements suicidaires chez les membres du Service. Troisièmement, notre recherche révèle que les déficits intéroceptifs sont facilement modifiables et que l'augmentation de l'intéroception réduit les facteurs de risque de suicide. Quatrièmement, l'intégralité de l'intervention peut être dispensée par voie électronique et est brève, ce qui lui permet de contourner les obstacles au traitement associés à la thérapie traditionnelle en face à face. Cinquièmement, en raison de sa portabilité, l'intervention peut être fournie aux membres du Service déployés et elle peut être fournie en tant qu'intervention autonome ou en complément des traitements existants. En somme, notre intervention proposée a des implications non seulement pour la réduction des comportements suicidaires, mais aussi pour l'amélioration des performances militaires et du fonctionnement futur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

195

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45433
        • Wright Patterson Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être vu pour des services de santé comportementale au Wright-Patterson Medical Center (WPMC) ou au Madigan Army Medical Center (MAMC) pour les participants recrutés sur ces sites uniquement ; d'autres participants ont été recrutés par publicité en ligne
  • Membres du service actif (MAMC et WPMC) et vétérans (bras en ligne)
  • Entre 18 et 65 ans
  • Maîtrise de la langue anglaise

Critère d'exclusion:

  • Psychose active ou manie,
  • Intention suicidaire grave nécessitant une hospitalisation ou un traitement immédiat.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Se reconnecter aux sensations et expériences internes
Vise à améliorer "l'intéroception" ou la connexion aux émotions et aux sensations internes du corps et à réduire les idées suicidaires.
L'objectif principal de RISE est d'augmenter l'intéroception en reconnectant les gens avec leurs sensations internes
Comparateur actif: Restaurer la force et l'énergie individuelles
Vise à réduire les facteurs de stress de la vie et à améliorer la santé physique
Vise à réduire les facteurs de stress de la vie et à améliorer la santé physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive
Délai: Dans la semaine suivant la fin de l'intervention. Également administré à un et trois mois de suivi.
Cette échelle de 35 items comporte 8 sous-échelles qui mesurent la capacité à reconnaître et à identifier avec précision les émotions et les sensations physiologiques.
Dans la semaine suivant la fin de l'intervention. Également administré à un et trois mois de suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Idées suicidaires
Délai: Dans la semaine suivant la fin de l'intervention. Également administré à un et trois mois de suivi.
Sous-échelle de l'indice des symptômes de la dépression et de la suicidalité ; Échelle de Beck pour les idées suicidaires
Dans la semaine suivant la fin de l'intervention. Également administré à un et trois mois de suivi.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnalité du corps
Délai: Dans la semaine suivant la fin de l'intervention. Également administré à un et trois mois de suivi.
Échelle d'appréciation des fonctionnalités
Dans la semaine suivant la fin de l'intervention. Également administré à un et trois mois de suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

22 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

22 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2019

Première publication (Réel)

25 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Les données seront partagées avec le Military Suicide Research Consortium et téléchargées sur une base trimestrielle.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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