Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reconectando: melhorando a interocepção para reduzir a ideação suicida nas forças armadas (RISE)

15 de abril de 2022 atualizado por: April Smith, Miami University
Contexto: A interocepção é definida como a "sensação da condição fisiológica de todo o corpo" e é crucial para reconhecer emoções e sensações (por exemplo, fome, temperatura, dor) e responder de acordo. O laboratório do investigador realizou vários estudos independentes e dois estudos piloto que sustentam a hipótese de que a interocepção interrompida leva a pessoa a ser desconectada do corpo e, portanto, mais capaz de prejudicar o corpo, caso deseje fazê-lo. A pesquisa sugere que os déficits interoceptivos podem não apenas diferenciar aqueles que estão pensando em suicídio daqueles que se envolvem em comportamento suicida, mas também podem fornecer informações sobre quem está em risco iminente de comportamento suicida. A identificação de novos fatores de risco de curto prazo, como déficits interoceptivos, permite o desenvolvimento de novas aplicações de tratamento para o suicídio, o que é importante por vários motivos: 1) as taxas de suicídio aumentaram nos últimos anos, especialmente entre as populações militares, e 2 ) as abordagens de tratamento existentes geralmente são ineficazes, demoradas, caras ou impraticáveis ​​para disseminação em larga escala. Este projeto avalia uma nova intervenção breve para déficits interoceptivos e comportamento suicida com potencial para ser aceitável e viável para uma população militar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Contexto: A interocepção é definida como a "sensação da condição fisiológica de todo o corpo" e é crucial para reconhecer emoções e sensações (por exemplo, fome, temperatura, dor) e responder de acordo. O laboratório do investigador realizou vários estudos independentes e dois estudos piloto que sustentam a hipótese de que a interocepção interrompida leva a pessoa a ser desconectada do corpo e, portanto, mais capaz de prejudicar o corpo, caso deseje fazê-lo. A pesquisa sugere que os déficits interoceptivos podem não apenas diferenciar aqueles que estão pensando em suicídio daqueles que se envolvem em comportamento suicida, mas também podem fornecer informações sobre quem está em risco iminente de comportamento suicida. A identificação de novos fatores de risco de curto prazo, como déficits interoceptivos, permite o desenvolvimento de novas aplicações de tratamento para o suicídio, o que é importante por vários motivos: 1) as taxas de suicídio aumentaram nos últimos anos, especialmente entre as populações militares, e 2 ) as abordagens de tratamento existentes geralmente são ineficazes, demoradas, caras ou impraticáveis ​​para disseminação em larga escala. Este projeto avalia uma nova intervenção breve para déficits interoceptivos e comportamento suicida com potencial para ser aceitável e viável para uma população militar.

Objetivos Específicos e Hipóteses:

Objetivo 1: Determinar se o procedimento de treinamento de interocepção (Reconnecting to Internal Sensations and Experiences [RISE]) diminui os déficits interoceptivos e a ideação suicida em comparação com uma condição de controle. H1: Os participantes que recebem o treinamento interoceptivo demonstrarão déficits interoceptivos diminuídos em relação aos controles e em relação aos seus níveis pré-treinamento.

H2: Os participantes que receberam o treinamento interoceptivo demonstrarão diminuição da ideação suicida em relação aos controles e em relação aos seus níveis pré-treinamento.

H3: As diferenças de grupo entre o treinamento interoceptivo e as condições de controle serão mantidas em acompanhamentos de um e três meses.

Objetivo 2: Estabelecer a viabilidade e aceitabilidade da intervenção RISE em uma amostra militar.

H4: Os participantes e o pessoal clínico considerarão a intervenção viável e aceitável.

Desenho do estudo: Os participantes em potencial serão recrutados nos IOPs das bases militares. Os participantes elegíveis serão convidados a concluir a avaliação inicial e serão atribuídos a uma das duas condições: 1) RISE ou 2) controle (leitura de material relacionado à saúde). Os participantes da condição RISE completarão quatro sessões de treinamento on-line de 45 minutos que se concentram em vários aspectos da interocepção, incluindo: consciência corporal, sensações corporais e movimento, alimentação, saúde e autocuidado, consciência emocional e compreensão de si mesmo em relação a outras. As avaliações de resultados serão administradas no pós-tratamento e em acompanhamentos de um e três meses.

Devido à pandemia de COVID-19, que interrompeu temporariamente a coleta de dados em dois dos locais do estudo (Wright Patterson Medical Center e Madigan Army Medical Center), um braço totalmente online do estudo foi adicionado em junho de 2020. A coleta de dados pôde ser retomada posteriormente em todos os locais de estudo. Quando adicionamos esse braço completo, aumentamos nossa meta de recrutamento planejada de 132 para 200. A coleta de dados foi finalmente concluída com um N inscrito de 195.

Benefício Militar: Déficits interoceptivos são um importante alvo de tratamento para militares por vários motivos. Primeiro, acredita-se que as experiências específicas das populações militares (por exemplo, estresse, trauma) levem a déficits interoceptivos. Em segundo lugar, a ampla construção de déficits interoceptivos e os componentes individuais de déficits interoceptivos estão relacionados à ideação e comportamento suicida entre os membros do serviço. Em terceiro lugar, nossa pesquisa descobriu que os déficits interoceptivos são facilmente modificáveis ​​e que o aumento da interocepção reduz os fatores de risco para o suicídio. Em quarto lugar, toda a intervenção pode ser realizada eletronicamente e é breve, o que permite contornar as barreiras ao tratamento associadas à terapia presencial tradicional. Em quinto lugar, devido à sua portabilidade, a intervenção pode ser fornecida a membros do serviço implantados e pode ser realizada como uma intervenção autônoma ou como um complemento aos tratamentos existentes. Em suma, nossa intervenção proposta tem implicações não apenas para a redução do comportamento suicida, mas também para melhorias no desempenho militar e funcionamento futuro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

195

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45433
        • Wright Patterson Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser atendido por serviços de saúde comportamental no Wright-Patterson Medical Center (WPMC) ou no Madigan Army Medical Center (MAMC) apenas para participantes recrutados nesses locais; outros participantes foram recrutados por meio de anúncios online
  • Membros do serviço ativo (MAMC e WPMC) e veteranos (braço online)
  • Entre os 18-65 anos
  • fluência em inglês

Critério de exclusão:

  • Psicose ativa ou mania,
  • Intenção suicida grave requerendo hospitalização ou tratamento imediato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reconectando-se às sensações e experiências internas
Visa melhorar a "interocepção" ou conexão com as emoções e sensações internas do corpo e reduzir a ideação suicida.
O objetivo geral do RISE é aumentar a interocepção, reconectando as pessoas com suas sensações internas
Comparador Ativo: Restaurando a Força e a Energia Individual
Visa reduzir os estressores da vida e melhorar a saúde física
Visa reduzir os estressores da vida e melhorar a saúde física

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva
Prazo: Dentro de uma semana após a conclusão da intervenção. Também administrado em um e três meses de acompanhamento.
Esta escala de 35 itens possui 8 subescalas que medem a capacidade de reconhecer e identificar com precisão emoções e sensações fisiológicas.
Dentro de uma semana após a conclusão da intervenção. Também administrado em um e três meses de acompanhamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ideação suicida
Prazo: Dentro de uma semana após a conclusão da intervenção. Também administrado em um e três meses de acompanhamento.
Subescala Índice de Sintomas de Depressão-Suicídio; Escala de Beck para Ideação de Suicídio
Dentro de uma semana após a conclusão da intervenção. Também administrado em um e três meses de acompanhamento.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionalidade Corporal
Prazo: Dentro de uma semana após a conclusão da intervenção. Também administrado em um e três meses de acompanhamento.
Escala de Apreciação de Funcionalidade
Dentro de uma semana após a conclusão da intervenção. Também administrado em um e três meses de acompanhamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

22 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados com o Military Suicide Research Consortium e carregados trimestralmente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever